Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme van op mindfulness gebaseerde online interventie bij het verminderen van emotionele stress: dagelijks zuivelonderzoek

28 februari 2023 bijgewerkt door: Xinghua Liu, Peking University

Deze studie hoopt:

  1. onderzoeken of drie weken MIED experiëntiële vermijding zou kunnen bevorderen.
  2. verkennen dat experiëntiële vermijding een bemiddeling kan zijn van de uitkomsten van MIED.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experiëntiële vermijding verwijst naar individuen die zich verzetten tegen ervaringen of proberen bepaalde ervaringen te elimineren (zoals emoties, gedachten, fysieke gevoelens, geheugen en gedragsneigingen, enz.), en proberen overeenkomstige strategieën toe te passen om deze ervaringen en de situaties waarin de ervaringen plaatsvinden te veranderen. gegenereerd (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996). Het is bewezen dat experiëntiële vermijding een instandhoudingsfactor is voor veel psychische stoornissen (Boelen & Reijntjes, 2008), en het proberen te verbergen of te onderdrukken van onaangename gedachten, gevoelens en fysieke gevoelens zal de frequentie en pijn van deze zelfde ervaringen verhogen (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Volgens sommige reviews is experiëntiële vermijding een van de gunstige effecten van mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Geen enkele studie heeft echter experiëntiële vermijding onderzocht als bemiddelaar bij mindfulness-interventie, zowel op het tussen-subject- als op het binnen-subjectniveau. Daarom gebruikt deze studie dagelijks dagboekonderzoek om de rol van experiëntiële vermijding als het effectieve mechanisme van mindfulness-interventie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met scores hoger dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen toegang tot internet hadden;
  • Onderwerpen met onvoldoende Chinees vermogen;
  • Onderwerpen die meer dan 6 weken eerder hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten, en / of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan eens per week is;
  • Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, verslavingsstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis;
  • Onderwerpen die risico lopen op zelfmoord.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de MIED+TAU-groep
Interventiebeschrijving: geef standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceer de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om emotioneel leed te verlichten. Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en hun toepassing in het dagelijks leven kan helpen bij het verlichten van angst, depressie en andere emotionele problemen.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie voor emotionele stress
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en andere emotionele stress, en de strategieën en methoden om emotionele stress te verlichten . Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en hun toepassing in het dagelijks leven kan helpen bij het verlichten van angst, depressie en andere emotionele problemen.
Geen tussenkomst: de groep met alleen TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse veranderingen van Five Facet Mindfulness Vragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mate van mindfulness meet. Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de Chinese waargenomen stressschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Chinese waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die stress meet. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de 10-item Kessler Psychological Distress Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De 10-item Kessler Psychological Distress Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die distress meet. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algemene angst en ernst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algehele ernst en stoornis van depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de Inner Peace Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Inner Peace Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die vrede meet. Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op meer vrede.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de Athens Insomnia Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Athens Insomnia Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaperigheid meet. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij lagere scores een hogere slaapkwaliteit aangeven.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse wijzigingen van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Patient Health Questionnaire is een zelf-gerapporteerde vragenlijst die de mate van last van verschillende veelvoorkomende lichamelijke symptomen meet. Scores variëren van 0 tot 30.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse wijzigingen van Acceptatie en Actie Vragenlijst-II gedurende de eerste drie weken van de interventie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
De Acceptance and Action Questionnaire-II is een zelfgerapporteerde vragenlijst die experiëntiële vermijding meet. Scores variëren van 7 tot 49, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding.
pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
Wekelijkse veranderingen van de korte vragenlijst over experiëntiële vermijding gedurende de eerste drie weken van de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
De Brief Experiëntiële Vermijdingsvragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die experiëntiële vermijding meet. Scores variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding.
pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
Dagelijkse veranderingen van experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
Er zijn 7 items, waarvan er 4 het gebruik van specifieke experiëntiële vermijdingsstrategieën vandaag evalueren, waaronder afleiding, overbodig denken, gedachteonderdrukking en herbeoordeling en 3 waarvan de bredere experiëntiële vermijding van vandaag evalueren. Scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding.
eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
Dagelijkse veranderingen van angst
Tijdsspanne: eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
De schaal die de dagelijkse angst meet, is overgenomen van de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
Dagelijkse veranderingen van depressie
Tijdsspanne: eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
De schaal die de dagelijkse depressie meet, is overgenomen van de Overall Depression Severity and Impairment Scale. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E20230315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren