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Frühe vs. späte Blasendissektion während der CS-Hysterektomie bei Patienten mit PAS mit Blaseninvasion

22. Februar 2023 aktualisiert von: Abdalla Mousa, Cairo University

Frühe vs. späte Blasendissektion während Kaiserschnitt-Hysterektomie bei Patienten mit Placenta-accreta-Spektrum mit Blaseninvasion

36 alleinstehende schwangere Frauen mit PAS und Blaseninvasion; Total anteriore oder anterolaterale Invasion, die für eine Hysterektomie per Kaiserschnitt geplant waren, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt

  • Gruppe 1: umfasste 18 schwangere Frauen, die für eine klassische Kaiserschnitt-Hysterektomie wegen Plazenta accreta mit oder ohne Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna vor dem Kaiserschnitt vorgesehen waren.
  • Gruppe 2: schloss 18 schwangere Frauen ein, die für eine letzte Kaiserschnitt-Hysterektomie der Blase mit oder ohne Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna vorgesehen waren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Fortpflanzungsalter.
  2. Schwanger mit einem einzigen lebenden Fötus.
  3. Vorheriger ein oder mehrere Kaiserschnitte.
  4. Gestationsalter: > 34 Wochen.
  5. Gewählte oder nicht notfallmäßige Kaiserschnitte.
  6. Präoperativer Hämoglobinwert über 9,5 g/dl.

Ausschlusskriterien:

Frauen mit Vorgeschichte einer medizinischen Störung mit Schwangerschaft, z. Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck oder Anämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe 1
18 schwangere Frauen geplant für klassische Kaiserschnitt-Hysterektomie für Placenta accreta
Verfahren: frühe Blasendissektion
Die Blasendissektion erfolgt früh wie bei der klassischen Kaiserschnitt-Hysterektomie
Experimental: Gruppe 2
18 schwangere Frauen, die für die letzte Kaiserschnitt-Hysterektomie der Blase geplant waren
Verfahren: Späte Blasendissektion
Die Blasendissektion ist der letzte Schritt der Kaiserschnitt-Hysterektomie mit ausgezeichneter Dissektion des Ureterverlaufs bis zum Uretertunnel, um das Auftreten einer unbeabsichtigten Ureterklemme während der Uterusgefäßligatur und -durchtrennung zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
Blasenverletzung
Zeitfenster: während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
Harnleiterverletzung
Zeitfenster: während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
Notwendigkeit einer massiven Bluttransfusion
Zeitfenster: während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-345-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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