- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752513
Varhainen vs myöhäinen virtsarakon leikkaus CS-hysterektomian aikana potilailla, joilla on PAS ja virtsarakon invaasio
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Abdalla Mousa, Cairo University
Varhainen vs myöhäinen virtsarakon leikkaus keisarileikkauksen kohdunpoiston aikana potilailla, joilla on istukan accreta-spektri ja virtsarakon tunkeutuminen
36 yksinäistä raskaana olevaa naista, joilla on PAS ja virtsarakon invaasio; totaalinen anterior tai anterolateraalinen invaasio, joille oli määrätty keisarileikkauksen kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään
- Ryhmä 1: mukana 18 raskaana olevaa naista, joille oli suunniteltu klassinen keisarinleikkauksen kohdunpoisto istukan accretan vuoksi joko sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jakaantumisen ligaatiolla ennen keisarinleikkausta.
- Ryhmä 2: mukana 18 raskaana olevaa naista, joille oli määrä tehdä virtsarakon viimeinen keisarinleikkaus, joko sisäisen lonkkavaltimon anteriorisen jaon ligaatiolla tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdalla Mousa, Lecturer
- Puhelinnumero: 01277664430
- Sähköposti: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Rashwan
- Puhelinnumero: 01002592250
- Sähköposti: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: lisääntymisikä.
- Raskaana yksittäisen elävän sikiön kanssa.
- Edellinen yksi tai useampi keisarinleikkaus.
- Raskausikä: > 34 viikkoa.
- Valinnaiset tai muut kuin kiireelliset keisarinleikkaukset.
- Preoperatiivinen hemoglobiini yli 9,5 g/dl.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on ollut jokin raskauteen liittyvä sairaus, esim. raskausdiabetes, verenpainetauti tai anemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1
18 raskaana olevalle naiselle on määrä tehdä klassinen keisarinleikkaus kohdunpoistoon istukan accretan vuoksi
|
Virtsarakon dissektio on varhainen kuin klassisessa keisarinleikkauksessa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
18 raskaana olevaa naista on suunniteltu virtsarakon viimeiseen keisarinleikkaukseen
|
Virtsarakon dissektio on varattu keisarin kohdunpoiston viimeiseksi vaiheeksi, jossa on erinomainen virtsanjohtimen dissektio virtsanjohtimen tunneliin asti, jotta voidaan vähentää tahattoman virtsanjohtimen puristamista kohdun verisuonen ligaation ja transection aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
|
virtsarakon vamma
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
|
virtsanjohtimen vaurio
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
|
Tarve massiiviselle verensiirrolle
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-345-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .