Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus on-line intervence založené na všímavosti při snižování emočního stresu: denní výzkum mléka

28. února 2023 aktualizováno: Xinghua Liu, Peking University

Tato studie doufá, že:

  1. prozkoumat, zda by tři týdny MIED mohly podpořit vyhýbání se zkušenostem.
  2. prozkoumat vyhýbání se zkušenostem by mohlo být zprostředkováním výsledků MIED.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhýbání se zážitkům se týká jedinců, kteří vzdorují zážitkům nebo se snaží eliminovat určité zkušenosti (jako jsou emoce, myšlenky, fyzické pocity, paměťové a behaviorální tendence atd.), a snaží se přijmout odpovídající strategie ke změně těchto zážitků a situací, ve kterých se zkušenosti vyskytují. generované (Hayes, Wilson, Gifford, Follette a Strosahl, 1996). Bylo prokázáno, že vyhýbání se zážitkům je udržovacím faktorem mnoha psychických poruch (Boelen & Reijntjes, 2008) a pokusy skrýt nebo potlačit nepříjemné myšlenky, pocity a fyzické pocity zvýší frekvenci a bolest těchto stejných zážitků (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Podle některých recenzí je vyhýbání se zážitkům jedním z příznivých účinků všímavosti (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Žádná studie však nezkoumala vyhýbání se zážitkům jako prostředníka v intervencích všímavosti, ať už na mezisubjektové nebo v rámci subjektivní úrovni. Proto tato studie využívá denní deníkový výzkum a zkoumá roli zážitkového vyhýbání se jako účinného mechanismu intervence všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100871
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které neměly přístup k internetu;
  • Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností;
  • Subjekty, které se účastnily projektů založených na všímavosti déle než 6 týdnů předtím a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně;
  • Pacienti se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou;
  • Subjekty ohrožené sebevraždou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina MIED+TAU
Popis intervence: poskytnout standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představit podstatu a zákon úzkosti, deprese a jiných emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční tísně a strategie a metody ke zmírnění emoční tísně. Tato cvičení, znalosti a strategie vycházejí z nejnovějšího pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Behaviorální: Intervence všímavosti pro emocionální úzkost
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiného emočního stresu a strategie a metody ke zmírnění emočního stresu. . Tato cvičení, znalosti a strategie vycházejí z nejnovějšího pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Žádný zásah: pouze skupina TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změny dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
The Five Facet Mindfulness Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úrovně všímavosti. Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny čínské škály vnímaného stresu během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Čínská škála vnímaného stresu je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří stres. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny 10-položkové škály Kessler Psychological Distress Scale během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
10položková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny celkové závažnosti úzkosti a stupnice zhoršení během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti je dotazník, který si sami uvádějí, měřící úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny celkové závažnosti deprese a stupnice poškození během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese je dotazník, který si sami uvádějí, měřící depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny stupnice vnitřního klidu během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Škála vnitřního míru je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří mír. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru míru.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny Aténské stupnice nespavosti během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Athens Insomnia Scale je dotazník sám o sobě měřící kvalitu ospalosti. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality spánku.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
Týdenní změny dotazníku o zdraví pacienta během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
The Patient Health Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří míru obtíží různými běžnými fyzickými příznaky. Skóre se pohybuje od 0 do 30.
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změny Akceptačního a akčního dotazníku-II během prvních tří týdnů intervence během intervence
Časové okno: předzásah; po zásahu 1. týdne; po intervenci 2. týdne; po zásahu 3. týden
Dotazník přijetí a jednání-II je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří vyhýbání se zkušenostem. Skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vyhýbání se zkušenostem.
předzásah; po zásahu 1. týdne; po intervenci 2. týdne; po zásahu 3. týden
Týdenní změny krátkého dotazníku o vyhýbání se zkušenostem během prvních tří týdnů intervence
Časové okno: předzásah; po zásahu 1. týdne; po intervenci 2. týdne; po zásahu 3. týden
Brief Experiential Avoidance Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří zkušenostní vyhýbání se. Skóre se pohybuje od 15 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vyhýbání se zkušenostem.
předzásah; po zásahu 1. týdne; po intervenci 2. týdne; po zásahu 3. týden
Každodenní změny zážitkového vyhýbání se
Časové okno: jednou denně týden před intervencí; jednou denně v prvních třech týdnech intervence.
Existuje 7 položek, z nichž 4 hodnotí současné používání specifických zážitkových strategií vyhýbání se, včetně rozptýlení, nadbytečného myšlení, potlačování a přehodnocování myšlenek, a 3 z nich hodnotí dnešní širší zážitkové vyhýbání se. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vyhýbání se zkušenostem.
jednou denně týden před intervencí; jednou denně v prvních třech týdnech intervence.
Denní změny úzkosti
Časové okno: jednou denně týden před intervencí; jednou denně v prvních třech týdnech intervence.
Škála měřící denní úzkost je převzata z celkové škály závažnosti a zhoršení úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
jednou denně týden před intervencí; jednou denně v prvních třech týdnech intervence.
Denní změny deprese
Časové okno: jednou denně týden před intervencí; jednou denně v prvních třech týdnech intervence.
Stupnice měřící denní depresi je převzata ze stupnice celkové závažnosti deprese a zhoršení. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
jednou denně týden před intervencí; jednou denně v prvních třech týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E20230315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na Intervence všímavosti pro emocionální úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit