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精神的苦痛を軽減するためのマインドフルネスに基づくオンライン介入のメカニズム: デイリー デイリー リサーチ

2023年2月28日 更新者：Xinghua Liu、Peking University

この研究は、次のことを望んでいます。

  1. 3 週間の MIED が経験的回避を促進するかどうかを調べます。
  2. 経験的回避を探求することは、MIEDの結果の仲介になる可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

経験的回避とは、個人が経験に抵抗したり、特定の経験（感情、思考、身体的感情、記憶、行動傾向など）を排除しようとしたり、これらの経験や経験が置かれている状況を変えるために対応する戦略を採用しようとしたりすることを指します。生成されます (Hayes、Wilson、Gifford、Follette、および Strosahl、1996 年)。 経験的回避は、多くの心理的障害の維持要因であることが証明されており (Boelen & Reijntjes, 2008)、不快な思考、感情、および身体的感情を隠したり抑制しようとすると、これらの同じ経験の頻度と痛みが増加します (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994)。 いくつかのレビューによると、経験的回避はマインドフルネスの有益な効果の 1 つです (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006)。 しかし、被験者間レベルであろうと被験者内レベルであろうと、マインドフルネス介入のメディエーターとしての経験的回避を調べた研究はありません。 したがって、この研究では、毎日の日記調査を使用して、マインドフルネス介入の効果的なメカニズムとしての経験的回避の役割を探ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100871
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ケスラー心理的苦痛尺度で21を超えるスコアを持つ被験者。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできなかった被験者;
  • 中国語能力が不十分な被験者;
  • 6週間以上前にマインドフルネスベースのプロジェクトに参加した被験者、および/または現在の瞑想の練習の頻度は週に1回以上です;
  • 統合失調症または精神病性情動障害、現在の器質的精神障害、薬物乱用障害および全般性発達障害の患者;
  • 自殺の危険がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MIED+TAUグループ
介入の説明: マインドフルネス エクササイズの標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の原因、感情的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 これらの演習、知識、および戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、およびその他の感情的な問題を緩和するのに役立ちます。
行動：精神的苦痛に対するマインドフルネス介入
精神的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス エクササイズの標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の原因、感情的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 . これらの演習、知識、および戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、およびその他の感情的な問題を緩和するのに役立ちます。
介入なし：TAUのみのグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中のファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告アンケートです。 スコアは 39 から 195 まであり、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の中国人知覚ストレス尺度の週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Chinese Perceived Stress Scale は、ストレスを測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の 10 項目の Kessler Psychological Distress Scale の週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
10 項目のケスラー心理的苦痛尺度は、苦痛を測定する自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的な不安の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安を測定する自己申告のアンケートです。 スコアは 0 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的なうつ病の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のインナー ピース スケールの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
インナー ピース スケールは、平和を測る自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど平和のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の Athens Insomnia Scale の週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Athens Insomnia Scale は、眠気の質を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の患者健康アンケートの週ごとの変化
時間枠：介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
患者健康アンケートは、さまざまな一般的な身体症状に悩まされている度合いを測定する自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中の最初の3週間の介入中の受容と行動アンケート-IIの週ごとの変化
時間枠：介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
Acceptance and Action Questionnaire-II は、経験的回避を測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
介入の最初の 3 週間の間の簡単な経験的回避アンケートの週ごとの変化
時間枠：介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
簡単な経験的回避アンケートは、経験的回避を測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 15 ～ 90 で、スコアが高いほど経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
体験回避の日々の変化
時間枠：介入の1週間前に1日1回。介入の最初の 3 週間は 1 日 1 回。
7 つの項目があり、そのうち 4 つは気晴らし、冗長な思考、思考の抑圧、再評価など、今日の特定の経験的回避戦略の使用を評価し、そのうち 3 つは今日のより広範な経験的回避を評価します。 スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入の1週間前に1日1回。介入の最初の 3 週間は 1 日 1 回。
不安の日々の変化
時間枠：介入の1週間前に1日1回。介入の最初の 3 週間は 1 日 1 回。
日々の不安を測定するスケールは、全体的な不安の重症度と障害のスケールから採用されています。 スコアは 0 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入の1週間前に1日1回。介入の最初の 3 週間は 1 日 1 回。
うつ病の日々の変化
時間枠：介入の1週間前に1日1回。介入の最初の 3 週間は 1 日 1 回。
毎日のうつ病を測定するスケールは、全体的なうつ病の重症度と障害のスケールから適応されます。 スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入の1週間前に1日1回。介入の最初の 3 週間は 1 日 1 回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University

捜査官

  • 主任研究者：Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月15日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E20230315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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