Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie tussen intrathecaal dexmedetomidine versus ketamine met intrathecaal bupivacaïne bij orthopedische operaties aan de onderste ledematen.

20 februari 2023 bijgewerkt door: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Orthopedische anesthesie en acuut postoperatief pijnbeheer, twee subspecialiteiten van anesthesiologie, krijgen meer erkenning voor het verminderen van ziekenhuisverblijven, het bevorderen van functioneel herstel en het verbeteren van de patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-De studie omvat 100 volwassen patiënten (18 tot 50 jaar oud) met ASA fysieke status klasse I en klasse II die orthopedische operaties aan de onderste ledematen ondergaan onder itrathecale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Drugsmisbruik.
  • Patiënt met een neurologische, psychiatrische of neuromusculaire aandoening.
  • Chronische pijn op medicijnen.
  • Bekende allergie voor de studiemedicatie.
  • Patiënten e contra-indicaties voor intrathecale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep D
(50 patiënten) krijgen een berekende dosis intrathecale hyperbare bupivacaïne van 0,5% afhankelijk van het lichaamsgewicht en 5 μg dexametomidine.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
(50 patiënten) krijgen een berekende dosis intrathecale hyperbare bupivacaïne 0,5 % afhankelijk van het lichaamsgewicht en 5 μg dexametomidine.
Actieve vergelijker: Groep K
(50 patiënten) krijgen een berekende dosis intrathecale hyperbare bupivacaïne van 0,5 % op basis van het lichaamsgewicht en 0,1 mg/kg ketamine.
Geneesmiddel: Ketamine
(50 patiënten) krijgen een berekende dosis intrathecale hyperbare bupivacaïne van 0,5 % op basis van het lichaamsgewicht en 0,1 mg/kg ketamine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen de duur van analgesie van ketamine versus dexmedtomidine bij patiënten met een operatie aan de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijking tussen de duur van analgesie van ketamine versus dexmedtomidine bij patiënten met een operatie aan de onderste ledematen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-02-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren