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Estudo comparativo entre dexmedetomidina intratecal versus cetamina com bupivacaína intratecal em cirurgias ortopédicas de membros inferiores.

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
A anestesia ortopédica e o manejo da dor pós-operatória aguda, duas subespecialidades da anestesiologia, estão recebendo mais crédito por reduzir as internações hospitalares, promover a recuperação funcional e melhorar a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-O estudo incluirá 100 pacientes adultos (18 a 50 anos) com estado físico ASA classe I e classe II submetidos a cirurgias ortopédicas de membros inferiores sob anestesia itratecal.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Abuso de drogas.
  • Paciente com doença neurológica, psiquiátrica ou neuromuscular.
  • Dor crônica na medicina.
  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
  • Pacientes e contra-indicações à anestesia intratecal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo D
(50 pacientes) receberão dose calculada de bupivacaína hiperbárica intratecal 0,5% de acordo com o peso corporal e 5μg de dexametomidina.
Medicamento: Dexmedetomidina
(50 pacientes) receberão dose calculada de bupivacaína hiperbárica intratecal 0,5% de acordo com o peso corporal e 5μg de Dexametomidina.
Comparador Ativo: Grupo K
(50 pacientes) receberão dose calculada de bupivacaína hiperbárica intratecal 0,5% de acordo com o peso corporal e 0,1 mg/kg de cetamina.
Medicamento: Cetamina
(50 pacientes) receberão dose calculada de bupivacaína hiperbárica intratecal 0,5% de acordo com o peso corporal e 0,1 mg/kg de cetamina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre a duração da analgesia da Cetamina Vs Dexmedtomidina em Pacientes com cirurgia de membro inferior
Prazo: 1 ano
comparação entre a duração da analgesia da Cetamina Vs Dexmedtomidina em Pacientes com cirurgia de membro inferior.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-02-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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