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Mécanisme d'intervention en ligne basée sur la pleine conscience pour réduire la détresse émotionnelle : recherche quotidienne sur les produits laitiers

28 février 2023 mis à jour par: Xinghua Liu, Peking University

Cette étude espère :

  1. explorer si trois semaines de MIED pourraient favoriser l'évitement expérientiel.
  2. explorer l'évitement expérientiel pourrait être une médiation des résultats du MIED.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évitement expérientiel fait référence aux individus qui résistent aux expériences ou tentent d'éliminer certaines expériences (telles que les émotions, les pensées, les sentiments physiques, la mémoire et les tendances comportementales, etc.) et essaient d'adopter des stratégies correspondantes pour changer ces expériences et les situations dans lesquelles les expériences sont généré (Hayes, Wilson, Gifford, Follette et Strosahl, 1996). L'évitement expérientiel s'est avéré être un facteur de maintien de nombreux troubles psychologiques (Boelen & Reijntjes, 2008), et essayer de cacher ou de supprimer les pensées, les sentiments et les sensations physiques désagréables augmentera la fréquence et la douleur de ces mêmes expériences (Gross, 1998 ; Gross, 2002 ; Sloan, 2004 ; Wegner, 1994). Selon certaines revues, l'évitement expérientiel est l'un des effets bénéfiques de la pleine conscience (Brown, Bravo, Roos et Pearson, 2015 ; Shapiro et al., 2006). Cependant, aucune étude n'a examiné l'évitement expérientiel en tant que médiateur dans l'intervention de pleine conscience, que ce soit au niveau inter-sujet ou au niveau intra-sujet. Par conséquent, cette étude utilise des recherches sur les journaux quotidiens pour explorer le rôle de l'évitement expérientiel en tant que mécanisme efficace d'intervention de pleine conscience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100871
        • Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ;
  • Sujets avec une capacité chinoise insuffisante;
  • Les sujets qui ont participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou dont la fréquence actuelle de pratique de la méditation est supérieure à une fois par semaine ;
  • Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ;
  • Sujets à risque suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe MIED+TAU
Description de l'intervention : fournir des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présenter la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle. Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
Comportemental: Intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle
Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle. . Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
Aucune intervention: le groupe TAU uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications hebdomadaires du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience. Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de l'échelle chinoise de stress perçu pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle chinoise de stress perçu est un questionnaire autodéclaré mesurant le stress. Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse. Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l'anxiété. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Changements hebdomadaires de l'Inner Peace Scale pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'Inner Peace Scale est un questionnaire autodéclaré mesurant la paix. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de paix plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires de l'échelle d'insomnie d'Athènes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
L'échelle d'insomnie d'Athènes est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité de la somnolence. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus bas indiquant des niveaux de qualité de sommeil plus élevés.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Modifications hebdomadaires du questionnaire de santé du patient pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient est un questionnaire autodéclaré mesurant le degré d'être troublé par divers symptômes physiques courants. Les scores vont de 0 à 30.
pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications hebdomadaires du questionnaire d'acceptation et d'action-II au cours des trois premières semaines d'intervention pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
Le questionnaire d'acceptation et d'action-II est un questionnaire autodéclaré mesurant l'évitement expérientiel. Les scores vont de 7 à 49, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
Changements hebdomadaires du bref questionnaire d'évitement expérientiel au cours des trois premières semaines d'intervention
Délai: pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
Le bref questionnaire sur l'évitement expérientiel est un questionnaire autodéclaré mesurant l'évitement expérientiel. Les scores vont de 15 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
Changements quotidiens d'évitement expérientiel
Délai: une fois par jour une semaine avant l'intervention ; une fois par jour pendant les trois premières semaines de l'intervention.
Il y a 7 items, dont 4 évaluent l'utilisation de stratégies d'évitement expérientiel spécifiques aujourd'hui, y compris la distraction, la pensée redondante, la suppression de la pensée et la réévaluation et dont 3 évaluent l'évitement expérientiel plus large d'aujourd'hui. Les scores vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
une fois par jour une semaine avant l'intervention ; une fois par jour pendant les trois premières semaines de l'intervention.
Changements quotidiens d'anxiété
Délai: une fois par jour une semaine avant l'intervention ; une fois par jour pendant les trois premières semaines de l'intervention.
L'échelle mesurant l'anxiété quotidienne est adaptée de l'échelle de gravité et de déficience globale de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
une fois par jour une semaine avant l'intervention ; une fois par jour pendant les trois premières semaines de l'intervention.
Changements quotidiens de la dépression
Délai: une fois par jour une semaine avant l'intervention ; une fois par jour pendant les trois premières semaines de l'intervention.
L'échelle mesurant la dépression quotidienne est adaptée de l'échelle de gravité et de déficience globale de la dépression. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
une fois par jour une semaine avant l'intervention ; une fois par jour pendant les trois premières semaines de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Estimation)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E20230315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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