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Caminhada reversa com e sem vibração de corpo inteiro em crianças com paralisia cerebral

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da marcha reversa com e sem vibração de corpo inteiro no equilíbrio postural e na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral

Determinar os efeitos da marcha reversa com e sem vibração de corpo inteiro no equilíbrio postural em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual concluiu que a marcha reversa com e sem vibração de corpo inteiro foi eficaz na melhora do equilíbrio postural, alcance e qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral. No entanto (vibração de corpo inteiro + caminhada reversa) fornece mais benefícios clínicos do que a caminhada reversa sozinha na melhora do equilíbrio postural, alcance lateral e qualidade de vida. Considerando que ambas as técnicas foram igualmente eficazes para melhorar o alcance anterior em crianças com paralisia cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Hussain memorial hospital lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

De 6 a 12 anos

  • Confirme o diagnóstico de Paralisia Cerebral
  • GMFCS nível I e ​​II
  • Ambos os sexos (28)

Critério de exclusão:

  • o Deficiência visual

    • Pacientes que não conseguem seguir o comando
    • Deficiência auditiva
    • Malignidade
    • Infecção (como osteomielite)
    • Artrite inflamatória
    • Fratura de ossos de membros inferiores
    • Doença cardiovascular
    • casos traumáticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caminhada reversa + Tratamento de linha de base
O tratamento convencional foi administrado e, em seguida, o treinamento de marcha reversa foi fornecido por 7 min por série, com aproximadamente 3 min de descanso entre séries, para uma duração total de treinamento de 60 min/dia, 3 dias/semana por 3 meses sucessivos.
Outro: Caminhada reversa + tratamento de linha de base
Caminhada reversa + tratamento de linha de base
Experimental: Vibração de corpo inteiro + caminhada reversa + tratamento de linha de base

O tratamento de fisioterapia convencional foi administrado como tratamento de linha de base, que inclui exercícios de alongamento, amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento) realizados por 10 min.

Treinamento de caminhada reversa, que foi fornecido por 7 min por série, com aproximadamente 3 min de descanso entre séries, para uma duração total de treinamento de 30 min/dia, 3 dias/semana por 3 meses sucessivos. sessões de vibração por semana durante três meses. Os participantes devem realizar cada série de vibração por 2 min no primeiro mês, e então aumentou para 3 min no segundo e 5 min no terceiro mês. O período de descanso entre cada série foi de 1 minuto no primeiro mês, depois passou para meio minuto no segundo e terceiro mês. A duração total do treinamento é de 30 min/dia, 3 dias/semana, durante 3 meses sucessivos.
Outro: Vibração de corpo inteiro + caminhada reversa + tratamento de base
Vibração de corpo inteiro + caminhada reversa + tratamento de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio;
Prazo: 12ª semana
A escala pediátrica de equilíbrio é a versão modificada da escala de equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos
12ª semana
Teste de Alcance Pediátrico (PRT) / Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 12ª semana
O Pediatric Reach Test (PRT) é uma forma modificada do Functional Reach Test (FRT). O PRT mede o alcance lateral e o alcance frontal nas posições sentada e em pé.
12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CP QOL-Criança
Prazo: 12ª semana

O CP QOL-Child foi elaborado para avaliar a qualidade de vida de crianças de 4 a 12 anos. Existem duas versões, incluindo um relatório do cuidador/pai principal para crianças de 4 a 12 anos; e autorrelato para crianças de 9 a 12 anos(10).

GMFCS nível I e ​​II GMFCS nível I
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0739

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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