Diagnóstico de aldsoteronismo primário variável.
12 de junho de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London
Perdemos um subconjunto comum de aldosteronismo primário no qual há variação diurna cíclica ou exagerada na secreção?
O objetivo deste estudo observacional é verificar se há uma variação diurna cíclica ou exagerada na produção de aldosterona em pessoas com aldosteronismo primário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são:
- Podemos diagnosticar mais pessoas se usarmos medições de urina de 24 horas?
- Naqueles com grandes quantidades de aldosterona na urina, existe um padrão variável na produção de aldosterona?
Os participantes terão uma medição de urina de 24 horas. Eles também farão vários exames de sangue ao longo do dia para estudar a variabilidade na secreção de aldosterona.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun Ni Lee
- Número de telefone: +442078827275
- E-mail: y.n.lee@qmul.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Tumi Kaminskas
- Número de telefone: +442078827275
- E-mail: research.governance@qmul.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Mary University of London
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Contato:
- Yun Ni Lee
- E-mail: y.n.lee@qmul.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com hipertensão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com suspeita clínica de PA, mas que não preencheram os critérios para o diagnóstico. Suspeita baseada em baixa renina (atividade de renina <0,5 nmol/h/L ou massa de renina <5 ng/L), sódio plasmático > 140mmol/L ou potássio plasmático < 4mmol/L.
- Pacientes que foram diagnosticados com PA e tiveram amostras anteriores de aldosterona <277 pmol/L, um nível que normalmente não se qualificaria para testes confirmatórios.
- Pacientes com resultados de aldosterona feitos em momentos diferentes que indicam variabilidade na produção.
- Disposto a consentir e participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de suspender a terapia com antagonistas β-adrenoceptores por 2 semanas.
- Pessoas em tratamento de fim de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da excreção de tetrahidroaldosterona na urina de 24 horas.
Prazo: 12 meses
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A medição da excreção de tetrahidroaldosterona na urina de 24 horas pode detectar mais pessoas com PA do que os testes de triagem convencionais atuais?
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas medições THA urinárias diurnas e noturnas cronometradas.
Prazo: 12 meses
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Mediremos as amostras de THA de urina de 24 horas em duas coletas separadas (aproximadamente 12 horas cada), uma durante o dia e outra à noite.
Podemos então estudar se há alguma diferença entre a secreção diurna e noturna, o que pode nos ajudar a entender a variação diurna na secreção de aldosterona.
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12 meses
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Variação na secreção de aldosterona da série diária naqueles com ATQ urinária de 24h positiva e ATQ urinária de 24h negativa.
Prazo: 12 meses
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Isso nos permitirá estudar mais se o motivo pelo qual o exame de sangue de triagem não atingiu o limite para o diagnóstico.
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12 meses
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Taxa de cura clínica completa ou parcial desta coorte de pacientes que se qualificam para adrenalectomia
Prazo: 12 meses
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A cura clínica completa é a PA domiciliar diurna ou ambulatorial < 135/<85mmHg, sem tratamento.
A cura clínica parcial é PA < 135/<85 mmHg com o mesmo ou menos medicamentos, não incluindo um diurético poupador de K+.
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12 meses
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Cura bioquímica completa de PA nesta coorte de pacientes que se qualificam para adrenalectomia.
Prazo: 12 meses
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Isso é definido como (sem medicamentos que possam alterar o potássio sérico ou o SRA) por ambos:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Drake, Prof, Queen Mary University of London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
24 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 318689
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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