Tidlig vs sen blæredisseksjon under CS-hysterektomi hos pasienter med PAS med blæreinvasjon
22. februar 2023 oppdatert av: Abdalla Mousa, Cairo University
Tidlig vs sen blæredisseksjon under keisersnitt hysterektomi hos pasienter med placenta Accreta Spectrum med blæreinvasjon
Trettiseks singleton gravide kvinner med PAS og blæreinvasjon; total anterior eller anterolateral invasjon, som var planlagt for keisersnitt hysterektomi ble tilfeldig fordelt i to like grupper
- Gruppe 1: inkluderte 18 gravide kvinner planlagt for klassisk keisersnitt hysterektomi for placenta accreta med eller uten ligering av fremre deling av indre iliaca arterie før keisersnitt.
- Gruppe 2: inkluderte 18 gravide kvinner planlagt for blære siste keisersnitt hysterektomi med eller uten ligering av fremre deling av indre iliaca arterie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdalla Mousa, Lecturer
- Telefonnummer: 01277664430
- E-post: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Rashwan
- Telefonnummer: 01002592250
- E-post: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: reproduktiv alder.
- Gravid med singleton levende foster.
- Tidligere ett eller flere keisersnitt.
- Svangerskapsalder: > 34 uker.
- Elektive eller ikke-akutte keisersnitt.
- Preoperativt hemoglobin over 9,5 g/dl.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med tidligere medisinsk lidelse under graviditet, f.eks. svangerskapsdiabetes, hypertensjon eller anemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1
18 gravide kvinner er planlagt for klassisk keisersnitt hysterektomi for placenta accreta
|
Blæredisseksjonen er tidlig som ved klassisk keisersnitt hysterektomi
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
18 gravide kvinner er planlagt for siste keisersnitt hysterektomi i blæren
|
Blæredisseksjonen er reservert som det siste trinnet av keisersnitt hysterektomi med utmerket disseksjon av urinrørsforløpet til urinrørstunnelen for å redusere forekomsten av utilsiktet urinrørsklemming under livmorkarligering og transeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde blodtap
Tidsramme: under keisersnitt hysterektomi
|
under keisersnitt hysterektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under keisersnitt hysterektomi
|
under keisersnitt hysterektomi
|
|
blæreskade
Tidsramme: under keisersnitt hysterektomi
|
under keisersnitt hysterektomi
|
|
ureterisk skade
Tidsramme: under keisersnitt hysterektomi
|
under keisersnitt hysterektomi
|
|
Behov for massiv blodoverføring
Tidsramme: under keisersnitt hysterektomi
|
under keisersnitt hysterektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-345-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .