Vroege versus late blaasdissectie tijdens CS-hysterectomie bij patiënten met PAS met blaasinvasie
22 februari 2023 bijgewerkt door: Abdalla Mousa, Cairo University
Vroege versus late blaasdissectie tijdens keizersnede hysterectomie bij patiënten met placenta accreta spectrum met blaasinvasie
Zesendertig alleenstaande zwangere vrouwen met PAS en blaasinvasie; totale anterieure of anterolaterale invasie, die gepland waren voor keizersnede hysterectomie werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen
- Groep 1: inclusief 18 zwangere vrouwen gepland voor klassieke keizersnede hysterectomie voor placenta accreta met of zonder ligatie van de anterieure verdeling van de interne iliacale slagader vóór een keizersnede.
- Groep 2: inclusief 18 zwangere vrouwen gepland voor laatste keizersnede hysterectomie van de blaas met of zonder ligatie van de anterieure afdeling van de interne iliacale slagader.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdalla Mousa, Lecturer
- Telefoonnummer: 01277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Ahmed Rashwan
- Telefoonnummer: 01002592250
- E-mail: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: reproductieve leeftijd.
- Zwanger van een eenling levende foetus.
- Vorige een of meer keizersneden.
- Zwangerschapsduur: > 34 weken.
- Electieve of niet-spoedeisende keizersneden.
- Preoperatief hemoglobine meer dan 9,5 gm/dl.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met een voorgeschiedenis van een medische aandoening met zwangerschap, bijv. zwangerschapsdiabetes, hypertensie of bloedarmoede.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1
18 zwangere vrouwen gepland voor klassieke keizersnede hysterectomie voor placenta accreta
|
De blaasdissectie is vroeg zoals bij klassieke keizersnede hysterectomie
|
|
Experimenteel: Groep 2
18 zwangere vrouwen gepland voor blaas laatste keizersnede hysterectomie
|
De blaasdissectie is gereserveerd als de laatste stap van de keizersnede hysterectomie met uitstekende dissectie van het ureterverloop tot aan de uretertunnel om de incidentie van onbedoelde ureterklemming tijdens het afbinden en doorsnijden van het baarmoedervat te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens keizersnede hysterectomie
|
tijdens keizersnede hysterectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: tijdens keizersnede hysterectomie
|
tijdens keizersnede hysterectomie
|
|
blaas letsel
Tijdsspanne: tijdens keizersnede hysterectomie
|
tijdens keizersnede hysterectomie
|
|
ureter letsel
Tijdsspanne: tijdens keizersnede hysterectomie
|
tijdens keizersnede hysterectomie
|
|
Behoefte aan massale bloedtransfusie
Tijdsspanne: tijdens keizersnede hysterectomie
|
tijdens keizersnede hysterectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-345-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .