Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между интратекальным дексмедетомидином и кетамином с интратекальным бупивакаином при ортопедических операциях на нижних конечностях.

20 февраля 2023 г. обновлено: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Ортопедическая анестезия и лечение острой послеоперационной боли, две специальности анестезиологии, получают все большее признание за сокращение пребывания в больнице, содействие функциональному восстановлению и повышение удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zeyad A Ali, Resident
  • Номер телефона: 01159596946
  • Электронная почта: zeyadahmed@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- В исследование будут включены 100 взрослых пациентов (от 18 до 50 лет) с I и II классом физического состояния по ASA, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях под итратекальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Злоупотребление наркотиками.
  • Пациент с неврологическим, психическим или нервно-мышечным заболеванием.
  • Хроническая боль от лекарств.
  • Известная аллергия на исследуемые препараты.
  • У больных имеются противопоказания к интратекальной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Д
(50 пациентов) будут получать расчетную дозу интратекального гипербарического бупивакаина 0,5 % в зависимости от массы тела и 5 мкг дексаметомидина.
Лекарство: Дексмедетомидин
(50 пациентов) будут получать расчетную дозу интратекального гипербарического бупивакаина 0,5 % в зависимости от массы тела и 5 мкг дексаметомидина.
Активный компаратор: Группа К
(50 пациентов) будут получать расчетную дозу интратекального гипербарического бупивакаина 0,5 % в зависимости от массы тела и 0,1 мг/кг кетамина.
Лекарство: Кетамин
(50 пациентов) будут получать расчетную дозу интратекального гипербарического бупивакаина 0,5 % в зависимости от массы тела и 0,1 мг/кг кетамина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение продолжительности обезболивания кетамином и дексмедтомидином у пациентов с хирургическим вмешательством на нижних конечностях
Временное ограничение: 1 год
сравнение продолжительности обезболивания кетамином и дексмедтомидином у пациентов с хирургическим вмешательством на нижних конечностях.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-02-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться