Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między dooponową deksmedetomidyną a ketaminą z dokanałową bupiwakainą w ortopedycznych operacjach kończyn dolnych.

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Znieczulenie ortopedyczne i leczenie ostrego bólu pooperacyjnego, dwie podspecjalizacje anestezjologiczne, zyskują coraz większe uznanie za skrócenie pobytów w szpitalu, promowanie powrotu do sprawności funkcjonalnej i poprawę zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Badanie obejmie 100 dorosłych pacjentów (w wieku od 18 do 50 lat) w I i II klasie wg ASA poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych w znieczuleniu dokanałowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Narkomania.
  • Pacjent z chorobą neurologiczną, psychiatryczną lub nerwowo-mięśniową.
  • Przewlekły ból na lekarstwo.
  • Znana alergia na badane leki.
  • Pacjenci e przeciwwskazania do znieczulenia dokanałowego .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa D
(50 pacjentów) otrzyma obliczoną dawkę dokanałowej bupiwakainy hiperbarycznej 0,5% w zależności od masy ciała i 5 μg deksametomidyny.
Lek: Deksmedetomidyna
(50 pacjentów) otrzyma obliczoną dawkę dokanałowej bupiwakainy hiperbarycznej 0,5% w zależności od masy ciała oraz 5 μg deksametomidyny.
Aktywny komparator: Grupa K
(50 pacjentów) otrzyma wyliczoną dokanałowo hiperbaryczną dawkę bupiwakainy 0,5% w zależności od masy ciała oraz 0,1 mg/kg ketaminy.
Lek: Ketamina
(50 pacjentów) otrzyma wyliczoną dokanałowo hiperbaryczną dawkę bupiwakainy 0,5% w zależności od masy ciała oraz 0,1 mg/kg ketaminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu trwania analgezji ketaminy vs deksmedtomidyny u pacjentów po operacjach kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie czasu trwania analgezji ketaminy vs deksmedtomidyny u pacjentów po operacjach kończyn dolnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-02-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj