Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt gang med og uden helkropsvibrationer hos børn med cerebral parese

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af omvendt gang med og uden helkropsvibrationer på postural balance og livskvalitet hos børn med cerebral parese

At bestemme virkningerne af omvendt gang med og uden helkropsvibrationer på postural balance hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende undersøgelse konkluderede, at omvendt gang med og uden helkropsvibrationer var effektive til at forbedre postural balance, rækkevidde og livskvalitet hos børn med cerebral parese. Dog (helkropsvibration+ omvendt gang) giver flere kliniske fordele end omvendt gang alene ved at forbedre postural balance, siderækkevidde og livskvalitet. Hvorimod begge teknikker var lige effektive til at forbedre fremadrettet rækkevidde hos børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Hussain memorial hospital lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 6-12 år

  • Bekræft diagnosen cerebral parese
  • GMFCS niveau I & II
  • Begge køn (28)

Ekskluderingskriterier:

  • o Synshandicap

    • Patienter, der ikke kan følge kommandoen
    • Nedsat hørelse
    • Malignitet
    • Infektion (såsom osteomyelitis)
    • Inflammatorisk arthritis
    • Nedre ekstremitetsknogler frakturer
    • Kardiovaskulær sygdom
    • Traumatiske tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reverse Walking+Baseline behandling
Konventionel behandling blev givet, og modtog derefter omvendt gangtræning, som blev givet i 7 minutter pr. sæt, med ca. 3 minutters pause mellem sæt, for en samlet træningsvarighed på 60 minutter/dag, 3 dage/uge i 3 på hinanden følgende måneder.
Andet: Reverse Walking+Baseline behandling
Reverse Walking+Baseline behandling
Eksperimentel: Helkropsvibration + Reverse Walking+Baseline-behandling

Konventionel fysioterapibehandling blev givet som en baseline-behandling, der inkluderer strækøvelser, øvelser i rækkevidde og styrkende øvelser) udført i 10 min.

Omvendt gåtræning, som blev givet i 7 minutter pr. sæt, med ca. 3 minutters pause mellem sæt, i en samlet træningsvarighed på 30 minutter/dag, 3 dage/uge i 3 på hinanden følgende måneder. Derefter modtog gruppen helkropsvibrationer, inklusive tre vibrationssessioner om ugen i tre måneder. Deltagerne skal udføre hvert sæt vibrationer i 2 min i den første måned, og derefter blev det øget til 3 min i den anden og 5 min i den tredje måned. Hvileperioden mellem hvert sæt var 1 min i den første måned, derefter blev den til et halvt minut i den anden og tredje måned. Samlet træningsvarighed er 30 min/dag, 3 dage/uge i 3 på hinanden følgende måneder.
Andet: Helkropsvibration + Reverse Walking+Baseline-behandling
Helkropsvibration + Reverse Walking+Baseline-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala;
Tidsramme: 12. uge
Den pædiatriske balanceskala er den modificerede version af bergbalanceskalaen, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
12. uge
Pædiatrisk rækkeviddetest (PRT) / funktionel rækkeviddetest (FRT)
Tidsramme: 12. uge
Pediatric Reach Test (PRT) er en modificeret form af Functional Reach Test (FRT). PRT'en måler siderækkende såvel som fremadrettet i både siddende og stående stilling.
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CP QOL-Child
Tidsramme: 12. uge

CP QOL-Child er designet til at vurdere livskvaliteten for børn i alderen 4-12 år. Der er to versioner, herunder en primær omsorgsperson/forældrerapport for børn i alderen 4 til 12 år; og en egenrapport for børn i alderen 9 til 12 år(10).

GMFCS niveau I & II GMFCS niveau I
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner