Az éberségen alapuló online beavatkozás mechanizmusa az érzelmi szorongás csökkentésében: Napi tejkutatás
2023. február 28. frissítette: Xinghua Liu, Peking University
Ez a tanulmány azt reméli, hogy:
- vizsgálja meg, hogy három hét MIED elősegítheti-e a tapasztalati elkerülést.
- A tapasztalati elkerülés felfedezése a MIED eredményeinek közvetítője lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tapasztalati elkerülés azt jelenti, hogy az egyének ellenállnak a tapasztalatoknak, vagy megpróbálnak kiküszöbölni bizonyos tapasztalatokat (például érzelmeket, gondolatokat, fizikai érzéseket, emlékezetet és viselkedési hajlamokat stb.), és megpróbálnak megfelelő stratégiákat elfogadni, hogy megváltoztassák ezeket a tapasztalatokat és azokat a helyzeteket, amelyekben a tapasztalatok keletkeznek. generált (Hayes, Wilson, Gifford, Follette és Strosahl, 1996).
Bebizonyosodott, hogy a tapasztalati elkerülés számos pszichológiai rendellenesség fenntartó tényezője (Boelen és Reijntjes, 2008), és a kellemetlen gondolatok, érzések és fizikai érzések elrejtése vagy elfojtása növeli ugyanezen élmények gyakoriságát és fájdalmát (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994).
Egyes vélemények szerint a tapasztalati elkerülés a mindfulness egyik jótékony hatása (Brown, Bravo, Roos és Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006).
Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem vizsgálta a tapasztalati elkerülést, mint közvetítőt a mindfulness intervencióban, akár az alanyok közötti, akár az alanyon belüli szinten.
Ezért ez a tanulmány napi naplókutatást használ a tapasztalati elkerülés szerepének feltárására, mint az éber beavatkozás hatékony mechanizmusára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mengyao He
- Telefonszám: +86 18811317929
- E-mail: 1901110649@pku.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xinghua Liu
- Telefonszám: +86 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100871
- Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok, akiknek a Kessler Pszichológiai Distressz Skála pontszáma meghaladja a 21 pontot.
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik nem fértek hozzá az Internethez;
- Nem megfelelő kínai nyelvtudással rendelkező alanyok;
- Azok az alanyok, akik korábban több mint 6 hétig vettek részt mindfulness alapú projektekben, és/vagy a meditációs gyakorlatok jelenlegi gyakorisága hetente többször;
- Skizofréniában vagy pszichotikus affektív zavarban, jelenlegi organikus mentális zavarban, szerhasználati zavarban és generalizált fejlődési rendellenességben szenvedő betegek;
- Az öngyilkosság veszélyének kitett alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a MIED+TAU csoport
A beavatkozás leírása: szabványos hangutasításokat adjon az éberségi gyakorlatokhoz, mutassa be a szorongás, a depresszió és más érzelmek természetét és törvényét, a szorongás, a depresszió és más érzelmi szorongás forrását, valamint az érzelmi szorongás enyhítésének stratégiáit és módszereit.
Ezek a gyakorlatok, ismeretek és stratégiák a pszichológiai tanácsadás és kezelés terén elért legújabb fejleményeken alapulnak, és a mindennapi életben történő alkalmazásuk segíthet a szorongás, a depresszió és más érzelmi problémák enyhítésében.
|
A Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) program szabványos hangos utasításokat ad az éberségi gyakorlatokhoz, bemutatja a szorongás, a depresszió és más érzelmek természetét és törvényét, a szorongás, a depresszió és más érzelmi szorongás forrását, valamint az érzelmi szorongás enyhítésének stratégiáit és módszereit. .
Ezek a gyakorlatok, ismeretek és stratégiák a pszichológiai tanácsadás és kezelés terén elért legújabb fejleményeken alapulnak, és a mindennapi életben történő alkalmazásuk segíthet a szorongás, a depresszió és más érzelmi problémák enyhítésében.
|
|
Nincs beavatkozás: a csak TAU-t tartalmazó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy önbevallásos kérdőív, amely az éberségi szinteket méri.
A pontszámok 39-től 195-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A kínai észlelt stressz skála heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A kínai észlelt stressz skála egy önbevallásos kérdőív a stressz mérésére.
A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A 10 tételes Kessler Pszichológiai Distressz Skála heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A 10 tételből álló Kessler Pszichológiai Distressz Skála egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongást méri.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Az általános szorongás súlyosságának és károsodásának skálájának heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az átfogó szorongás súlyossági és károsodási skála egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongást méri.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A teljes depresszió súlyosságának és károsodásának skálájának heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az Overall Depression Severity and Impairment Scale egy önbevallásos kérdőív, amely a depressziót méri.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A Belső Béke Skála heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az Inner Peace Scale egy önbevallásos, békét mérő kérdőív.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok a béke magasabb szintjét jelzik.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Az Athéni Insomnia Skála heti változásai a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Az Athens Insomnia Scale egy önbevallásos kérdőív, amely az álmosság minőségét méri.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok magasabb alvásminőséget jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
|
A Betegegészségügyi Kérdőív heti változása a beavatkozás során
Időkeret: előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
A Patient Health Questionnaire egy önbevallásos kérdőív, amely a különféle gyakori testi tünetek által okozott zavarok mértékét méri.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak.
|
előzetes beavatkozás; hetente a 7 hetes beavatkozás alatt; a 7 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Elfogadási és Akció Kérdőív-II heti változásai a beavatkozás első három hetében a beavatkozás alatt
Időkeret: előzetes beavatkozás; az 1. heti beavatkozás után; a 2. heti beavatkozás után; a 3. heti beavatkozás után
|
Az Elfogadás és cselekvés Kérdőív-II egy önkitöltős kérdőív, amely a tapasztalati elkerülést méri.
A pontszámok 7-től 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű tapasztalatkerülést jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; az 1. heti beavatkozás után; a 2. heti beavatkozás után; a 3. heti beavatkozás után
|
|
A Brief Experiential Avoidance Questionnaire heti változásai a beavatkozás első három hetében
Időkeret: előzetes beavatkozás; az 1. heti beavatkozás után; a 2. heti beavatkozás után; a 3. heti beavatkozás után
|
A Brief Experiential Avoidance Questionnaire egy önbevallásos kérdőív, amely a tapasztalati elkerülést méri.
A pontszámok 15-től 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű tapasztalatkerülést jeleznek.
|
előzetes beavatkozás; az 1. heti beavatkozás után; a 2. heti beavatkozás után; a 3. heti beavatkozás után
|
|
Az élménykerülés napi változásai
Időkeret: naponta egyszer egy héttel a beavatkozás előtt; a beavatkozás első három hetében naponta egyszer.
|
7 elem van, amelyek közül 4 a konkrét tapasztalatkerülési stratégiák mai használatát értékeli, ideértve a figyelemelvonást, a redundáns gondolkodást, a gondolatelnyomást és az újraértékelést, 3 pedig a mai szélesebb körű tapasztalatkerülést.
A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű tapasztalatkerülést jeleznek.
|
naponta egyszer egy héttel a beavatkozás előtt; a beavatkozás első három hetében naponta egyszer.
|
|
A szorongás napi változásai
Időkeret: naponta egyszer egy héttel a beavatkozás előtt; a beavatkozás első három hetében naponta egyszer.
|
A napi szorongást mérő skála a teljes szorongás súlyossági és károsodási skála alapján készült.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
|
naponta egyszer egy héttel a beavatkozás előtt; a beavatkozás első három hetében naponta egyszer.
|
|
A depresszió napi változásai
Időkeret: naponta egyszer egy héttel a beavatkozás előtt; a beavatkozás első három hetében naponta egyszer.
|
A napi depressziót mérő skála az átfogó depresszió súlyossági és károsodási skála alapján készült.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
naponta egyszer egy héttel a beavatkozás előtt; a beavatkozás első három hetében naponta egyszer.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E20230315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .