Časná versus pozdní disekce močového měchýře během CS hysterektomie u pacientů s PAS s invazí močového měchýře
22. února 2023 aktualizováno: Abdalla Mousa, Cairo University
Časná versus pozdní disekce močového měchýře během císařské hysterektomie u pacientů s placentou Accreta Spectrum s invazí močového měchýře
36 těhotných žen s PAS a invazí močového měchýře; totální přední nebo anterolaterální invaze, kteří byli naplánováni na císařskou hysterektomii, byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin
- Skupina 1: zahrnovala 18 těhotných žen, u kterých byla před císařským řezem provedena klasická císařská hysterektomie pro placentu accreta s nebo bez podvazu přední části a. iliaca interna.
- Skupina 2: zahrnovala 18 těhotných žen, u kterých byla plánována poslední císařská hysterektomie močového měchýře s nebo bez podvázání přední části vnitřní kyčelní tepny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdalla Mousa, Lecturer
- Telefonní číslo: 01277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Rashwan
- Telefonní číslo: 01002592250
- E-mail: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: reprodukční věk.
- Těhotná s jediným žijícím plodem.
- Předchozí jeden nebo více císařských řezů.
- Gestační věk: > 34 týdnů.
- Volitelné nebo nenouzové císařské řezy.
- Předoperační hemoglobin více než 9,5 g/dl.
Kritéria vyloučení:
Ženy s anamnézou jakékoli zdravotní poruchy s těhotenstvím, např. gestační diabetes, hypertenze nebo anémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina 1
18 těhotných žen plánováno na klasickou císařskou hysterektomii pro placentu accreta
|
Disekce močového měchýře je časná jako u klasické císařské hysterektomie
|
|
Experimentální: Skupina 2
18 těhotných žen plánováno na poslední císařskou hysterektomii močového měchýře
|
Disekce močového měchýře je vyhrazena jako poslední krok císařské hysterektomie s vynikající disekcí průběhu ureteru až do ureterického tunelu, aby se snížil výskyt nechtěného sevření ureteru během ligace a transekce děložní cévy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství ztráty krve
Časové okno: při císařské hysterektomii
|
při císařské hysterektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: při císařské hysterektomii
|
při císařské hysterektomii
|
|
poranění močového měchýře
Časové okno: při císařské hysterektomii
|
při císařské hysterektomii
|
|
poranění močovodu
Časové okno: při císařské hysterektomii
|
při císařské hysterektomii
|
|
Potřeba masivní krevní transfuze
Časové okno: při císařské hysterektomii
|
při císařské hysterektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-345-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .