Mechanism of Mindfulness-basert intervensjon på nett for å redusere emosjonell nød: Daglig meieriforskning
28. februar 2023 oppdatert av: Xinghua Liu, Peking University
Denne studien håper å:
- undersøk om tre uker med MIED kan fremme erfaringsmessig unngåelse.
- utforske erfaringsmessig unngåelse kan være en formidling av resultater av MIED.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erfaringsmessig unngåelse refererer til individer som motsetter seg opplevelser eller prøver å eliminere visse opplevelser (som følelser, tanker, fysiske følelser, hukommelse og atferdstendenser osv.), og prøver å ta i bruk tilsvarende strategier for å endre disse opplevelsene og situasjonene der opplevelsene er. generert (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996).
Erfaringsmessig unngåelse har vist seg å være en vedlikeholdsfaktor for mange psykologiske lidelser (Boelen & Reijntjes, 2008), og forsøk på å skjule eller undertrykke ubehagelige tanker, følelser og fysiske følelser vil øke hyppigheten og smerten av disse samme opplevelsene (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
I følge noen anmeldelser er erfaringsmessig unngåelse en av de gunstige effektene av oppmerksomhet (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Imidlertid har ingen studie undersøkt erfaringsmessig unngåelse som mediator i oppmerksomhetsintervensjon, enten det er på mellom- eller innenfor-subjektnivå.
Derfor bruker denne studien daglig dagbokforskning og utforsker rollen til erfaringsmessig unngåelse som den effektive mekanismen for oppmerksomhetsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mengyao He
- Telefonnummer: +86 18811317929
- E-post: 1901110649@pku.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-post: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner med skårer høyere enn 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke kunne få tilgang til Internett;
- Emner med utilstrekkelig kinesisk evne;
- Emner som har deltatt i mindfulness-baserte prosjekter i mer enn 6 uker før, og/eller den nåværende frekvensen av meditasjonspraksis er mer enn én gang i uken;
- Pasienter med schizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, nåværende organisk psykisk lidelse, ruslidelse og generalisert utviklingsforstyrrelse;
- Personer i fare for selvmord.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIED+TAU-gruppen
Intervensjonsbeskrivelse: gi standard lydinstruksjoner for oppmerksomhetsøvelser, introduser naturen og loven til angst, depresjon og andre følelser, kilden til angst, depresjon og annen emosjonell nød, og strategiene og metodene for å lindre emosjonell nød.
Disse øvelsene, kunnskapene og strategiene er basert på den siste fremgangen innen psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagliglivet kan bidra til å lindre angst, depresjon og andre følelsesmessige problemer.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet gir standard lydinstruksjoner for oppmerksomhetsøvelser, introduserer naturen og loven til angst, depresjon og andre følelser, kilden til angst, depresjon og annen emosjonell nød, og strategiene og metodene for å lindre emosjonell nød .
Disse øvelsene, kunnskapene og strategiene er basert på den siste fremgangen innen psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagliglivet kan bidra til å lindre angst, depresjon og andre følelsesmessige problemer.
|
|
Ingen inngripen: gruppen som kun er TAU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlige endringer av Five Facet Mindfulness Questionnaire under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire er et selvrapportert spørreskjema som måler mindfulness-nivåer.
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av Chinese Perceived Stress Scale under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler stress.
Poeng varierer fra 0 til 56, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av stress.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av 10-elements Kessler Psychological Distress Scale under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapportert spørreskjema som måler nød.
Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av nød.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer i skalaen for generell angst og svekkelse under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler angst.
Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av overordnet depresjonsgrad og svekkelsesskala under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av indre fredsskala under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
The Inner Peace Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler fred.
Poeng varierer fra 0 til 28, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av fred.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av Athens Insomnia Scale under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Athens Insomnia Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler søvnig kvalitet.
Poeng varierer fra 0 til 24, med lavere poengsum som indikerer høyere nivåer av søvnkvalitet.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av pasienthelsespørreskjema under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Pasienthelsespørreskjemaet er et selvrapportert spørreskjema som måler graden av å være plaget av ulike vanlige fysiske symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 30.
|
pre-intervensjon; ukentlig i løpet av 7-ukers intervensjon; etter 7 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlige endringer av Aksept- og Handlingsspørreskjema-II i løpet av de tre første ukene med intervensjon under intervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon; etter 1. ukes intervensjon; etter 2. ukes intervensjon; etter 3. ukes intervensjon
|
Acceptance and Action Questionnaire-II er et selvrapportert spørreskjema som måler erfaringsmessig unngåelse.
Poeng varierer fra 7 til 49, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
|
pre-intervensjon; etter 1. ukes intervensjon; etter 2. ukes intervensjon; etter 3. ukes intervensjon
|
|
Ukentlige endringer av kort spørreskjema om erfaringsmessig unngåelse i løpet av de tre første ukene med intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon; etter 1. ukes intervensjon; etter 2. ukes intervensjon; etter 3. ukes intervensjon
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire er et selvrapportert spørreskjema som måler erfaringsmessig unngåelse.
Poeng varierer fra 15 til 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
|
pre-intervensjon; etter 1. ukes intervensjon; etter 2. ukes intervensjon; etter 3. ukes intervensjon
|
|
Daglige endringer av erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: en gang om dagen en uke før intervensjonen; en gang daglig i de tre første ukene av intervensjonen.
|
Det er 7 elementer, hvorav 4 evaluerer bruken av spesifikke erfaringsbaserte unngåelsesstrategier i dag, inkludert distraksjon, overflødig tenkning, tankeundertrykkelse og revurdering, og 3 av disse evaluerer dagens bredere erfaringsmessige unngåelse.
Poeng varierer fra 7 til 35, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
|
en gang om dagen en uke før intervensjonen; en gang daglig i de tre første ukene av intervensjonen.
|
|
Daglige endringer av angst
Tidsramme: en gang om dagen en uke før intervensjonen; en gang daglig i de tre første ukene av intervensjonen.
|
Skalaen som måler daglig angst er tilpasset fra Overall Anxiety Severity and Impairment Scale.
Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
|
en gang om dagen en uke før intervensjonen; en gang daglig i de tre første ukene av intervensjonen.
|
|
Daglige endringer av depresjon
Tidsramme: en gang om dagen en uke før intervensjonen; en gang daglig i de tre første ukene av intervensjonen.
|
Skalaen som måler daglig depresjon er tilpasset fra Skalaen Overall Depression Severity and Impairment Scale.
Poeng varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
en gang om dagen en uke før intervensjonen; en gang daglig i de tre første ukene av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E20230315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .