Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs myöhäinen virtsarakon leikkaus CS-hysterektomian aikana potilailla, joilla on PAS ja virtsarakon invaasio

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Abdalla Mousa, Cairo University

Varhainen vs myöhäinen virtsarakon leikkaus keisarileikkauksen kohdunpoiston aikana potilailla, joilla on istukan accreta-spektri ja virtsarakon tunkeutuminen

36 yksinäistä raskaana olevaa naista, joilla on PAS ja virtsarakon invaasio; totaalinen anterior tai anterolateraalinen invaasio, joille oli määrätty keisarileikkauksen kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään

  • Ryhmä 1: mukana 18 raskaana olevaa naista, joille oli suunniteltu klassinen keisarinleikkauksen kohdunpoisto istukan accretan vuoksi joko sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jakaantumisen ligaatiolla ennen keisarinleikkausta.
  • Ryhmä 2: mukana 18 raskaana olevaa naista, joille oli määrä tehdä virtsarakon viimeinen keisarinleikkaus, joko sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jaon ligaatiolla tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: lisääntymisikä.
  2. Raskaana yksittäisen elävän sikiön kanssa.
  3. Edellinen yksi tai useampi keisarinleikkaus.
  4. Raskausikä: > 34 viikkoa.
  5. Valinnaiset tai muut kuin kiireelliset keisarinleikkaukset.
  6. Preoperatiivinen hemoglobiini yli 9,5 g/dl.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on ollut jokin raskauteen liittyvä sairaus, esim. raskausdiabetes, verenpainetauti tai anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä 1
18 raskaana olevalle naiselle on määrä tehdä klassinen keisarinleikkaus kohdunpoistoon istukan accretan vuoksi
Virtsarakon dissektio on varhainen kuin klassisessa keisarinleikkauksessa
Kokeellinen: Ryhmä 2
18 raskaana olevaa naista on suunniteltu virtsarakon viimeiseen keisarinleikkaukseen
Virtsarakon dissektio on varattu keisarin kohdunpoiston viimeiseksi vaiheeksi, jossa on erinomainen virtsanjohtimen dissektio virtsanjohtimen tunneliin asti, jotta voidaan vähentää tahattoman virtsanjohtimen puristamista kohdun verisuonen ligaation ja transection aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
virtsarakon vamma
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
virtsanjohtimen vaurio
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
Tarve massiiviselle verensiirrolle
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-345-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa