Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttuvan primaarisen aldsoteronismin diagnosointi.

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Kaipaammeko primaarisen aldosteronismin yleistä osajoukkoa, jossa erityksessä on syklistä tai liioiteltua vuorokausivaihtelua?

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko primaarista aldosteronismia sairastavien aldosteronin tuotannossa syklistä tai liioiteltua vuorokausivaihtelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voimmeko diagnosoida useampia ihmisiä, jos käyttäisimme 24 tunnin virtsan mittauksia?
  • Onko niillä, joiden virtsassa on suuria määriä aldosteronia, aldosteronin tuotanto vaihtelee?

Osallistujilla on 24 tunnin virtsan mittaus. Heillä on myös useita verikokeita päivän aikana aldosteronin erityksen vaihtelun tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on verenpainetauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on kliinisesti epäilty PA, mutta jotka eivät ole täyttäneet diagnoosikriteereitä. Epäily perustuu alhaiseen reniinipitoisuuteen (reniiniaktiivisuus <0,5 nmol/h/l tai reniinimassa <5 ng/l), plasman natriumiin > 140 mmol/l tai plasman kaliumarvoon < 4 mmol/l.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu PA ja joiden aiemmat aldosteroninäytteet olivat alle 277 pmol/L, joka ei normaalisti kelpaa vahvistavaan testaukseen.
  • Potilaiden aldosteronitulokset on tehty eri aikoina, mikä viittaa tuotannon vaihteluun.
  • Valmis suostumaan ja osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • β-adrenoseptoriantagonistihoitoa ei voida keskeyttää 2 viikon ajan.
  • Ihmiset loppuelämän hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan tetrahydroaldosteronin erittymisen herkkyys ja spesifisyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Voiko 24 tunnin virtsan tetrahydroaldosteronin erittymisen mittaus havaita enemmän PA-potilaita kuin nykyiset tavanomaiset seulontatestit?
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot ajoitetuissa päivä- ja yövirtsan THA-mittauksissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaamme 24 tunnin virtsan THA-näytteet kahdessa erillisessä (noin 12 tunnin mittaisessa) näytteessä, yksi päivällä ja toinen yöllä. Voimme sitten tutkia, onko päivä- ja yöerityksen välillä eroja, mikä voi auttaa meitä ymmärtämään aldosteronin erityksen vuorokausivaihtelun.
12 kuukautta
Aldosteronin erityksen vaihtelu päiväsarjoista niillä, joilla on positiivinen 24 tunnin virtsan THA ja niillä, joilla on negatiivinen 24 tunnin virtsan THA.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia lisää, jos syy, miksi heidän seulontaverikokeensa ei saavuttanut diagnoosin kynnystä.
12 kuukautta
Täydellinen tai osittainen kliininen paranemisaste tässä potilasryhmässä, joka on oikeutettu lisämunuaisen poistoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täydellinen kliininen parannus on päiväsaikaan kotona tai ambulatorisesti verenpaine < 135/<85 mmHg ilman hoitoa. Osittainen kliininen parantuminen on verenpaine < 135/<85 mmHg samoilla tai harvemmilla lääkkeillä, ei sisällä K+:aa säästävää diureettia.
12 kuukautta
PA:n täydellinen biokemiallinen parannus tässä potilasryhmässä, joka on oikeutettu lisämunuaisen poistoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tämän määrittelevät (jos lääkkeitä, jotka saattavat muuttaa seerumin kaliumpitoisuutta tai RAS:a) molemmat:

  1. seerumin kaliumtason normalisoituminen ja ARR:n normalisoituminen tai
  2. kohonnut ARR ja joko lähtötason PAC < 190 pmol/L tai normaali varmistuskoe (suolaliuosinfuusiotesti tai kaptopriilialtistustesti).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Tutkijat

  • Päätutkija: William Drake, Prof, Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 24. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 24. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 318689

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa