Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm interwencji online opartej na uważności w zmniejszaniu stresu emocjonalnego: codzienne badania nabiału

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xinghua Liu, Peking University

To badanie ma na celu:

  1. zbadać, czy trzy tygodnie MIED mogą promować unikanie doświadczeń.
  2. zbadanie unikania doświadczeń może być mediacją wyników MIED.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Unikanie doświadczeń odnosi się do osób, które opierają się doświadczeniom lub próbują wyeliminować pewne doświadczenia (takie jak emocje, myśli, odczucia fizyczne, pamięć i tendencje behawioralne itp.) generowane (Hayes, Wilson, Gifford, Follette i Strosahl, 1996). Udowodniono, że unikanie doświadczeń jest czynnikiem podtrzymującym wiele zaburzeń psychicznych (Boelen i Reijntjes, 2008), a próby ukrycia lub stłumienia nieprzyjemnych myśli, uczuć i doznań fizycznych zwiększą częstotliwość i ból tych samych doświadczeń (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Według niektórych recenzji unikanie doświadczeń jest jednym z korzystnych efektów uważności (Brown, Bravo, Roos i Pearson, 2015; Shapiro i in., 2006). Jednak żadne badanie nie badało unikania doświadczeń jako mediatora w interwencji uważności, czy to na poziomie między podmiotowym, czy wewnątrz podmiotowym. Dlatego w tym badaniu wykorzystano badania dzienników codziennych, aby zbadać rolę unikania doświadczeń jako skutecznego mechanizmu interwencji uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100871
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z wynikami powyżej 21 w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie miały dostępu do Internetu;
  • Podmioty z niewystarczającą znajomością języka chińskiego;
  • Osoby, które brały udział w projektach opartych na uważności przez ponad 6 tygodni wcześniej i/lub obecna częstotliwość praktyk medytacyjnych to więcej niż raz w tygodniu;
  • Pacjenci ze schizofrenią lub psychotycznymi zaburzeniami afektywnymi, obecnymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji i uogólnionymi zaburzeniami rozwojowymi;
  • Osoby zagrożone samobójstwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa MIED+TAU
Opis interwencji: zapewnij standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, opisz naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródło lęku, depresji i innych dystresów emocjonalnych oraz strategie i metody łagodzenia dystresu emocjonalnego. Te ćwiczenia, wiedza i strategie oparte są na najnowszych postępach w dziedzinie poradnictwa i leczenia psychologicznego, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych dystresów emocjonalnych oraz strategie i metody łagodzenia dystresu emocjonalnego . Te ćwiczenia, wiedza i strategie oparte są na najnowszych postępach w dziedzinie poradnictwa i leczenia psychologicznego, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
Brak interwencji: grupa tylko TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
The Five Facet Mindfulness Questionnaire to samoopisowy kwestionariusz mierzący poziomy uważności. Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany Chińskiej Skali Odczuwanego Stresu podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Chińska Skala Odczuwanego Stresu to samoopisowy kwestionariusz mierzący stres. Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany 10-itemowej Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Składająca się z 10 pozycji Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera to samoopisowy kwestionariusz mierzący cierpienie. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Lęku i Skali Upośledzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym lęk. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany Ogólnego Nasilenia Depresji i Skali Upośledzenia w czasie trwania interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Ogólna Skala Nasilenia Depresji i Upośledzenia jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym depresję. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany Skali Spokoju Wewnętrznego w trakcie interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Skala Pokoju Wewnętrznego to samoopisowy kwestionariusz mierzący spokój. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pokoju.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany ateńskiej skali bezsenności podczas interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Ateńska Skala Bezsenności to samoopisowy kwestionariusz mierzący jakość snu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości snu.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Tygodniowe zmiany Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta w trakcie interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to samoopisowy kwestionariusz mierzący stopień zaniepokojenia różnymi powszechnymi objawami fizycznymi. Wyniki wahają się od 0 do 30.
preinterwencja; co tydzień podczas 7-tygodniowej interwencji; po 7-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotygodniowe zmiany Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II w ciągu pierwszych trzech tygodni interwencji w trakcie interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; po 1. tygodniu interwencji; po interwencji w drugim tygodniu; po 3 tygodniu interwencji
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II to samoopisowy kwestionariusz mierzący unikanie doświadczeń. Wyniki wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń.
preinterwencja; po 1. tygodniu interwencji; po interwencji w drugim tygodniu; po 3 tygodniu interwencji
Cotygodniowe zmiany Krótkiego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń w ciągu pierwszych trzech tygodni interwencji
Ramy czasowe: preinterwencja; po 1. tygodniu interwencji; po interwencji w drugim tygodniu; po 3 tygodniu interwencji
Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń to samoopisowy kwestionariusz mierzący unikanie przez doświadczanie. Wyniki wahają się od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń.
preinterwencja; po 1. tygodniu interwencji; po interwencji w drugim tygodniu; po 3 tygodniu interwencji
Codzienne zmiany unikania doświadczeń
Ramy czasowe: raz dziennie na tydzień przed interwencją; raz dziennie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji.
Jest 7 pozycji, z których 4 oceniają stosowanie konkretnych strategii unikania doświadczeń w dzisiejszych czasach, w tym rozproszenie uwagi, zbędne myślenie, tłumienie myśli i ponowną ocenę, a 3 z nich oceniają dzisiejsze szersze unikanie doświadczeń. Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń.
raz dziennie na tydzień przed interwencją; raz dziennie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji.
Codzienne zmiany niepokoju
Ramy czasowe: raz dziennie na tydzień przed interwencją; raz dziennie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji.
Skala mierząca lęk dzienny jest adaptacją Ogólnej Skali Nasilenia Lęku i Upośledzenia. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
raz dziennie na tydzień przed interwencją; raz dziennie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji.
Codzienne zmiany depresji
Ramy czasowe: raz dziennie na tydzień przed interwencją; raz dziennie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji.
Skala mierząca codzienną depresję jest adaptacją Ogólnej Skali Nasilenia Depresji i Upośledzenia. Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
raz dziennie na tydzień przed interwencją; raz dziennie przez pierwsze trzy tygodnie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E20230315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja uważności w przypadku dystresu emocjonalnego

Subskrybuj