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膀胱浸潤を伴うPAS患者におけるCS子宮摘出術中の初期膀胱解剖と後期膀胱解剖

2023年2月22日 更新者:Abdalla Mousa、Cairo University

膀胱浸潤を伴う胎盤癒着スペクトラムを有する患者における帝王切開子宮摘出術中の初期膀胱解剖と後期膀胱解剖

PASおよび膀胱浸潤を伴う36人の単胎妊娠女性。帝王切開子宮摘出術が予定されていた完全な前部または前外側浸潤は、無作為に2つの等しいグループに割り当てられました

  • グループ 1: 帝王切開前に内腸骨動脈の前部の結紮を伴うまたは伴わない癒着胎盤のための古典的な帝王切開子宮摘出術が予定されている 18 人の妊婦を含む。
  • グループ 2: 内腸骨動脈の前部の結紮の有無にかかわらず、膀胱の最後の帝王切開子宮摘出術が予定されている 18 人の妊婦が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢:生殖年齢。
  2. シングルトン生存胎児を妊娠中。
  3. 以前の 1 つまたは複数の帝王切開。
  4. 妊娠期間:> 34週。
  5. 選択的または非緊急の帝王切開。
  6. -術前のヘモグロビンが 9.5 gm/dl 以上。

除外基準:

妊娠に伴う医学的障害の病歴を持つ女性。 妊娠糖尿病、高血圧、または貧血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループ1
癒着胎盤のための古典的な帝王切開子宮摘出術が予定されている 18 人の妊婦
古典的な帝王切開の場合と同様に、膀胱の切開は早期に行われます。
実験的:グループ 2
膀胱の最後の帝王切開子宮摘出術を予定している 18 人の妊婦
膀胱解剖は帝王切開の最後のステップとして予約されており、尿管トンネルまでの尿管経路の優れた解剖が行われ、子宮血管の結紮および離断中の不注意による尿管クランプの発生率が減少します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
失血量
時間枠:帝王切開中
帝王切開中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術時間
時間枠:帝王切開中
帝王切開中
膀胱損傷
時間枠:帝王切開中
帝王切開中
尿管損傷
時間枠:帝王切開中
帝王切開中
大量輸血の必要性
時間枠:帝王切開中
帝王切開中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月23日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月22日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-345-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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