Diagnosi di aldsoteronismo primario variabile.
12 giugno 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London
Perdiamo un sottoinsieme comune di aldosteronismo primario in cui vi è una variazione diurna ciclica o esagerata nella secrezione?
L'obiettivo di questo studio osservazionale è verificare se esiste una variazione diurna ciclica o esagerata nella produzione di aldosterone nelle persone con aldosteronismo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Possiamo diagnosticare più persone se usiamo le misurazioni delle urine delle 24 ore?
- In quelli con elevate quantità di aldosterone nelle urine, c'è un modello variabile nella loro produzione di aldosterone?
I partecipanti avranno una misurazione delle urine delle 24 ore. Avranno anche più esami del sangue durante il giorno per studiare la variabilità della secrezione di aldosterone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yun Ni Lee
- Numero di telefono: +442078827275
- Email: y.n.lee@qmul.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tumi Kaminskas
- Numero di telefono: +442078827275
- Email: research.governance@qmul.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- Queen Mary University of London
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Contatto:
- Yun Ni Lee
- Email: y.n.lee@qmul.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone con ipertensione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con sospetta PA clinica ma che non hanno soddisfatto i criteri per la diagnosi. Sospetto basato su basso contenuto di renina (attività reninica <0,5 nmol/h/L o massa reninica <5 ng/L), sodio plasmatico > 140 mmol/L o potassio plasmatico < 4 mmol/L.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata PA e che avevano precedenti campioni di aldosterone <277 pmol/L, un livello che normalmente non si qualificherebbe per il test di conferma.
- Pazienti con risultati di aldosterone eseguiti in tempi diversi che indicano variabilità nella produzione.
- Disposto ad acconsentire e partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di sospendere la terapia con antagonisti dei recettori β-adrenergici per 2 settimane.
- Persone in trattamento di fine vita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità dell'escrezione di tetraidroaldosterone nelle urine delle 24 ore.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misurazione dell'escrezione di tetraidroaldosterone nelle urine delle 24 ore può rilevare più persone con PA rispetto agli attuali test di screening convenzionali?
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nelle misurazioni della THA nelle urine diurne e notturne.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misureremo i campioni di PTA nelle urine delle 24 ore in due raccolte separate (circa 12 ore ciascuna), una diurna e una notturna.
Possiamo quindi studiare se ci sono differenze tra la secrezione diurna e quella notturna che possono aiutarci a capire la variazione diurna nella secrezione di aldosterone.
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12 mesi
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Variazione della secrezione di aldosterone rispetto alle serie giornaliere in quelli con PTA nelle urine delle 24 ore positive e in quelli con PTA nelle urine delle 24 ore negative.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo ci consentirà di studiare ulteriormente se il motivo per cui il loro esame del sangue di screening non ha raggiunto la soglia per la diagnosi.
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12 mesi
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Tasso di guarigione clinica completa o parziale di questa coorte di pazienti che si qualificano per la surrenectomia
Lasso di tempo: 12 mesi
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La cura clinica completa è la PA diurna domiciliare o ambulatoriale < 135/<85 mmHg, senza trattamento.
La cura clinica parziale è la pressione arteriosa < 135/<85 mmHg con gli stessi o meno farmaci, escluso un diuretico risparmiatore di K+.
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12 mesi
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Cura biochimica completa della PA in questa coorte di pazienti che si qualificano per la surrenalectomia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo è definito come (senza farmaci che potrebbero alterare il potassio sierico o il RAS) da entrambi:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Drake, Prof, Queen Mary University of London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
24 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
24 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 318689
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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