Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af variabel primær Aldsoteronisme.

12. juni 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Går vi glip af en fælles undergruppe af primær aldosteronisme, hvor der er cyklisk eller overdreven daglig variation i sekretion?

Målet med denne observationsundersøgelse er at se, om der er en cyklisk eller overdreven daglig variation i aldosteronproduktionen hos personer med primær aldosteronisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan vi diagnosticere flere mennesker, hvis vi brugte 24 timers urinmålinger?
  • Hos dem med høje mængder aldosteron i urinen, er der et varierende mønster for deres aldosteronproduktion?

Deltagerne vil have en 24 timers urinmåling. De vil også have flere blodprøver i løbet af dagen for at studere variabiliteten i aldosteronsekretion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med klinisk mistænkt PA, men har ikke opfyldt kriterierne for diagnose. Mistanke baseret på lav-renin (reninaktivitet <0,5 nmol/h/L eller reninmasse <5 ng/L), plasmanatrium > 140mmol/L eller plasmakalium < 4mmol/L.
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med PA og tidligere har haft aldosteronprøver <277 pmol/L, et niveau som normalt ikke ville kvalificere sig til bekræftende test.
  • Patienter med aldosteronresultater udført på forskellige tidspunkter, der indikerer variation i produktionen.
  • Villig til at give samtykke og deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at seponere β-adrenoceptorantagonistbehandling i 2 uger.
  • Mennesker i behandling ved livets afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af 24 timers urin tetrahydroaldosteron udskillelse.
Tidsramme: 12 måneder
Kan måling af 24 timers urin-tetrahydroaldosteron-udskillelse påvise flere mennesker med PA end nuværende konventionelle screeningstest?
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i tidsindstillede THA-målinger af dag- og naturin.
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil måle 24 timers urin-THA-prøver i to separate (ca. 12 timer hver) samlinger, en om dagen og en om natten. Vi kan derefter undersøge, om der er forskelle mellem dag- og natsekretion, som kan hjælpe os med at forstå den daglige variation i aldosteronsekretion.
12 måneder
Variation i aldosteronsekretion fra dagserier hos dem med positiv 24 timers urin THA og dem med negativ 24 timers urin THA.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil give os mulighed for at undersøge yderligere, om årsagen til, at deres screening af blodprøver ikke opfyldte tærsklen for diagnose.
12 måneder
Fuldstændig eller delvis klinisk helbredelse af denne kohorte af patienter, der kvalificerer sig til adrenalektomi
Tidsramme: 12 måneder
Fuldstændig klinisk kur er dagtimerne hjemme eller ambulant blodtryk < 135/<85 mmHg, uden behandling. Delvis klinisk helbredelse er BP < 135/<85 mmHg på samme eller færre lægemidler, eksklusive et K+-besparende diuretikum.
12 måneder
Komplet biokemisk helbredelse af PA i denne kohorte af patienter, der kvalificerer sig til adrenalektomi.
Tidsramme: 12 måneder

Dette er defineret som (medens du tager medicin, der kan ændre serumkalium eller RAS) af begge:

  1. normalisering af serumkalium og normalisering af ARR el
  2. forhøjet ARR og enten baseline PAC <190pmol/L eller normal bekræftelsestest (saltvandsinfusionstest eller captopril-challengetest).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Drake, Prof, Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 318689

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner