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Uno studio comparativo tra dexmedetomidina intratecale VS ketamina con bupivacaina intratecale negli interventi chirurgici ortopedici degli arti inferiori.

20 febbraio 2023 aggiornato da: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
L'anestesia ortopedica e la gestione del dolore acuto postoperatorio, due sottospecialità dell'anestesia, stanno ottenendo sempre più credito per la riduzione delle degenze ospedaliere, la promozione del recupero funzionale e il miglioramento della soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Lo studio includerà 100 pazienti adulti (dai 18 ai 50 anni) con stato fisico ASA di classe I e classe II sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori sotto anestesia intratecale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Abuso di droghe.
  • Paziente con malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare.
  • Dolore cronico sulla medicina.
  • Allergia nota ai farmaci dello studio.
  • Pazienti e controindicazioni all'anestesia intratecale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo D
(50 pazienti) riceveranno una dose calcolata di bupivacaina iperbarica intratecale allo 0,5% in base al peso corporeo e 5 μg di desametomidina.
Droga: Dexmedetomidina
(50 pazienti) riceveranno una dose calcolata di bupivacaina iperbarica intratecale allo 0,5% in base al peso corporeo e 5 μg di desametomidina.
Comparatore attivo: Gruppo K
(50 pazienti) riceveranno una dose calcolata di bupivacaina iperbarica intratecale allo 0,5% in base al peso corporeo e 0,1 mg/kg di ketamina.
Droga: Ketamina
(50 pazienti) riceveranno una dose calcolata di bupivacaina iperbarica intratecale allo 0,5% in base al peso corporeo e 0,1 mg/kg di ketamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra la durata dell'analgesia da Ketamina Vs Dexmedtomidina nei Pazienti con chirurgia degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno
confronto tra la durata dell'analgesia da Ketamina Vs Dexmedtomidina nei Pazienti con chirurgia degli arti inferiori.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-02-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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