Disección vesical temprana vs tardía durante histerectomía SC en pacientes con PAS con invasión vesical
22 de febrero de 2023 actualizado por: Abdalla Mousa, Cairo University
Disección vesical temprana versus tardía durante la histerectomía por cesárea en pacientes con espectro de placenta acreta con invasión vesical
Treinta y seis embarazadas de feto único con PAS e invasión vesical; invasión total anterior o anterolateral, que estaban programados para histerectomía por cesárea fueron asignados al azar en dos grupos iguales
- Grupo 1: incluyó 18 mujeres embarazadas programadas para histerectomía por cesárea clásica por placenta acreta con o sin ligadura de la división anterior de la arteria ilíaca interna antes de la cesárea.
- Grupo 2: incluyó 18 gestantes programadas para histerectomía vesical por última cesárea con o sin ligadura de división anterior de arteria ilíaca interna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdalla Mousa, Lecturer
- Número de teléfono: 01277664430
- Correo electrónico: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Ahmed Rashwan
- Número de teléfono: 01002592250
- Correo electrónico: ahmedrashwan1981@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: edad reproductiva.
- Embarazada de feto único vivo.
- Una o más cesáreas previas.
- Edad gestacional: > 34 semanas.
- Cesáreas electivas o que no sean de emergencia.
- Hemoglobina preoperatoria superior a 9,5 g/dl.
Criterio de exclusión:
Mujeres con antecedentes de cualquier trastorno médico con el embarazo, por ejemplo. diabetes gestacional, hipertensión o anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo 1
18 gestantes programadas para histerectomía cesárea clásica por placenta accreta
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La disección de la vejiga es temprana como en la clásica histerectomía por cesárea.
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Experimental: Grupo 2
18 mujeres embarazadas programadas para última histerectomía por cesárea vesical
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La disección de la vejiga se reserva como el último paso de la histerectomía por cesárea con una disección excelente del curso ureteral hasta el túnel ureteral para reducir la incidencia de pinzamiento ureteral involuntario durante la ligadura y la sección de los vasos uterinos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: durante la histerectomía por cesárea
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durante la histerectomía por cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: durante la histerectomía por cesárea
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durante la histerectomía por cesárea
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herida en la vejiga
Periodo de tiempo: durante la histerectomía por cesárea
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durante la histerectomía por cesárea
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lesión ureteral
Periodo de tiempo: durante la histerectomía por cesárea
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durante la histerectomía por cesárea
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Necesidad de transfusión masiva de sangre.
Periodo de tiempo: durante la histerectomía por cesárea
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durante la histerectomía por cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-345-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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