가변성 원발성 Aldsoteronism 진단.
2026년 6월 12일 업데이트: Queen Mary University of London
분비에 주기적 또는 과장된 일중 변동이 있는 원발성 알도스테론증의 공통 하위 집합을 놓치고 있습니까?
이 관찰 연구의 목표는 원발성 알도스테론증 환자의 알도스테론 생산에 주기적 또는 과장된 일주 변동이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 24시간 소변 측정을 사용하면 더 많은 사람을 진단할 수 있습니까?
- 소변에 알도스테론 수치가 높은 사람의 경우 알도스테론 생산에 다양한 패턴이 있습니까?
참가자는 24시간 동안 소변을 측정합니다. 그들은 또한 알도스테론 분비의 가변성을 연구하기 위해 하루 종일 여러 혈액 검사를 받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Ni Lee
- 전화번호: +442078827275
- 이메일: y.n.lee@qmul.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Tumi Kaminskas
- 전화번호: +442078827275
- 이메일: research.governance@qmul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Queen Mary University of London
-
연락하다:
- Yun Ni Lee
- 이메일: y.n.lee@qmul.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 PA가 의심되지만 진단 기준을 충족하지 못한 사람. 낮은 레닌(레닌 활성도 <0.5nmol/h/L 또는 레닌 질량 <5ng/L), 혈장 나트륨 > 140mmol/L 또는 혈장 칼륨 < 4mmol/L에 근거한 의심.
- PA 진단을 받았고 이전의 알도스테론 샘플이 277pmol/L 미만인 환자(일반적으로 확증 테스트에 적합하지 않은 수준).
- 알도스테론 결과가 생산의 변동성을 나타내는 다른 시간에 수행된 환자.
- 기꺼이 동의하고 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 2주 동안 β-아드레날린 수용체 길항제 요법을 철회할 수 없음.
- 임종 치료 중인 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 테트라히드로알도스테론 배설의 민감도 및 특이도.
기간: 12 개월
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24시간 소변 테트라히드로알도스테론 배설 측정이 현재의 기존 선별 검사보다 더 많은 PA 환자를 감지할 수 있습니까?
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간이 지정된 주야간 소변 THA 측정의 차이.
기간: 12 개월
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우리는 24시간 소변 THA 샘플을 낮과 밤에 하나씩 두 번(각각 약 12시간) 수집하여 측정할 것입니다.
그런 다음 알도스테론 분비의 일중 변화를 이해하는 데 도움이 될 수 있는 낮 시간과 밤 시간 분비 사이에 차이가 있는지 연구할 수 있습니다.
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12 개월
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24시간 소변 THA 양성인 사람과 24시간 소변 THA 음성인 사람의 알도스테론 분비의 변화.
기간: 12 개월
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이를 통해 선별 혈액 검사가 진단 기준을 충족하지 못한 이유에 대해 더 연구할 수 있습니다.
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12 개월
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부신 절제술을 받을 자격이 있는 이 환자 코호트의 전체 또는 부분 임상 치료율
기간: 12 개월
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완전한 임상적 완치는 치료 없이 낮에 집에서 또는 외래 혈압 < 135/<85mmHg입니다.
부분 임상 치료는 K+-보존 이뇨제를 포함하지 않고 동일하거나 더 적은 약물에서 BP < 135/<85 mmHg입니다.
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12 개월
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부신 절제술을 받을 자격이 있는 이 환자 코호트에서 PA의 완전한 생화학적 치료.
기간: 12 개월
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이것은 (혈청 칼륨 또는 RAS를 변경할 수 있는 약물을 중단하는 동안) 다음 두 가지로 정의됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Drake, Prof, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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