Diagnozowanie zmiennego pierwotnego aldsoteronizmu.
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Czy pomijamy wspólny podzbiór pierwotnego hiperaldosteronizmu, w którym występuje cykliczna lub przesadna dobowa zmienność wydzielania?
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy u osób z pierwotnym hiperaldosteronizmem występuje cykliczna lub przesadna dobowa zmienność produkcji aldosteronu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy możemy zdiagnozować więcej osób, jeśli wykorzystamy 24-godzinne pomiary moczu?
- Czy u osób z dużą ilością aldosteronu w moczu występuje zmienny wzorzec produkcji aldosteronu?
Uczestnicy będą mieli 24-godzinny pomiar moczu. Będą również przeprowadzać wiele badań krwi w ciągu dnia, aby zbadać zmienność wydzielania aldosteronu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yun Ni Lee
- Numer telefonu: +442078827275
- E-mail: y.n.lee@qmul.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tumi Kaminskas
- Numer telefonu: +442078827275
- E-mail: research.governance@qmul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Queen Mary University of London
-
Kontakt:
- Yun Ni Lee
- E-mail: y.n.lee@qmul.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nadciśnieniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z klinicznym podejrzeniem PA, ale nie spełniające kryteriów rozpoznania. Podejrzenie na podstawie niskiego poziomu reniny (aktywność reniny <0,5 nmol/h/l lub masa reniny <5 ng/l), stężenia sodu w osoczu > 140 mmol/l lub stężenia potasu w osoczu < 4 mmol/l.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano PA i których poprzednie próbki aldosteronu były mniejsze niż 277 pmol/l, poziom, który normalnie nie kwalifikuje się do badań potwierdzających.
- Pacjenci z wynikami aldosteronu wykonanymi w różnym czasie, które wskazują na zmienność produkcji.
- Chęć wyrażenia zgody i wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność odstawienia antagonisty receptora β-adrenergicznego na okres 2 tygodni.
- Osoby w trakcie leczenia u schyłku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość 24-godzinnego wydalania tetrahydroaldosteronu z moczem.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czy pomiar 24-godzinnego wydalania tetrahydroaldosteronu z moczem może wykryć więcej osób z PA niż obecne konwencjonalne testy przesiewowe?
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w pomiarach THA moczu w czasie dnia i nocy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będziemy mierzyć 24-godzinne próbki THA moczu w dwóch oddzielnych (około 12-godzinnych) zbiórkach, jednej w ciągu dnia i jednej w nocy.
Możemy wtedy zbadać, czy istnieją jakiekolwiek różnice między wydzielaniem aldosteronu w ciągu dnia iw nocy, co może pomóc nam zrozumieć dobową zmienność wydzielania aldosteronu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmienność wydzielania aldosteronu z serii dni u osób z dodatnim THA w 24-godzinnym moczu i u tych z ujemnym THA w 24-godzinnym moczu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pozwoli nam to na dalsze badania, jeśli powód, dla którego ich przesiewowe badanie krwi nie osiągnął progu diagnozy.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowite lub częściowe wyleczenie kliniczne tej grupy pacjentów, którzy kwalifikują się do adrenalektomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowite wyleczenie kliniczne następuje w ciągu dnia w domu lub ambulatoryjnym BP < 135/<85 mmHg, bez leczenia.
Częściowe wyleczenie kliniczne to BP < 135/<85 mmHg przy tych samych lub mniejszej liczbie leków, z wyłączeniem diuretyku oszczędzającego K+.
|
12 miesięcy
|
|
Całkowite biochemiczne wyleczenie PA w tej kohorcie pacjentów kwalifikujących się do adrenalektomii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to definiowane jako (po odstawieniu leków, które mogą zmieniać stężenie potasu w surowicy lub RAS) przez oba:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Drake, Prof, Queen Mary University of London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318689
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny aldosteronizm
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt