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脑瘫患儿有无全身振动的反向行走

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

有和没有全身振动的反向行走对脑瘫儿童姿势平衡和生活质量的影响

确定有和没有全身振动的反向行走对脑瘫儿童姿势平衡的影响。

研究概览

详细说明

目前的研究得出结论,无论有无全身振动,反向行走都能有效改善脑瘫儿童的姿势平衡、伸展范围和生活质量。 然而,(全身振动+反向行走)在改善姿势平衡、侧伸和生活质量方面比单独反向行走提供更多的临床益处。 而这两种技术在改善脑瘫儿童的前伸方面同样有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Hussain memorial hospital lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

6-12岁

  • 确认脑瘫的诊断
  • GMFCS 一级和二级
  • 男女 (28)

排除标准:

  • o 视觉障碍

    • 无法服从命令的患者
    • 听力受损
    • 恶性肿瘤
    • 感染(如骨髓炎)
    • 炎性关节炎
    • 下肢骨折
    • 心血管疾病
    • 外伤病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:反向行走+基线处理
给予常规治疗,然后接受反向步行训练,每组提供 7 分钟,组间休息约 3 分钟,总训练时间为 60 分钟/天,每周 3 天,连续 3 个月。
反向行走+基线治疗
实验性的:全身振动+反向行走+基线治疗

常规物理疗法治疗作为基线治疗进行,包括进行 10 分钟的拉伸、运动范围练习和强化练习。

反向行走训练,每组 7 分钟,组间休息约 3 分钟,总训练时间为 30 分钟/天,每周 3 天,连续 3 个月 在该组接受全身振动后,包括三个三个月每周振动一次。 参与者必须在第一个月进行每组振动2分钟,然后在第二个月增加到3分钟,第三个月增加到5分钟。 第一个月每组之间的休息时间是1分钟,然后第二个月和第三个月变成半分钟。 连续 3 个月的总训练时间为 30 分钟/天,每周 3 天。

全身振动+反向行走+基线治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科平衡秤;
大体时间:第十二周
儿科平衡量表是 berg 平衡量表的修改版本,用于评估学龄儿童的功能性平衡技能。 该量表由 14 个项目组成,从 0 分(最低功能)到 4 分(最高功能),最高得分为 56 分
第十二周
儿科伸展测试 (PRT) / 功能伸展测试 (FRT)
大体时间:第十二周
儿科伸展测试 (PRT) 是功能伸展测试 (FRT) 的改进形式。 PRT 测量坐姿和站立姿势的侧伸和前伸。
第十二周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CP QOL-儿童
大体时间:第十二周

CP QOL-Child 旨在评估 4-12 岁儿童的生活质量。 有两个版本,包括针对 4 至 12 岁儿童的主要照顾者/父母报告;以及 9 至 12 岁儿童的自我报告 (10)。

GMFCS 一级和二级 GMFCS 一级

第十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:fareeha kausar, pp-Dpt、Riphah International University Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月13日

初级完成 (实际的)

2023年3月16日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/22/0739

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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