Wczesna vs późna dyssekcja pęcherza podczas histerektomii CS u pacjentek z PAS z inwazją pęcherza
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Abdalla Mousa, Cairo University
Wczesna vs późna dyssekcja pęcherza moczowego podczas histerektomii cesarskiej u pacjentek z zespołem łożyska przyrośniętego i zajęciem pęcherza moczowego
Trzydzieści sześć kobiet w ciąży pojedynczej z PAS i inwazją pęcherza moczowego; całkowita przednia lub przednio-boczna inwazja, u których zaplanowano histerektomię przez cesarskie wycięcie, losowo przydzielono do dwóch równych grup
- Grupa 1: obejmowała 18 ciężarnych zakwalifikowanych do klasycznej histerektomii cesarskiej z powodu łożyska przyrośniętego z podwiązaniem lub bez podwiązania przedniego odcinka tętnicy biodrowej wewnętrznej przed cięciem cesarskim.
- Grupa 2: obejmowała 18 ciężarnych zakwalifikowanych do ostatniego cesarskiego usunięcia pęcherza moczowego z podwiązaniem lub bez podwiązania odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdalla Mousa, Lecturer
- Numer telefonu: 01277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Rashwan
- Numer telefonu: 01002592250
- E-mail: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: wiek rozrodczy.
- Ciąża z pojedynczym żywym płodem.
- Przebyte jedno lub więcej cięć cesarskich.
- Wiek ciążowy: > 34 tygodnie.
- Planowe lub niepilne cięcie cesarskie.
- Przedoperacyjna hemoglobina powyżej 9,5 gm/dl.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z historią jakichkolwiek zaburzeń medycznych związanych z ciążą, np. cukrzyca ciążowa, nadciśnienie lub anemia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa 1
18 ciężarnych zakwalifikowanych do klasycznego histerektomii cesarskiej z powodu przyrośniętego łożyska
|
Preparowanie pęcherza moczowego odbywa się na wczesnym etapie, podobnie jak przy klasycznym cięciu cesarskim
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
18 ciężarnych zakwalifikowanych do ostatniej histerektomii pęcherza moczowego
|
Preparowanie pęcherza jest zarezerwowane jako ostatni etap histerektomii cesarskiej z doskonałym preparowaniem przebiegu moczowodu aż do kanału moczowodu w celu zmniejszenia częstości niezamierzonego zaciśnięcia moczowodu podczas podwiązywania i przecinania naczyń macicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: podczas histerektomii cesarskiej
|
podczas histerektomii cesarskiej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: podczas histerektomii cesarskiej
|
podczas histerektomii cesarskiej
|
|
uraz pęcherza
Ramy czasowe: podczas histerektomii cesarskiej
|
podczas histerektomii cesarskiej
|
|
uraz moczowodu
Ramy czasowe: podczas histerektomii cesarskiej
|
podczas histerektomii cesarskiej
|
|
Konieczność masowej transfuzji krwi
Ramy czasowe: podczas histerektomii cesarskiej
|
podczas histerektomii cesarskiej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-345-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .