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Meccanismo di intervento online basato sulla consapevolezza nella riduzione del disagio emotivo: ricerca giornaliera sui latticini

28 febbraio 2023 aggiornato da: Xinghua Liu, Peking University

Questo studio spera di:

  1. esplorare se tre settimane di MIED potrebbero promuovere l'evitamento esperienziale.
  2. esplorare l'evitamento esperienziale potrebbe essere una mediazione dei risultati del MIED.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evitamento esperienziale si riferisce a individui che resistono alle esperienze o cercano di eliminare determinate esperienze (come emozioni, pensieri, sensazioni fisiche, memoria e tendenze comportamentali, ecc.) e cercano di adottare strategie corrispondenti per cambiare queste esperienze e le situazioni in cui le esperienze sono generato (Hayes, Wilson, Gifford, Follette e Strosahl, 1996). È stato dimostrato che l'evitamento esperienziale è un fattore di mantenimento per molti disturbi psicologici (Boelen & Reijntjes, 2008), e il tentativo di nascondere o sopprimere pensieri, sentimenti e sentimenti fisici spiacevoli aumenterà la frequenza e il dolore di queste stesse esperienze (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Secondo alcune recensioni, l'evitamento esperienziale è uno degli effetti benefici della consapevolezza (Brown, Bravo, Roos e Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'evitamento esperienziale come mediatore nell'intervento di consapevolezza sia a livello tra i soggetti che a livello dei soggetti. Pertanto, questo studio utilizza la ricerca del diario quotidiano per esplorare il ruolo dell'evitamento esperienziale come meccanismo efficace dell'intervento di consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100871
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con punteggi superiori a 21 sulla scala del disagio psicologico di Kessler.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non hanno potuto accedere ad Internet;
  • Soggetti con abilità cinesi insufficienti;
  • Soggetti che hanno partecipato a progetti basati sulla consapevolezza per più di 6 settimane prima, e/o l'attuale frequenza della pratica meditativa è più di una volta alla settimana;
  • Pazienti con schizofrenia o disturbo affettivo psicotico, disturbo mentale organico in atto, disturbo da abuso di sostanze e disturbo dello sviluppo generalizzato;
  • Soggetti a rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo MIED+TAU
Descrizione dell'intervento: fornire istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introdurre la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo. Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza per il disagio emotivo
Il programma Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornisce istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introduce la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo . Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Nessun intervento: il solo gruppo TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche settimanali del questionario Five Facet Mindfulness durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario auto-segnalato che misura i livelli di consapevolezza. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala cinese dello stress percepito durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Chinese Perceived Stress Scale è un questionario auto-segnalato che misura lo stress. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di disagio psicologico di Kessler a 10 voci durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Kessler Psychological Distress Scale a 10 voci è un questionario auto-riferito che misura il disagio. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione dell'ansia complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala globale di gravità e compromissione dell'ansia è un questionario auto-riportato che misura l'ansia. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
L'Overall Depression Severity and Impairment Scale è un questionario auto-riportato che misura la depressione. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali della scala della pace interiore durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala della pace interiore è un questionario auto-segnalato che misura la pace. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pace.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali della scala dell'insonnia di Atene durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala dell'insonnia di Atene è un questionario auto-segnalato che misura la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più bassi che indicano livelli più elevati di qualità del sonno.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario sulla salute del paziente durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il questionario sulla salute del paziente è un questionario auto-riportato che misura il grado di turbamento dovuto a vari sintomi fisici comuni. I punteggi vanno da 0 a 30.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche settimanali del questionario di accettazione e azione-II durante le prime tre settimane di intervento durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; dopo l'intervento della 1a settimana; dopo l'intervento della 2a settimana; dopo l'intervento della 3a settimana
L'Acceptance and Action Questionnaire-II è un questionario auto-segnalato che misura l'evitamento esperienziale. I punteggi vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
pre-intervento; dopo l'intervento della 1a settimana; dopo l'intervento della 2a settimana; dopo l'intervento della 3a settimana
Modifiche settimanali del questionario breve sull'evitamento esperienziale durante le prime tre settimane di intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; dopo l'intervento della 1a settimana; dopo l'intervento della 2a settimana; dopo l'intervento della 3a settimana
Il breve questionario sull'evitamento esperienziale è un questionario auto-riportato che misura l'evitamento esperienziale. I punteggi vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
pre-intervento; dopo l'intervento della 1a settimana; dopo l'intervento della 2a settimana; dopo l'intervento della 3a settimana
Cambiamenti quotidiani dell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: una volta al giorno una settimana prima dell'intervento; una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento.
Ci sono 7 item, 4 dei quali valutano l'uso di specifiche strategie di evitamento esperienziale oggi, tra cui distrazione, pensiero ridondante, soppressione del pensiero e rivalutazione e 3 dei quali valutano l'evitamento esperienziale più ampio di oggi. I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
una volta al giorno una settimana prima dell'intervento; una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento.
Cambiamenti quotidiani di ansia
Lasso di tempo: una volta al giorno una settimana prima dell'intervento; una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento.
La scala che misura l'ansia quotidiana è adattata dalla Scala di gravità e compromissione dell'ansia complessiva. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
una volta al giorno una settimana prima dell'intervento; una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento.
Cambiamenti quotidiani della depressione
Lasso di tempo: una volta al giorno una settimana prima dell'intervento; una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento.
La scala che misura la depressione giornaliera è adattata dalla Scala di gravità e compromissione della depressione complessiva. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
una volta al giorno una settimana prima dell'intervento; una volta al giorno nelle prime tre settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E20230315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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