- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05752513
방광 침범이 있는 PAS 환자에서 CS 자궁절제술 중 초기 대 후기 방광 박리
2023년 2월 22일 업데이트: Abdalla Mousa, Cairo University
방광 침범을 동반한 유착태반 스펙트럼 환자의 제왕절개 자궁절제술 중 조기 대 후기 방광 박리
PAS 및 방광 침범이 있는 36명의 싱글톤 임산부; 제왕절개 자궁절제술이 예정된 전체 전방 또는 전방 외측 침범을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 할당했습니다.
- 그룹 1: 제왕절개 전 내부 장골 동맥의 전방 분할 결찰 유무에 관계없이 유착태반에 대한 고전적 제왕절개 자궁적출술을 예정된 18명의 임산부를 포함했습니다.
- 그룹 2: 내부 장골 동맥의 전방 분할을 결찰하거나 결찰하지 않고 방광 마지막 제왕절개 자궁적출술을 예정한 18명의 임산부를 포함했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdalla Mousa, Lecturer
- 전화번호: 01277664430
- 이메일: Dr_abdallamousa@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Ahmed Rashwan
- 전화번호: 01002592250
- 이메일: ahmedrashwan1981@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이: 생식 연령.
- 독신 생활 태아와 임신.
- 이전의 하나 이상의 제왕 절개.
- 재태 연령: > 34주.
- 선택적 또는 비응급 제왕절개.
- 수술 전 헤모글로빈 9.5gm/dl 이상.
제외 기준:
임신과 관련된 질병의 병력이 있는 여성. 임신성 당뇨병, 고혈압 또는 빈혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 1
유착태반에 대한 고전적 제왕절개 자궁절제술을 받을 예정인 18명의 임산부
|
방광 절개는 고전적인 제왕절개 자궁절제술에서와 같이 일찍 이루어집니다.
|
|
실험적: 그룹 2
방광 마지막 제왕절개 자궁적출술 예정인 18명의 임산부
|
방광 절개는 제왕절개 자궁절제술의 마지막 단계로 예약되어 있으며, 자궁 혈관 결찰 및 절개 시 우발적인 요관 조임 발생률을 줄이기 위해 요관 터널까지 요관 과정을 탁월하게 절개합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈량
기간: 제왕절개 자궁절제술 중
|
제왕절개 자궁절제술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
작동 시간
기간: 제왕절개 자궁절제술 중
|
제왕절개 자궁절제술 중
|
|
방광 손상
기간: 제왕절개 자궁절제술 중
|
제왕절개 자궁절제술 중
|
|
요관 손상
기간: 제왕절개 자궁절제술 중
|
제왕절개 자궁절제술 중
|
|
대량 수혈 필요
기간: 제왕절개 자궁절제술 중
|
제왕절개 자궁절제술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .