Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem intrathecal dexmedetomidin vs ketamin med intrathecal bupivacain i ortopædiske operationer i nedre ekstremiteter.

20. februar 2023 opdateret af: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Ortopædisk anæstesi og akut postoperativ smertebehandling, to anæstesiologiske subspecialiteter, får mere æren for at reducere hospitalsophold, fremme funktionel restitution og forbedre patienttilfredsheden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Undersøgelsen vil omfatte 100 voksne patienter (18 til 50 år) med ASA fysisk status klasse I og klasse II, der gennemgår ortopædiske operationer i underekstremiteterne under itrathecal anatesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Stofmisbrug.
  • Patient med neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom.
  • Kroniske smerter på medicin.
  • Kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Patienter e kontraindikationer til intratekal anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D
(50 patienter) vil modtage en beregnet dosis af intratekal hyperbar bupivacain 0,5 % i henhold til kropsvægt og 5 μg dexametomidin.
Medicin: Dexmedetomidin
(50 patienter) vil modtage en beregnet dosis af intratekal hyperbar bupivacain 0,5 % i henhold til kropsvægt og 5 μg Dexametomidin.
Aktiv komparator: Gruppe K
(50 patienter) vil modtage en beregnet dosis af intratekal hyperbar bupivacain 0,5 % efter kropsvægt og 0,1 mg/kg ketamin.
Medicin: Ketamin
(50 patienter) vil modtage en beregnet dosis af intratekal hyperbar bupivacain 0,5 % efter kropsvægt og 0,1 mg/kg ketamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem varigheden af ​​analgesi fra ketamin vs dexmedtomidin hos patienter med operation i underekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
sammenligning mellem varigheden af ​​analgesi fra ketamin vs dexmedtomidin hos patienter med operation i underekstremiteterne.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-02-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner