Diagnóstico de aldsoteronismo primario variable.
12 de junio de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London
¿Nos perdemos un subconjunto común de aldosteronismo primario en el que hay una variación diurna cíclica o exagerada en la secreción?
El objetivo de este estudio observacional es ver si existe una variación diurna cíclica o exagerada en la producción de aldosterona en personas con aldosteronismo primario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podemos diagnosticar a más personas si utilizamos mediciones de orina de 24 horas?
- En aquellos con altas cantidades de aldosterona en la orina, ¿hay un patrón variable en su producción de aldosterona?
Los participantes tendrán una medición de orina de 24 horas. También se les realizarán múltiples análisis de sangre a lo largo del día para estudiar la variabilidad en la secreción de aldosterona.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Ni Lee
- Número de teléfono: +442078827275
- Correo electrónico: y.n.lee@qmul.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tumi Kaminskas
- Número de teléfono: +442078827275
- Correo electrónico: research.governance@qmul.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen Mary University of London
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Contacto:
- Yun Ni Lee
- Correo electrónico: y.n.lee@qmul.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con sospecha clínica de AP pero que no han cumplido los criterios para el diagnóstico. Sospecha basada en renina baja (actividad de renina <0,5 nmol/h/l o masa de renina <5 ng/l), sodio plasmático > 140 mmol/l o potasio plasmático < 4 mmol/l.
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado PA y tenían muestras previas de aldosterona <277 pmol/L, un nivel que normalmente no calificaría para pruebas de confirmación.
- Pacientes con resultados de aldosterona realizados en diferentes momentos que indican variabilidad en la producción.
- Dispuesto a consentir y participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para suspender el tratamiento con antagonistas de los receptores adrenérgicos β durante 2 semanas.
- Personas en tratamiento al final de la vida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la excreción de tetrahidroaldosterona en orina de 24 horas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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¿Puede la medición de la excreción de tetrahidroaldosterona en orina de 24 horas detectar más personas con PA que las pruebas de detección convencionales actuales?
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las mediciones cronometradas de ATC en orina de día y de noche.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediremos las muestras de THA de orina de 24 horas en dos recolecciones separadas (de aproximadamente 12 horas cada una), una en el día y otra en la noche.
Entonces podemos estudiar si hay alguna diferencia entre la secreción diurna y nocturna que pueda ayudarnos a comprender la variación diurna en la secreción de aldosterona.
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12 meses
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Variación en la secreción de aldosterona de la serie de días en aquellos con ATC en orina de 24 horas positivo y aquellos con ATC en orina de 24 horas negativo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto nos permitirá estudiar más a fondo si la razón por la cual su análisis de sangre de detección no cumplió con el umbral para el diagnóstico.
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12 meses
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Tasa de curación clínica completa o parcial de esta cohorte de pacientes que califican para adrenalectomía
Periodo de tiempo: 12 meses
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La curación clínica completa es una PA diurna domiciliaria o ambulatoria < 135/<85 mmHg, sin tratamiento.
La curación clínica parcial es PA < 135/<85 mmHg con los mismos o menos fármacos, sin incluir un diurético ahorrador de K+.
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12 meses
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Curación bioquímica completa de AP en esta cohorte de pacientes que califican para adrenalectomía.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se define como (mientras no se toman medicamentos que puedan alterar el potasio sérico o el RAS) por ambos:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Drake, Prof, Queen Mary University of London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
24 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
24 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 318689
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .