Mindfulnessiin perustuvan online-intervention mekanismi emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi: Päivittäinen meijeritutkimus
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xinghua Liu, Peking University
Tämä tutkimus toivoo:
- tutkia, voisiko kolmen viikon MIED edistää kokemuksellista välttämistä.
- tutkia kokemuksellista välttämistä voisi olla MIED:n tulosten välittäjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokemuksellisella välttämisellä tarkoitetaan yksilöitä, jotka vastustavat kokemuksia tai yrittävät eliminoida tiettyjä kokemuksia (kuten tunteita, ajatuksia, fyysisiä tunteita, muistia ja käyttäytymistaipumuksia jne.) ja yrittävät omaksua vastaavia strategioita muuttaakseen näitä kokemuksia ja tilanteita, joissa kokemuksia syntyy. luotu (Hayes, Wilson, Gifford, Follette ja Strosahl, 1996).
Kokemuksen välttäminen on osoittautunut monien psyykkisten häiriöiden ylläpitotekijäksi (Boelen & Reijntjes, 2008), ja epämiellyttävien ajatusten, tunteiden ja fyysisten tunteiden piilottaminen tai tukahduttaminen lisää näiden samojen kokemusten esiintymistiheyttä ja kipua (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Joidenkin arvioiden mukaan kokemuksellinen välttäminen on yksi mindfulnessin hyödyllisistä vaikutuksista (Brown, Bravo, Roos ja Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu kokemuksellista välttämistä välittäjänä mindfulness-interventiossa, olipa kyseessä sitten oppiaineen välinen tai sisäinen taso.
Siksi tässä tutkimuksessa käytetään päivittäistä päiväkirjatutkimusta, jossa selvitetään kokemuksellisen välttämisen roolia mindfulness-interventiomekanismina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengyao He
- Puhelinnumero: +86 18811317929
- Sähköposti: 1901110649@pku.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinghua Liu
- Puhelinnumero: +86 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden pistemäärä on suurempi kuin 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä;
- Aiheet, joilla on riittämätön kiinalainen taito;
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulnessiin perustuviin projekteihin yli 6 viikkoa aikaisemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa;
- Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö;
- Itsemurhavaarassa olevat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIED+TAU -ryhmä
Interventiokuvaus: anna standardinmukaiset ääniohjeet mindfulness-harjoituksiin, esittele ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonne ja laki, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähde sekä strategiat ja menetelmät emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategioita ja menetelmiä emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi. .
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
|
Ei väliintuloa: vain TAU-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnare -kyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiinan koetun stressiasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kiinan koetun stressin asteikko on itseraportoitu stressiä mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kesslerin 10-kohtaisen psykologisen ahdistusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaismasennuksen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon viikoittaiset muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittaiset sisäisen rauhan asteikon muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Inner Peace Scale on itseraportoitu rauhaa mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rauhan tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ateenan unettomuusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Athens Insomnia Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa unen laatua.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa useiden yleisten fyysisten oireiden aiheuttamaa vaivaa.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen II viikoittaiset muutokset kolmen ensimmäisen interventioviikon aikana intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; ensimmäisen viikon toimenpiteen jälkeen; toisen viikon toimenpiteen jälkeen; 3. viikon toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kokemuksellista välttämistä.
Pisteet vaihtelevat 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
|
ennalta interventio; ensimmäisen viikon toimenpiteen jälkeen; toisen viikon toimenpiteen jälkeen; 3. viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyen kokemuksellisen välttämiskyselyn viikoittaiset muutokset kolmen ensimmäisen interventioviikon aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; ensimmäisen viikon toimenpiteen jälkeen; toisen viikon toimenpiteen jälkeen; 3. viikon toimenpiteen jälkeen
|
Brief Experiential Avoidance Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kokemuksen välttämistä.
Pisteet vaihtelevat 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
|
ennalta interventio; ensimmäisen viikon toimenpiteen jälkeen; toisen viikon toimenpiteen jälkeen; 3. viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokemuksen välttämisen päivittäiset muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä viikkoa ennen interventiota; kerran päivässä toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
On 7 kohtaa, joista 4 arvioi erityisten kokemuksellisen välttämisstrategioiden käyttöä nykyään, mukaan lukien häiriötekijöitä, tarpeetonta ajattelua, ajatusten tukahduttamista ja uudelleenarviointia, ja 3 niistä arvioi nykypäivän laajempaa kokemuksen välttämistä.
Pisteet vaihtelevat 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
|
kerran päivässä viikkoa ennen interventiota; kerran päivässä toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
|
Päivittäiset ahdistuksen muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä viikkoa ennen interventiota; kerran päivässä toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
Päivittäistä ahdistusta mittaava asteikko on mukautettu yleisestä ahdistuneisuusasteesta ja vammaisuudesta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
kerran päivässä viikkoa ennen interventiota; kerran päivässä toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
|
Masennuksen päivittäiset muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä viikkoa ennen interventiota; kerran päivässä toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
Päivittäistä masennusta mittaava asteikko on mukautettu yleisen masennuksen vakavuus- ja vammaisuusasteikosta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
kerran päivässä viikkoa ennen interventiota; kerran päivässä toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20230315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .