- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05763212
Marche inversée avec et sans vibrations du corps entier chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effets de la marche arrière avec et sans vibrations du corps entier sur l'équilibre postural et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Hussain memorial hospital lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
6-12 ans
- Confirmer le diagnostic de paralysie cérébrale
- GMFCS niveaux I et II
- Les deux sexes (28)
Critère d'exclusion:
o Déficience visuelle
- Les patients qui ne peuvent pas suivre la commande
- Déficience auditive
- Malignité
- Infection (comme l'ostéomyélite)
- Arthrite inflammatoire
- Fracture des os des membres inférieurs
- Maladie cardiovasculaire
- Cas traumatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Marche inversée + traitement de base
Le traitement conventionnel a été donné puis a reçu un entraînement à la marche inversée qui a été fourni pendant 7 min par série, avec environ 3 min de repos inter-séries, pour une durée totale d'entraînement de 60 min/jour, 3 jours/semaine pendant 3 mois successifs.
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Marche inversée + traitement de base
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Expérimental: Vibration du corps entier + Marche inversée + Traitement de base
Le traitement de physiothérapie conventionnelle a été administré comme traitement de base qui comprend des exercices d'étirement, d'amplitude de mouvement et des exercices de renforcement) effectués pendant 10 minutes. Entraînement à la marche inversée qui a été fourni pendant 7 min par série, avec environ 3 min de repos entre les séries, pour une durée totale d'entraînement de 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 3 mois consécutifs. séances de vibration par semaine pendant trois mois. Les participants doivent effectuer chaque série de vibrations pendant 2 min le premier mois, puis elles ont été portées à 3 min le deuxième et 5 min le troisième mois. La période de repos entre chaque série était de 1 min le premier mois, puis elle est passée à une demi-minute les deuxième et troisième mois. La durée totale de formation est de 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 3 mois successifs. |
Vibration du corps entier + marche inversée + traitement de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre pédiatrique ;
Délai: 12ème semaine
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est la version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points
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12ème semaine
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Test de portée pédiatrique (PRT) / Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 12ème semaine
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Le test de portée pédiatrique (PRT) est une forme modifiée du test de portée fonctionnelle (FRT).
Le PRT mesure l'atteinte latérale ainsi que l'atteinte vers l'avant en position assise et debout.
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12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CP QOL-Enfant
Délai: 12ème semaine
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Le CP QOL-Child a été conçu pour évaluer la qualité de vie des enfants âgés de 4 à 12 ans. Il existe deux versions, y compris un rapport principal responsable/parent pour les enfants âgés de 4 à 12 ans ; et une auto-évaluation pour les enfants âgés de 9 à 12 ans(10). GMFCS niveau I & II GMFCS niveau I |
12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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