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Diagnostiquer l'aldsoteronisme primaire variable.

4 septembre 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Manquons-nous un sous-ensemble commun d'aldostéronisme primaire dans lequel il existe une variation diurne cyclique ou exagérée de la sécrétion ?

Le but de cette étude observationnelle est de voir s'il existe une variation diurne cyclique ou exagérée de la production d'aldostérone chez les personnes atteintes d'aldostéronisme primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Pouvons-nous diagnostiquer plus de personnes si nous utilisons des mesures d'urine sur 24 heures ?
  • Chez ceux qui ont de grandes quantités d'aldostérone dans leur urine, y a-t-il un schéma variable de leur production d'aldostérone ?

Les participants auront une mesure d'urine de 24 heures. Ils auront également plusieurs tests sanguins tout au long de la journée pour étudier la variabilité de la sécrétion d'aldostérone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes souffrant d'hypertension.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes d'AP cliniquement suspectées mais qui ne répondent pas aux critères de diagnostic. Suspicion basée sur une faible rénine (activité rénine <0,5 nmol/h/L ou masse de rénine <5 ng/L), sodium plasmatique > 140 mmol/L ou potassium plasmatique < 4 mmol/L.
  • Les patients qui ont reçu un diagnostic d'AP et dont les échantillons d'aldostérone étaient inférieurs à 277 pmol/L, un niveau qui ne serait normalement pas admissible à un test de confirmation.
  • Patients avec des résultats d'aldostérone effectués à des moments différents qui indiquent une variabilité de la production.
  • Disposé à consentir et à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'arrêter le traitement par antagoniste des récepteurs β-adrénergiques pendant 2 semaines.
  • Les personnes en traitement de fin de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'excrétion urinaire de tétrahydroaldostérone sur 24 heures.
Délai: 12 mois
La mesure de l'excrétion urinaire de tétrahydroaldostérone sur 24 heures peut-elle détecter plus de personnes atteintes d'AP que les tests de dépistage conventionnels actuels ?
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les mesures chronométrées de PTH urinaire de jour et de nuit.
Délai: 12 mois
Nous mesurerons les échantillons d'urine PTH de 24 heures en deux collectes distinctes (d'environ 12 heures chacune), une le jour et une la nuit. Nous pouvons alors étudier s'il existe des différences entre la sécrétion diurne et nocturne, ce qui pourrait nous aider à comprendre la variation diurne de la sécrétion d'aldostérone.
12 mois
Variation de la sécrétion d'aldostérone par rapport à la série de jours chez les personnes ayant une PTH urinaire de 24 h positive et chez celles ayant une PTH urinaire de 24 h négative.
Délai: 12 mois
Cela nous permettra d'étudier plus avant si la raison pour laquelle leur test sanguin de dépistage n'a pas atteint le seuil de diagnostic.
12 mois
Taux de guérison clinique complète ou partielle de cette cohorte de patients éligibles à la surrénalectomie
Délai: 12 mois
La guérison clinique complète est une TA diurne à domicile ou ambulatoire < 135/<85 mmHg, sans traitement. La guérison clinique partielle est une TA < 135/< 85 mmHg avec le même médicament ou moins, sans compter un diurétique épargneur de K+.
12 mois
Guérison biochimique complète de l'AP dans cette cohorte de patients éligibles à la surrénalectomie.
Délai: 12 mois

Ceci est défini comme (tout en arrêtant les médicaments qui pourraient altérer le potassium sérique ou le RAS) par les deux :

  1. normalisation du potassium sérique et normalisation du TAR ou
  2. ARR élevé et soit PAC de base <190pmol/L, soit test de confirmation normal (test de perfusion saline ou test de provocation au captopril).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Drake, Prof, Queen Mary University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 318689

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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