Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Marche inversée avec et sans vibrations du corps entier chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la marche arrière avec et sans vibrations du corps entier sur l'équilibre postural et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Déterminer les effets de la marche arrière avec et sans vibration globale du corps sur l'équilibre postural chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle a conclu que la marche inversée avec et sans vibration du corps entier était efficace pour améliorer l'équilibre postural, la portée et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale. Cependant (vibration du corps entier + marche inversée) offre plus d'avantages cliniques que la marche inversée seule pour améliorer l'équilibre postural, la portée latérale et la qualité de vie. Alors que les deux techniques étaient tout aussi efficaces pour améliorer la portée vers l'avant chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Hussain memorial hospital lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

6-12 ans

  • Confirmer le diagnostic de paralysie cérébrale
  • GMFCS niveaux I et II
  • Les deux sexes (28)

Critère d'exclusion:

  • o Déficience visuelle

    • Les patients qui ne peuvent pas suivre la commande
    • Déficience auditive
    • Malignité
    • Infection (comme l'ostéomyélite)
    • Arthrite inflammatoire
    • Fracture des os des membres inférieurs
    • Maladie cardiovasculaire
    • Cas traumatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marche inversée + traitement de base
Le traitement conventionnel a été donné puis a reçu un entraînement à la marche inversée qui a été fourni pendant 7 min par série, avec environ 3 min de repos inter-séries, pour une durée totale d'entraînement de 60 min/jour, 3 jours/semaine pendant 3 mois successifs.
Marche inversée + traitement de base
Expérimental: Vibration du corps entier + Marche inversée + Traitement de base

Le traitement de physiothérapie conventionnelle a été administré comme traitement de base qui comprend des exercices d'étirement, d'amplitude de mouvement et des exercices de renforcement) effectués pendant 10 minutes.

Entraînement à la marche inversée qui a été fourni pendant 7 min par série, avec environ 3 min de repos entre les séries, pour une durée totale d'entraînement de 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 3 mois consécutifs. séances de vibration par semaine pendant trois mois. Les participants doivent effectuer chaque série de vibrations pendant 2 min le premier mois, puis elles ont été portées à 3 min le deuxième et 5 min le troisième mois. La période de repos entre chaque série était de 1 min le premier mois, puis elle est passée à une demi-minute les deuxième et troisième mois. La durée totale de formation est de 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 3 mois successifs.

Vibration du corps entier + marche inversée + traitement de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre pédiatrique ;
Délai: 12ème semaine
L'échelle d'équilibre pédiatrique est la version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire. L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points
12ème semaine
Test de portée pédiatrique (PRT) / Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 12ème semaine
Le test de portée pédiatrique (PRT) est une forme modifiée du test de portée fonctionnelle (FRT). Le PRT mesure l'atteinte latérale ainsi que l'atteinte vers l'avant en position assise et debout.
12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CP QOL-Enfant
Délai: 12ème semaine

Le CP QOL-Child a été conçu pour évaluer la qualité de vie des enfants âgés de 4 à 12 ans. Il existe deux versions, y compris un rapport principal responsable/parent pour les enfants âgés de 4 à 12 ans ; et une auto-évaluation pour les enfants âgés de 9 à 12 ans(10).

GMFCS niveau I & II GMFCS niveau I

12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0739

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner