- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05763095
Mechanism of Mindfulness Based Online Intervention in Reducing Emotional Distress: Daily Dairy Research
28 februari 2023 uppdaterad av: Xinghua Liu, Peking University
Denna studie hoppas kunna:
- utforska om tre veckors MIED kan främja upplevelsemässigt undvikande.
- utforska erfarenhetsmässigt undvikande kan vara en förmedling av resultaten av MIED.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erfarenhetsmässigt undvikande avser individer som motsätter sig upplevelser eller försöker eliminera vissa upplevelser (såsom känslor, tankar, fysiska känslor, minne och beteendetendenser, etc.), och försöker anta motsvarande strategier för att förändra dessa upplevelser och de situationer där upplevelserna befinner sig. genererade (Hayes, Wilson, Gifford, Follette och Strosahl, 1996).
Erfarenhetsmässigt undvikande har visat sig vara en underhållsfaktor för många psykologiska störningar (Boelen & Reijntjes, 2008), och att försöka dölja eller undertrycka obehagliga tankar, känslor och fysiska känslor kommer att öka frekvensen och smärtan av samma upplevelser (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Enligt vissa recensioner är upplevelsebaserat undvikande en av de gynnsamma effekterna av mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Ingen studie har dock undersökt erfarenhetsmässigt undvikande som förmedlare i mindfulness-intervention, vare sig det är på mellan- eller inom-ämnesnivå.
Därför använder denna studie daglig dagboksforskning och utforskar rollen av erfarenhetsmässigt undvikande som den effektiva mekanismen för mindfulness-intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mengyao He
- Telefonnummer: +86 18811317929
- E-post: 1901110649@pku.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-post: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen med poäng högre än 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kunde komma åt Internet;
- Ämnen med otillräcklig kinesisk förmåga;
- Ämnen som har deltagit i mindfulness-baserade projekt i mer än 6 veckor tidigare, och/eller den nuvarande frekvensen av meditation är mer än en gång i veckan;
- Patienter med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, aktuell organisk psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning;
- Personer som riskerar att begå självmord.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIED+TAU-gruppen
Interventionsbeskrivning: tillhandahålla vanliga ljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducera naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan emotionell ångest, och strategier och metoder för att lindra känslomässig ångest.
Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet tillhandahåller vanliga ljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducerar naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan emotionell ångest, och strategierna och metoderna för att lindra emotionell nöd. .
Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem.
|
|
Inget ingripande: TAU-endast-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovisa förändringar av Five Facet Mindfulness Questionnaire under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Fem facets Mindfulness Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter mindfulnessnivåer.
Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
The Chinese Perceived Stress Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter stress.
Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckoförändringar av Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nöd.
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Skalan för övergripande svårighetsgrad och funktionsnedsättning är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångest.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
The Overall Depression Severity and Impairment Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depression.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av Inner Peace Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
The Inner Peace Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter fred.
Poäng varierar från 0 till 28, med högre poäng indikerar högre nivåer av fred.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av Athens Insomnia Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Athens Insomnia Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter sömnig kvalitet.
Poäng varierar från 0 till 24, med lägre poäng som indikerar högre nivåer av sömnkvalitet.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
|
Veckovisa förändringar av patienthälsans frågeformulär under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Patient Health Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter graden av att vara besvärad av olika vanliga fysiska symtom.
Poäng varierar från 0 till 30.
|
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovisa förändringar av Acceptans- och Action Questionnaire-II under de första tre veckorna av interventionen under interventionen
Tidsram: föringripande; efter första veckans intervention; efter 2:a veckans intervention; efter 3:e veckans intervention
|
Acceptance and Action Questionnaire-II är ett självrapporterat frågeformulär som mäter erfarenhetsmässigt undvikande.
Poäng varierar från 7 till 49, med högre poäng som indikerar högre nivåer av erfarenhetsmässigt undvikande.
|
föringripande; efter första veckans intervention; efter 2:a veckans intervention; efter 3:e veckans intervention
|
|
Veckovisa ändringar av kort frågeformulär om erfarenhetsmässigt undvikande under de första tre veckorna av interventionen
Tidsram: föringripande; efter första veckans intervention; efter 2:a veckans intervention; efter 3:e veckans intervention
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter erfarenhetsmässigt undvikande.
Poäng varierar från 15 till 90, med högre poäng indikerar högre nivåer av erfarenhetsmässigt undvikande.
|
föringripande; efter första veckans intervention; efter 2:a veckans intervention; efter 3:e veckans intervention
|
|
Dagliga förändringar av upplevelsemässigt undvikande
Tidsram: en gång om dagen en vecka före interventionen; en gång om dagen under de första tre veckorna av interventionen.
|
Det finns 7 objekt, varav 4 utvärderar användningen av specifika erfarenhetsbaserade undvikandestrategier idag, inklusive distraktion, redundant tänkande, tankeundertryckning och omvärdering och 3 av vilka utvärderar dagens bredare erfarenhetsmässiga undvikande.
Poäng varierar från 7 till 35, med högre poäng som indikerar högre nivåer av erfarenhetsmässigt undvikande.
|
en gång om dagen en vecka före interventionen; en gång om dagen under de första tre veckorna av interventionen.
|
|
Dagliga förändringar av ångest
Tidsram: en gång om dagen en vecka före interventionen; en gång om dagen under de första tre veckorna av interventionen.
|
Skalan för att mäta daglig ångest är anpassad från skalan för övergripande ångestsvårighet och funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
en gång om dagen en vecka före interventionen; en gång om dagen under de första tre veckorna av interventionen.
|
|
Dagliga förändringar av depression
Tidsram: en gång om dagen en vecka före interventionen; en gång om dagen under de första tre veckorna av interventionen.
|
Skalan för att mäta daglig depression är anpassad från skalan för övergripande depressions svårighetsgrad och funktionsnedsättning.
Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
en gång om dagen en vecka före interventionen; en gång om dagen under de första tre veckorna av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E20230315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .