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Dissecção vesical precoce vs tardia durante a histerectomia CS em pacientes com SAP com invasão da bexiga

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Abdalla Mousa, Cairo University

Dissecção vesical precoce versus tardia durante histerectomia por cesariana em pacientes com espectro de placenta acreta com invasão da bexiga

Trinta e seis gestantes únicas com SAP e invasão vesical; invasão total anterior ou anterolateral, que foram agendadas para cesariana histerectomia foram aleatoriamente divididos em dois grupos iguais

  • Grupo 1: incluiu 18 gestantes agendadas para histerectomia cesariana clássica por placenta acreta com ou sem ligadura da divisão anterior da artéria ilíaca interna antes da cesariana.
  • Grupo 2: incluiu 18 gestantes agendadas para última cesárea histerectomia vesical com ou sem ligadura da divisão anterior da artéria ilíaca interna.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: idade reprodutiva.
  2. Grávida de feto único vivo.
  3. Uma ou mais cesáreas anteriores.
  4. Idade gestacional: > 34 semanas.
  5. Cesáreas eletivas ou não emergenciais.
  6. Hemoglobina pré-operatória maior que 9,5 gm/dl.

Critério de exclusão:

Mulheres com histórico de qualquer distúrbio médico durante a gravidez, por exemplo. diabetes gestacional, hipertensão ou anemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo 1
18 gestantes agendadas para histerectomia cesariana clássica por placenta acreta
A dissecção da bexiga é precoce como na histerectomia cesariana clássica
Experimental: Grupo 2
18 mulheres grávidas agendadas para bexiga histerectomia última cesariana
A dissecção da bexiga é reservada como o último passo da histerectomia cesariana com excelente dissecção do trajeto ureteral até o túnel ureteral para reduzir a incidência de pinçamento ureteral inadvertido durante a ligadura e transecção dos vasos uterinos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de perda de sangue
Prazo: durante histerectomia cesariana
durante histerectomia cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo operativo
Prazo: durante histerectomia cesariana
durante histerectomia cesariana
lesão na bexiga
Prazo: durante histerectomia cesariana
durante histerectomia cesariana
lesão ureteral
Prazo: durante histerectomia cesariana
durante histerectomia cesariana
Necessidade de transfusão maciça de sangue
Prazo: durante histerectomia cesariana
durante histerectomia cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-345-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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