Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie mellom intratekal dexmedetomidin vs ketamin med intratekal bupivakain i ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter.

20. februar 2023 oppdatert av: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Ortopedisk anestesi og akutt postoperativ smertebehandling, to anestesiologiske subspesialiteter, får mer æren for å redusere sykehusopphold, fremme funksjonell restitusjon og forbedre pasienttilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Studien vil inkludere 100 voksne pasienter (18 til 50 år) med ASA fysisk status klasse I og klasse II som gjennomgår ortopediske operasjoner i underekstremitetene under itratekal anatesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Narkotikamisbruk.
  • Pasient med nevrologisk, psykiatrisk eller nevromuskulær sykdom.
  • Kroniske smerter på medisin.
  • Kjent allergi mot studiemedisinene.
  • Pasienter e kontraindikasjoner for intratekal anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D
(50 pasienter) vil få beregnet dose av intratekal hyperbar bupivakain 0,5 % i henhold til kroppsvekt og 5μg deksametomidin.
Legemiddel: Dexmedetomidin
(50 pasienter) vil få beregnet dose av intratekal hyperbar bupivakain 0,5 % i henhold til kroppsvekt og 5μg Dexametomidine.
Aktiv komparator: Gruppe K
(50 pasienter) vil få beregnet dose av intratekal hyperbar bupivakain 0,5 % i henhold til kroppsvekt og 0,1 mg/kg ketamin.
Legemiddel: Ketamin
(50 pasienter) vil få beregnet dose av intratekal hyperbar bupivakain 0,5 % i henhold til kroppsvekt og 0,1 mg/kg ketamin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom varigheten av analgesi fra ketamin vs dexmedtomidin hos pasienter med kirurgi i underekstremiteter
Tidsramme: 1 år
sammenligning mellom varigheten av analgesi fra ketamin vs dexmedtomidin hos pasienter med kirurgi i underekstremiteter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-02-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere