- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05752513
Dissecção vesical precoce vs tardia durante a histerectomia CS em pacientes com SAP com invasão da bexiga
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Abdalla Mousa, Cairo University
Dissecção vesical precoce versus tardia durante histerectomia por cesariana em pacientes com espectro de placenta acreta com invasão da bexiga
Trinta e seis gestantes únicas com SAP e invasão vesical; invasão total anterior ou anterolateral, que foram agendadas para cesariana histerectomia foram aleatoriamente divididos em dois grupos iguais
- Grupo 1: incluiu 18 gestantes agendadas para histerectomia cesariana clássica por placenta acreta com ou sem ligadura da divisão anterior da artéria ilíaca interna antes da cesariana.
- Grupo 2: incluiu 18 gestantes agendadas para última cesárea histerectomia vesical com ou sem ligadura da divisão anterior da artéria ilíaca interna.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdalla Mousa, Lecturer
- Número de telefone: 01277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ahmed Rashwan
- Número de telefone: 01002592250
- E-mail: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: idade reprodutiva.
- Grávida de feto único vivo.
- Uma ou mais cesáreas anteriores.
- Idade gestacional: > 34 semanas.
- Cesáreas eletivas ou não emergenciais.
- Hemoglobina pré-operatória maior que 9,5 gm/dl.
Critério de exclusão:
Mulheres com histórico de qualquer distúrbio médico durante a gravidez, por exemplo. diabetes gestacional, hipertensão ou anemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo 1
18 gestantes agendadas para histerectomia cesariana clássica por placenta acreta
|
A dissecção da bexiga é precoce como na histerectomia cesariana clássica
|
|
Experimental: Grupo 2
18 mulheres grávidas agendadas para bexiga histerectomia última cesariana
|
A dissecção da bexiga é reservada como o último passo da histerectomia cesariana com excelente dissecção do trajeto ureteral até o túnel ureteral para reduzir a incidência de pinçamento ureteral inadvertido durante a ligadura e transecção dos vasos uterinos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de perda de sangue
Prazo: durante histerectomia cesariana
|
durante histerectomia cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo operativo
Prazo: durante histerectomia cesariana
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durante histerectomia cesariana
|
|
lesão na bexiga
Prazo: durante histerectomia cesariana
|
durante histerectomia cesariana
|
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lesão ureteral
Prazo: durante histerectomia cesariana
|
durante histerectomia cesariana
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Necessidade de transfusão maciça de sangue
Prazo: durante histerectomia cesariana
|
durante histerectomia cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-345-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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