脳性麻痺児における全身振動の有無による逆歩行
2023年12月26日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の姿勢バランスと生活の質に対する全身振動の有無にかかわらずリバースウォーキングの影響
脳性麻痺児の姿勢バランスに対する全身振動あり/なしのリバース ウォーキングの効果を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、全身振動の有無にかかわらずリバースウォーキングは、脳性麻痺の子供の姿勢バランス、リーチ、および生活の質を改善するのに効果的であると結論付けられています。
しかし、（全身振動＋リバースウォーキング）は、姿勢バランス、サイドリーチ、生活の質を改善する上で、リバースウォーキング単独よりも多くの臨床的利益をもたらします.
どちらの技術も、脳性麻痺の子供たちの前方へのリーチを改善するのに等しく効果的でした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Hussain memorial hospital lahore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
6～12歳
- 脳性麻痺の診断を確定する
- GMFCS レベル I & II
- 両性 (28)
除外基準:
o 視覚障害
- 命令に従えない患者
- 聴覚障害
- 悪性
- 感染症（骨髄炎など）
- 炎症性関節炎
- 下肢骨骨折
- 循環器疾患
- 外傷性症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リバースウォーキング+ベースライン治療
従来の治療を行った後、リバース ウォーキング トレーニングを 1 セットあたり 7 分間行い、セット間で約 3 分間の休憩を取り、1 日 60 分、週 3 日、連続 3 か月のトレーニングを行いました。
|
リバースウォーキング+ベースライン治療
|
|
実験的：全身振動+リバースウォーキング+ベースライン治療
従来の理学療法治療は、10分間実行されるストレッチ、可動域訓練、および強化訓練を含むベースライン治療として与えられました。 リバース ウォーキング トレーニングは、セットごとに 7 分間、セット間で約 3 分間の休憩を挟み、合計 30 分間/日、週 3 日、連続 3 か月間行われました。 3 か月間、週に 1 回の振動セッション。 参加者は最初の 1 か月で各セットの振動を 2 分間実行する必要があり、2 か月目は 3 分、3 か月目は 5 分に増やしました。 各セット間の休憩時間は、最初の 1 か月は 1 分でしたが、2 か月目と 3 か月目は 30 分になりました。 トレーニングの合計時間は、1 日 30 分、週 3 日、連続 3 か月間です。 |
全身振動+逆ウォーキング+ベースライントリートメント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児バランススケール;
時間枠：12週目
|
小児バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されるバーグ バランス スケールの修正版です。
スケールは、0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最高点は 56 点です。
|
12週目
|
|
小児リーチテスト (PRT) / ファンクショナルリーチテスト (FRT)
時間枠：12週目
|
Pediatric Reach Test (PRT) は、Functional Reach Test (FRT) を修正したものです。
PRT は、座位と立位の両方で、側方伸展と前方伸展を測定します。
|
12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CP QOL-こども
時間枠：12週目
|
CP QOL-Child は、4 ～ 12 歳の子供の生活の質を評価するために設計されました。 4 歳から 12 歳までの子供向けの主介護者/親レポートを含む 2 つのバージョンがあります。 9 歳から 12 歳までの子供の自己申告 (10)。 GMFCS レベル I & II GMFCS レベル I |
12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：fareeha kausar, pp-Dpt、Riphah International University Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月13日
一次修了 (実際)
2023年3月16日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。