Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vs sen blæredissektion under CS-hysterektomi hos patienter med PAS med blæreinvasion

22. februar 2023 opdateret af: Abdalla Mousa, Cairo University

Tidlig vs sen blæredissektion under kejsersnithysterektomi hos patienter med placenta accreta spektrum med blæreinvasion

Seksogtredive singleton gravide kvinder med PAS og blæreinvasion; total anterior eller anterolateral invasion, som var planlagt til kejsersnit hysterektomi blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper

  • Gruppe 1: inkluderede 18 gravide kvinder planlagt til klassisk kejsersnit hysterektomi for placenta accreta med eller uden ligering af anterior deling af indre iliaca arterie før kejsersnit.
  • Gruppe 2: inkluderede 18 gravide kvinder planlagt til blære sidste kejsersnit hysterektomi med eller uden ligering af anterior deling af indre iliaca arterie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: reproduktiv alder.
  2. Gravid med singleton levende foster.
  3. Tidligere et eller flere kejsersnit.
  4. Svangerskabsalder: > 34 uger.
  5. Elektive eller ikke-akutte kejsersnit.
  6. Præoperativ hæmoglobin mere end 9,5 gm/dl.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med en historie med medicinsk lidelse under graviditet, f.eks. svangerskabsdiabetes, hypertension eller anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1
18 gravide kvinder er planlagt til klassisk kejsersnit hysterektomi for placenta accreta
Procedure: tidlig blæredissektion
Blæredissektionen er tidligt som ved klassisk kejsersnithysterektomi
Eksperimentel: Gruppe 2
18 gravide kvinder er planlagt til blære sidste kejsersnit hysterektomi
Procedure: Sen blæredissektion
Blæredissektionen er reserveret som det sidste trin af kejsersnithysterektomi med fremragende dissektion af ureterisk forløb indtil ureterisk tunnel for at reducere forekomsten af ​​utilsigtet ureterisk klemning under livmoderkarligering og transektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: under kejsersnit hysterektomi
under kejsersnit hysterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: under kejsersnit hysterektomi
under kejsersnit hysterektomi
blæreskade
Tidsramme: under kejsersnit hysterektomi
under kejsersnit hysterektomi
ureterisk skade
Tidsramme: under kejsersnit hysterektomi
under kejsersnit hysterektomi
Behov for massiv blodtransfusion
Tidsramme: under kejsersnit hysterektomi
under kejsersnit hysterektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-345-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med tidlig blæredissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner