- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751304
Une étude comparative entre la dexmédétomidine intrathécale et la kétamine avec la bupivacaïne intrathécale dans les chirurgies orthopédiques des membres inférieurs.
20 février 2023 mis à jour par: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
L'anesthésie orthopédique et la gestion de la douleur postopératoire aiguë, deux sous-spécialités de l'anesthésiologie, obtiennent de plus en plus de crédit pour réduire les séjours à l'hôpital, favoriser la récupération fonctionnelle et améliorer la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeyad A Ali, Resident
- Numéro de téléphone: 01159596946
- E-mail: zeyadahmed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed E Abd Elrahman, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- sohag university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-L'étude inclura 100 patients adultes (âgés de 18 à 50 ans) de statut physique ASA classe I et classe II subissant des chirurgies orthopédiques des membres inférieurs sous anesthésie itrathécale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Abus de drogue.
- Patient atteint d'une maladie neurologique, psychiatrique ou neuromusculaire.
- La douleur chronique sur la médecine.
- Allergie connue aux médicaments de l'étude.
- Patients e contre-indications à l'anesthésie intrathécale .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe D
(50 patients) recevront une dose calculée de bupivacaïne hyperbare intrathécale à 0,5 % en fonction du poids corporel et 5 μg de dexaméthomidine.
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(50 patients) recevront une dose calculée de bupivacaïne hyperbare intrathécale à 0,5 % en fonction du poids corporel et 5 μg de dexamétomidine.
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Comparateur actif: Groupe K
(50 patients) recevront une dose calculée de bupivacaïne hyperbare intrathécale à 0,5 % en fonction du poids corporel et 0,1 mg/kg de kétamine.
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(50 patients) recevront une dose calculée de bupivacaïne hyperbare intrathécale à 0,5 % en fonction du poids corporel et 0,1 mg/kg de kétamine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre la durée de l'analgésie de la kétamine par rapport à la dexmedtomidine chez les patients ayant subi une chirurgie du membre inférieur
Délai: 1 an
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comparaison entre la durée de l'analgésie de la kétamine par rapport à la dexmedtomidine chez les patients ayant subi une chirurgie du membre inférieur.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brennan F, Carr DB, Cousins M. Pain management: a fundamental human right. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):205-21. doi: 10.1213/01.ane.0000268145.52345.55.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Fractures, Os
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Kétamine
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-02-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .