可変原発性アルドソテロン症の診断。
2026年6月12日 更新者：Queen Mary University of London
分泌の周期的または誇張された日内変動がある原発性アルドステロン症の一般的なサブセットを見逃すことはありますか?
この観察研究の目的は、原発性アルドステロン症の人々のアルドステロン産生に周期的または誇張された日内変動があるかどうかを確認することです.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 24 時間の尿測定を使用すれば、より多くの人を診断できますか?
- 尿中のアルドステロンの量が多い人では、アルドステロンの生成にさまざまなパターンがありますか?
参加者は 24 時間尿測定を行います。 彼らはまた、アルドステロン分泌の変動性を研究するために、一日を通して複数の血液検査を受けます.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Ni Lee
- 電話番号：+442078827275
- メール：y.n.lee@qmul.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tumi Kaminskas
- 電話番号：+442078827275
- メール：research.governance@qmul.ac.uk
研究場所
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-
London、イギリス
- 募集
- Queen Mary University of London
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コンタクト：
- Yun Ni Lee
- メール：y.n.lee@qmul.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高血圧の人。
説明
包含基準:
- 臨床的にPAが疑われるが、診断基準を満たしていない人。 低レニン (レニン活性 < 0.5 nmol/h/L またはレニン量 < 5 ng/L)、血漿ナトリウム > 140mmol/L、または血漿カリウム < 4mmol/L に基づく疑い。
- PA と診断され、以前のアルドステロン サンプルが 277 pmol/L 未満の患者。
- アルドステロンの結果が異なる時期に行われた患者は、産生の変動性を示しています。
- -同意して研究に参加する意思がある。
除外基準:
- β-アドレナリン受容体拮抗薬による治療を 2 週間中止できない。
- 終末期治療中の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間尿テトラヒドロアルドステロン排泄の感度と特異性。
時間枠：12ヶ月
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24 時間尿テトラヒドロアルドステロン排泄量の測定は、現在の従来のスクリーニング検査よりも多くの PA 患者を検出できますか?
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間指定された昼と夜の尿 THA 測定値の違い。
時間枠：12ヶ月
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24 時間の尿 THA サンプルを 2 つの別々のコレクション (それぞれ約 12 時間) で測定します。1 つは日中、もう 1 つは夜間です。
次に、アルドステロン分泌の日内変動を理解するのに役立つ可能性のある日中と夜間の分泌に違いがあるかどうかを調べることができます.
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12ヶ月
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24時間尿THAが陽性の患者と24時間尿THAが陰性の患者における日系列からのアルドステロン分泌の変動。
時間枠：12ヶ月
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これにより、スクリーニング血液検査が診断のしきい値を満たさなかった理由をさらに調査することができます.
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12ヶ月
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副腎摘出術の資格がある患者のこのコホートの完全または部分的な臨床治癒率
時間枠：12ヶ月
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完全な臨床治癒は、治療なしで、日中の在宅または外来 BP < 135/<85mmHg です。
部分的な臨床的治癒は、K + 保持利尿薬を含まない、同じまたはより少ない薬剤で BP < 135/< 85 mmHg です。
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12ヶ月
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副腎摘出術の資格がある患者のこのコホートにおける PA の完全な生化学的治癒。
時間枠：12ヶ月
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これは次のように定義されます (血清カリウムまたは RAS を変更する可能性のある薬を除く)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Drake, Prof、Queen Mary University of London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (推定)
2027年7月24日
研究の完了 (推定)
2027年7月24日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性アルドステロン症の臨床試験
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