Dissection précoce ou tardive de la vessie pendant l'hystérectomie césarienne chez les patientes atteintes de SAP avec invasion de la vessie
22 février 2023 mis à jour par: Abdalla Mousa, Cairo University
Dissection précoce ou tardive de la vessie pendant l'hystérectomie par césarienne chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta avec invasion de la vessie
Trente-six femmes enceintes célibataires avec PAS et invasion de la vessie ; envahissement antérieur ou antérolatéral total, qui devaient subir une hystérectomie par césarienne ont été répartis au hasard en deux groupes égaux
- Groupe 1 : inclus 18 femmes enceintes devant subir une hystérectomie par césarienne classique pour placenta accreta avec ou sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne avant césarienne.
- Groupe 2 : inclus 18 femmes enceintes devant subir une dernière hystérectomie par césarienne vésicale avec ou sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdalla Mousa, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01277664430
- E-mail: Dr_abdallamousa@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Ahmed Rashwan
- Numéro de téléphone: 01002592250
- E-mail: ahmedrashwan1981@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : âge de procréer.
- Enceinte d'un fœtus vivant unique.
- Antécédents d'une ou plusieurs césariennes.
- Âge gestationnel : > 34 semaines.
- Les césariennes électives ou non urgentes.
- Hémoglobine préopératoire supérieure à 9,5 g/dl.
Critère d'exclusion:
Les femmes ayant des antécédents de tout trouble médical avec grossesse, par exemple. diabète gestationnel, hypertension ou anémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe 1
18 femmes enceintes devant subir une hystérectomie par césarienne classique pour placenta accreta
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Le curage vésical est précoce comme dans l'hystérectomie césarienne classique
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Expérimental: Groupe 2
18 femmes enceintes devant subir une dernière hystérectomie par césarienne de la vessie
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La dissection de la vessie est réservée comme dernière étape de l'hystérectomie par césarienne avec une excellente dissection du trajet urétéral jusqu'au tunnel urétéral pour réduire l'incidence du clampage urétéral par inadvertance pendant la ligature et la transection des vaisseaux utérins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de sang perdu
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
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pendant l'hystérectomie par césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps opératoire
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
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pendant l'hystérectomie par césarienne
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blessure à la vessie
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
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pendant l'hystérectomie par césarienne
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lésion urétérale
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
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pendant l'hystérectomie par césarienne
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Besoin d'une transfusion sanguine massive
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
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pendant l'hystérectomie par césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-345-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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