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Dissection précoce ou tardive de la vessie pendant l'hystérectomie césarienne chez les patientes atteintes de SAP avec invasion de la vessie

22 février 2023 mis à jour par: Abdalla Mousa, Cairo University

Dissection précoce ou tardive de la vessie pendant l'hystérectomie par césarienne chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta avec invasion de la vessie

Trente-six femmes enceintes célibataires avec PAS et invasion de la vessie ; envahissement antérieur ou antérolatéral total, qui devaient subir une hystérectomie par césarienne ont été répartis au hasard en deux groupes égaux

  • Groupe 1 : inclus 18 femmes enceintes devant subir une hystérectomie par césarienne classique pour placenta accreta avec ou sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne avant césarienne.
  • Groupe 2 : inclus 18 femmes enceintes devant subir une dernière hystérectomie par césarienne vésicale avec ou sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : âge de procréer.
  2. Enceinte d'un fœtus vivant unique.
  3. Antécédents d'une ou plusieurs césariennes.
  4. Âge gestationnel : > 34 semaines.
  5. Les césariennes électives ou non urgentes.
  6. Hémoglobine préopératoire supérieure à 9,5 g/dl.

Critère d'exclusion:

Les femmes ayant des antécédents de tout trouble médical avec grossesse, par exemple. diabète gestationnel, hypertension ou anémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe 1
18 femmes enceintes devant subir une hystérectomie par césarienne classique pour placenta accreta
Procédure: dissection précoce de la vessie
Le curage vésical est précoce comme dans l'hystérectomie césarienne classique
Expérimental: Groupe 2
18 femmes enceintes devant subir une dernière hystérectomie par césarienne de la vessie
Procédure: Dissection tardive de la vessie
La dissection de la vessie est réservée comme dernière étape de l'hystérectomie par césarienne avec une excellente dissection du trajet urétéral jusqu'au tunnel urétéral pour réduire l'incidence du clampage urétéral par inadvertance pendant la ligature et la transection des vaisseaux utérins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité de sang perdu
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
pendant l'hystérectomie par césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps opératoire
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
pendant l'hystérectomie par césarienne
blessure à la vessie
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
pendant l'hystérectomie par césarienne
lésion urétérale
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
pendant l'hystérectomie par césarienne
Besoin d'une transfusion sanguine massive
Délai: pendant l'hystérectomie par césarienne
pendant l'hystérectomie par césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-345-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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