- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05763095
Mechanismus der auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention zur Verringerung emotionaler Belastungen: Daily Dairy Research
28. Februar 2023 aktualisiert von: Xinghua Liu, Peking University
Diese Studie soll:
- Untersuchen Sie, ob drei Wochen MIED die Erfahrungsvermeidung fördern könnten.
- Erforschen Sie die Erfahrungsvermeidung, die eine Vermittlung der Folgen von MIED sein könnte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erfahrungsvermeidung bezieht sich auf Personen, die sich Erfahrungen widersetzen oder versuchen, bestimmte Erfahrungen (wie Emotionen, Gedanken, körperliche Gefühle, Erinnerungen und Verhaltenstendenzen usw.) zu eliminieren und versuchen, entsprechende Strategien anzuwenden, um diese Erfahrungen und die Situationen, in denen sich die Erfahrungen befinden, zu ändern generiert (Hayes, Wilson, Gifford, Follette & Strosahl, 1996).
Erfahrungsvermeidung hat sich als Erhaltungsfaktor für viele psychische Störungen erwiesen (Boelen & Reijntjes, 2008), und der Versuch, unangenehme Gedanken, Gefühle und körperliche Empfindungen zu verbergen oder zu unterdrücken, wird die Häufigkeit und den Schmerz derselben Erfahrungen erhöhen (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Einigen Übersichten zufolge ist Erfahrungsvermeidung eine der vorteilhaften Wirkungen von Achtsamkeit (Brown, Bravo, Roos & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Allerdings hat keine Studie die erfahrungsbezogene Vermeidung als Mediator bei Achtsamkeitsinterventionen untersucht, sei es auf der Zwischensubjekt- oder auf der Innersubjektebene.
Daher verwendet diese Studie tägliche Tagebuchforschung, um die Rolle der Erfahrungsvermeidung als wirksamen Mechanismus der Achtsamkeitsintervention zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mengyao He
- Telefonnummer: +86 18811317929
- E-Mail: 1901110649@pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler Psychological Distress Scale.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht auf das Internet zugreifen konnten;
- Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
- Personen, die zuvor mehr als 6 Wochen an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und / oder die derzeitige Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
- Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiven Störungen, aktuellen organischen psychischen Störungen, Drogenmissbrauchsstörungen und generalisierten Entwicklungsstörungen;
- Suizidgefährdete Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die MIED+TAU-Gruppe
Interventionsbeschreibung: Stellen Sie Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen bereit, stellen Sie die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung vor.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
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Das Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-Programm bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung vor .
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
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Kein Eingriff: die TAU-only-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der chinesischen Skala für wahrgenommenen Stress während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Chinese Perceived Stress Scale ist ein Selbstauskunfts-Fragebogen, der Stress misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein höheres Stressniveau anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Gesamtangstgrades und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Overall Anxiety Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Schweregrads der Depression insgesamt und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Overall Depression Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
|
Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der Inner Peace Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Inner Peace Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Friedens.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Frieden anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
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Wöchentliche Änderungen der Athens Insomnia Scale während des Eingriffs
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Athens Insomnia Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Schlafqualität misst.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei niedrigere Werte eine höhere Schlafqualität anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Patienten-Gesundheitsfragebogens während des Eingriffs
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen, der den Grad der Beunruhigung durch verschiedene häufige körperliche Symptome misst.
Die Werte reichen von 0 bis 30.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentlicher Wechsel des Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II während der ersten drei Interventionswochen während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; nach der Intervention der 1. Woche; nach der 2. Woche Intervention; nach der Intervention in der 3. Woche
|
Der Acceptance and Action Questionnaire-II ist ein Selbstauskunfts-Fragebogen, der die Erfahrungsvermeidung misst.
Die Werte reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung anzeigen.
|
Vorintervention; nach der Intervention der 1. Woche; nach der 2. Woche Intervention; nach der Intervention in der 3. Woche
|
|
Wöchentliche Änderungen des kurzen experimentellen Vermeidungsfragebogens während der ersten drei Wochen der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; nach der Intervention der 1. Woche; nach der 2. Woche Intervention; nach der Intervention in der 3. Woche
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Der Brief Experiential Avoidance Questionnaire ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Erfahrungsvermeidung misst.
Die Werte reichen von 15 bis 90, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung anzeigen.
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Vorintervention; nach der Intervention der 1. Woche; nach der 2. Woche Intervention; nach der Intervention in der 3. Woche
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|
Tägliche Veränderungen der erfahrungsmäßigen Vermeidung
Zeitfenster: einmal täglich eine Woche vor dem Eingriff; einmal täglich in den ersten drei Wochen des Eingriffs.
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Es gibt 7 Items, von denen 4 die Verwendung spezifischer erfahrungsbezogener Vermeidungsstrategien heute bewerten, darunter Ablenkung, redundantes Denken, Gedankenunterdrückung und Neubewertung, und 3 davon die heutige breitere erfahrungsbezogene Vermeidung bewerten.
Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung anzeigen.
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einmal täglich eine Woche vor dem Eingriff; einmal täglich in den ersten drei Wochen des Eingriffs.
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Tägliche Veränderungen der Angst
Zeitfenster: einmal täglich eine Woche vor dem Eingriff; einmal täglich in den ersten drei Wochen des Eingriffs.
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Die Skala, die die tägliche Angst misst, ist von der Gesamtangst-Schwere- und Beeinträchtigungsskala abgeleitet.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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einmal täglich eine Woche vor dem Eingriff; einmal täglich in den ersten drei Wochen des Eingriffs.
|
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Tägliche Veränderungen der Depression
Zeitfenster: einmal täglich eine Woche vor dem Eingriff; einmal täglich in den ersten drei Wochen des Eingriffs.
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Die Skala, die die tägliche Depression misst, ist der Skala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Depression insgesamt angepasst.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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einmal täglich eine Woche vor dem Eingriff; einmal täglich in den ersten drei Wochen des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20230315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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