婦人科がん女性の性的健康教育プログラムの前向き無作為対照評価
婦人科がんの女性のための性別に配慮した性的健康教育プログラムの評価：子宮頸がん女性の性的健康教育プログラムの前向きおよび無作為対照評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guishan Dist.
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Taoyuan、Guishan Dist.、台湾、333
- Cheng Gung memorial hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 1 週間以内に子宮頸がんと診断されたばかりの女性を参加者として募集しました。
- 20歳から80歳。
- 中国語の読み、書き、会話ができること。
- この研究では、性別に配慮するという精神を遵守するために、参加者はパートナーや異なる性的指向を持っているかどうかを除外しません。
除外基準:
- 他の悪性疾患の存在。
- 精神機能障害。
- 性機能障害（既存の性機能障害は、性行為に対するがん治療の影響を混乱させる可能性があります）。
- -婦人科がんの診断前の女性生殖器手術の履歴、または依存機能状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ (n = 33) は、10 ～ 15 分間の個別の性に関する健康教育と性に関する健康パンフレットを含む、性別に配慮した超理論的モデル (TTM) に基づく性の健康教育プログラムを受けました。
TTM ベースの性的健康教育プログラムは、婦人科看護の臨床経験が 1 年以上ある看護師教育者によって実施されました。健康教育研修プログラム」です。
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実験グループ (n=33) は、GS-SHEP (10-15 分の個別の性の健康教育と性的な健康のパンフレット) を受け取りました。
GS-SHEP の有効性は、背景情報と 3 つの従属変数 (「性的知識」、「性的態度」、「性的自己効力感」) を測定する自己報告ツールを使用して調べられました。
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介入なし：コントロールグループ
対照群 (n=30) は、10 ～ 15 分間の日常的な性に関する健康教育と、性に配慮した理論に基づいたデザインのない性に関する健康パンフレットを受け取りました。
両方とも、「性別に敏感で超理論的モデル（TTM）に基づく性的健康教育トレーニングプログラム」で正式なトレーニングを受けていない看護スタッフによって提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科がんの性的知識
時間枠：データはベースラインで収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的知識 (GCSKS) によるベースラインから介入後 6 か月までの婦人科がんの性的知識の変化を評価しました。 婦人科癌の性的知識は、23項目の婦人科癌性的知識スケール（GCSKS）によって測定されました。 GCSKS は、婦人科がん治療後のセクシュアリティに関する一般的な概念を評価するために設計されました (Lee et al., 2020)。 23 の項目は、次の 4 つの領域をカバーする性の健康に関する記述です。1) セックスの基本概念。 2) 性的な健康に対する婦人科がん治療の効果。 3) 性的な健康に対する婦人科癌の影響; 4) 性的問題の管理。 ステートメントは、真、偽、または不明で回答されます。正解 = 1;不正解 = 0。合計スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど性的知識が高いことを示します。 |
データはベースラインで収集されました。
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婦人科がんの性的知識
時間枠：データは介入後 1 週間で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的知識 (GCSKS) によるベースラインから介入後 6 か月までの婦人科がんの性的知識の変化を評価しました。 婦人科癌の性的知識は、23項目の婦人科癌性的知識スケール（GCSKS）によって測定されました。 GCSKS は、婦人科がん治療後のセクシュアリティに関する一般的な概念を評価するために設計されました (Lee et al., 2020)。 23 の項目は、次の 4 つの領域をカバーする性の健康に関する記述です。1) セックスの基本概念。 2) 性的な健康に対する婦人科がん治療の効果。 3) 性的な健康に対する婦人科癌の影響; 4) 性的問題の管理。 ステートメントは、真、偽、または不明で回答されます。正解 = 1;不正解 = 0。合計スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど性的知識が高いことを示します。 |
データは介入後 1 週間で収集されました。
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婦人科がんの性的知識
時間枠：データは介入後 6 週間で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的知識 (GCSKS) によるベースラインから介入後 6 か月までの婦人科がんの性的知識の変化を評価しました。 婦人科癌の性的知識は、23項目の婦人科癌性的知識スケール（GCSKS）によって測定されました。 GCSKS は、婦人科がん治療後のセクシュアリティに関する一般的な概念を評価するために設計されました (Lee et al., 2020)。 23 の項目は、次の 4 つの領域をカバーする性の健康に関する記述です。1) セックスの基本概念。 2) 性的な健康に対する婦人科がん治療の効果。 3) 性的な健康に対する婦人科癌の影響; 4) 性的問題の管理。 ステートメントは、真、偽、または不明で回答されます。正解 = 1;不正解 = 0。合計スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど性的知識が高いことを示します。 |
データは介入後 6 週間で収集されました。
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婦人科がんの性的知識
時間枠：データは介入後 4 か月で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的知識 (GCSKS) によるベースラインから介入後 6 か月までの婦人科がんの性的知識の変化を評価しました。 婦人科癌の性的知識は、23項目の婦人科癌性的知識スケール（GCSKS）によって測定されました。 GCSKS は、婦人科がん治療後のセクシュアリティに関する一般的な概念を評価するために設計されました (Lee et al., 2020)。 23 の項目は、次の 4 つの領域をカバーする性の健康に関する記述です。1) セックスの基本概念。 2) 性的な健康に対する婦人科がん治療の効果。 3) 性的な健康に対する婦人科癌の影響; 4) 性的問題の管理。 ステートメントは、真、偽、または不明で回答されます。正解 = 1;不正解 = 0。合計スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど性的知識が高いことを示します。 |
データは介入後 4 か月で収集されました。
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婦人科がんの性的知識
時間枠：データは介入後 6 か月で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的知識 (GCSKS) によるベースラインから介入後 6 か月までの婦人科がんの性的知識の変化を評価しました。 婦人科癌の性的知識は、23項目の婦人科癌性的知識スケール（GCSKS）によって測定されました。 GCSKS は、婦人科がん治療後のセクシュアリティに関する一般的な概念を評価するために設計されました (Lee et al., 2020)。 23 の項目は、次の 4 つの領域をカバーする性の健康に関する記述です。1) セックスの基本概念。 2) 性的な健康に対する婦人科がん治療の効果。 3) 性的な健康に対する婦人科癌の影響; 4) 性的問題の管理。 ステートメントは、真、偽、または不明で回答されます。正解 = 1;不正解 = 0。合計スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど性的知識が高いことを示します。 |
データは介入後 6 か月で収集されました。
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婦人科がんの性的態度
時間枠：データはベースラインで収集されました。
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この研究プロジェクトでは、ベースラインから介入後 6 か月までの Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) によって、婦人科がんの性的態度の変化を評価しました。 性的態度は、25 項目の Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) で測定されました (Lee et al., 2020)。 GCSAS は、セクシュアリティの 5 つの領域に関する性的な態度や考えを測定します。1) カップル間の性的なコミュニケーション。 2) 婦人科癌後のパートナーとの性行為; 3) がん治療後の身体イメージの認識。 4) 性の健康教育の価値; 5) 婦人科がんの予後に対する性別の影響。 各項目は、「まったく同意しない」(1) から「完全に同意する」(5) までの回答オプションを備えた 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 合計スコアは 25 から 125 の範囲で、スコアが高いほど婦人科がん治療後のセックスに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
データはベースラインで収集されました。
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婦人科がんの性的態度
時間枠：データは介入後 1 週間で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、ベースラインから介入後 6 か月までの Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) によって、婦人科がんの性的態度の変化を評価しました。 性的態度は、25 項目の Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) で測定されました (Lee et al., 2020)。 GCSAS は、セクシュアリティの 5 つの領域に関する性的な態度や考えを測定します。1) カップル間の性的なコミュニケーション。 2) 婦人科癌後のパートナーとの性行為; 3) がん治療後の身体イメージの認識。 4) 性の健康教育の価値; 5) 婦人科がんの予後に対する性別の影響。 各項目は、「まったく同意しない」(1) から「完全に同意する」(5) までの回答オプションを備えた 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 合計スコアは 25 から 125 の範囲で、スコアが高いほど婦人科がん治療後のセックスに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
データは介入後 1 週間で収集されました。
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婦人科がんの性的態度
時間枠：データは介入後 6 週間で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、ベースラインから介入後 6 か月までの Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) によって、婦人科がんの性的態度の変化を評価しました。 性的態度は、25 項目の Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) で測定されました (Lee et al., 2020)。 GCSAS は、セクシュアリティの 5 つの領域に関する性的な態度や考えを測定します。1) カップル間の性的なコミュニケーション。 2) 婦人科癌後のパートナーとの性行為; 3) がん治療後の身体イメージの認識。 4) 性の健康教育の価値; 5) 婦人科がんの予後に対する性別の影響。 各項目は、「まったく同意しない」(1) から「完全に同意する」(5) までの回答オプションを備えた 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 合計スコアは 25 から 125 の範囲で、スコアが高いほど婦人科がん治療後のセックスに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
データは介入後 6 週間で収集されました。
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婦人科がんの性的態度
時間枠：データは介入後 4 か月で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、ベースラインから介入後 6 か月までの Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) によって、婦人科がんの性的態度の変化を評価しました。 性的態度は、25 項目の Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) で測定されました (Lee et al., 2020)。 GCSAS は、セクシュアリティの 5 つの領域に関する性的な態度や考えを測定します。1) カップル間の性的なコミュニケーション。 2) 婦人科癌後のパートナーとの性行為; 3) がん治療後の身体イメージの認識。 4) 性の健康教育の価値; 5) 婦人科がんの予後に対する性別の影響。 各項目は、「まったく同意しない」(1) から「完全に同意する」(5) までの回答オプションを備えた 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 合計スコアは 25 から 125 の範囲で、スコアが高いほど婦人科がん治療後のセックスに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
データは介入後 4 か月で収集されました。
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婦人科がんの性的態度
時間枠：データは介入後 6 か月で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、ベースラインから介入後 6 か月までの Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) によって、婦人科がんの性的態度の変化を評価しました。 性的態度は、25 項目の Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) で測定されました (Lee et al., 2020)。 GCSAS は、セクシュアリティの 5 つの領域に関する性的な態度や考えを測定します。1) カップル間の性的なコミュニケーション。 2) 婦人科癌後のパートナーとの性行為; 3) がん治療後の身体イメージの認識。 4) 性の健康教育の価値; 5) 婦人科がんの予後に対する性別の影響。 各項目は、「まったく同意しない」(1) から「完全に同意する」(5) までの回答オプションを備えた 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 合計スコアは 25 から 125 の範囲で、スコアが高いほど婦人科がん治療後のセックスに対する態度がより肯定的であることを示します。 |
データは介入後 6 か月で収集されました。
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婦人科がん 性的自己効力感
時間枠：データはベースラインで収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的自己効力感の変化を、婦人科がんの性的自己効力感尺度によって、ベースラインから介入後 6 か月まで評価しました。 Cronbach α=0.94。会陰の傷、膣の潤滑）、および性的コミュニケーション。 項目の回答は、0 (信頼できない) から 4 (非常に信頼できる) までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど、性的行動を実行する能力の認識に自信があることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 104 です。内部整合性 (アルファ係数) は 0.94 でした。 ＆円、2007）。 |
データはベースラインで収集されました。
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婦人科がん 性的自己効力感
時間枠：データは介入後 1 週間で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的自己効力感の変化を、婦人科がんの性的自己効力感尺度によって、ベースラインから介入後 6 か月まで評価しました。 Cronbach α=0.94。会陰の傷、膣の潤滑）、および性的コミュニケーション。 項目の回答は、0 (信頼できない) から 4 (非常に信頼できる) までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど、性的行動を実行する能力の認識に自信があることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 104 です。内部整合性 (アルファ係数) は 0.94 でした。 ＆円、2007）。 |
データは介入後 1 週間で収集されました。
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婦人科がん 性的自己効力感
時間枠：データは介入後 6 週間で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的自己効力感の変化を、婦人科がんの性的自己効力感尺度によって、ベースラインから介入後 6 か月まで評価しました。 Cronbach α=0.94。会陰の傷、膣の潤滑）、および性的コミュニケーション。 項目の回答は、0 (信頼できない) から 4 (非常に信頼できる) までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど、性的行動を実行する能力の認識に自信があることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 104 です。内部整合性 (アルファ係数) は 0.94 でした。 ＆円、2007）。 |
データは介入後 6 週間で収集されました。
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婦人科がん 性的自己効力感
時間枠：データは介入後 4 か月で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的自己効力感の変化を、婦人科がんの性的自己効力感尺度によって、ベースラインから介入後 6 か月まで評価しました。 Cronbach α=0.94。会陰の傷、膣の潤滑）、および性的コミュニケーション。 項目の回答は、0 (信頼できない) から 4 (非常に信頼できる) までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど、性的行動を実行する能力の認識に自信があることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 104 です。内部整合性 (アルファ係数) は 0.94 でした。 ＆円、2007）。 |
データは介入後 4 か月で収集されました。
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婦人科がん 性的自己効力感
時間枠：データは介入後 6 か月で収集されました。
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この研究プロジェクトでは、婦人科がんの性的自己効力感の変化を、婦人科がんの性的自己効力感尺度によって、ベースラインから介入後 6 か月まで評価しました。 Cronbach α=0.94。会陰の傷、膣の潤滑）、および性的コミュニケーション。 項目の回答は、0 (信頼できない) から 4 (非常に信頼できる) までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど、性的行動を実行する能力の認識に自信があることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 104 です。内部整合性 (アルファ係数) は 0.94 でした。 ＆円、2007）。 |
データは介入後 6 か月で収集されました。
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性行為の多様性
時間枠：データはベースラインで収集されました。
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性行為の多様性は、性行為または表現の代替方法です.12項目の性行為の多様性尺度（DSAS）は、性行為の代替方法を測定するために使用されます。これには、1）さまざまな性行為の発生と2）が含まれます。 DSAS の最初の 11 項目は 11性行為。
参加者は、がん治療を受けてから過去 6 か月間に採用された各性行為を確認し、その行為に対する満足度を 1 (まったく満足していない)、4 (許容できる)、7 (非常に満足）。
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データはベースラインで収集されました。
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性行為の多様性
時間枠：データは介入後 1 週間で収集されました。
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性行為の多様性は、性行為または表現の代替方法です.12項目の性行為の多様性尺度（DSAS）は、性行為の代替方法を測定するために使用されます。これには、1）さまざまな性行為の発生と2）が含まれます。 DSAS の最初の 11 項目は 11性行為。
参加者は、がん治療を受けてから過去 6 か月間に採用された各性行為を確認し、その行為に対する満足度を 1 (まったく満足していない)、4 (許容できる)、7 (非常に満足）。
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データは介入後 1 週間で収集されました。
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性行為の多様性
時間枠：データは介入後 6 週間で収集されました。
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性行為の多様性は、性行為または表現の代替方法です.12項目の性行為の多様性尺度（DSAS）は、性行為の代替方法を測定するために使用されます。これには、1）さまざまな性行為の発生と2）が含まれます。 DSAS の最初の 11 項目は 11性行為。
参加者は、がん治療を受けてから過去 6 か月間に採用された各性行為を確認し、その行為に対する満足度を 1 (まったく満足していない)、4 (許容できる)、7 (非常に満足）。
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データは介入後 6 週間で収集されました。
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性行為の多様性
時間枠：データは介入後 4 か月で収集されました。
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性行為の多様性は、性行為または表現の代替方法です.12項目の性行為の多様性尺度（DSAS）は、性行為の代替方法を測定するために使用されます。これには、1）さまざまな性行為の発生と2）が含まれます。 DSAS の最初の 11 項目は 11性行為。
参加者は、がん治療を受けてから過去 6 か月間に採用された各性行為を確認し、その行為に対する満足度を 1 (まったく満足していない)、4 (許容できる)、7 (非常に満足）。
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データは介入後 4 か月で収集されました。
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性行為の多様性
時間枠：データは介入後 6 か月で収集されました。
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性行為の多様性は、性行為または表現の代替方法です.12項目の性行為の多様性尺度（DSAS）は、性行為の代替方法を測定するために使用されます。これには、1）さまざまな性行為の発生と2）が含まれます。 DSAS の最初の 11 項目は 11性行為。
参加者は、がん治療を受けてから過去 6 か月間に採用された各性行為を確認し、その行為に対する満足度を 1 (まったく満足していない)、4 (許容できる)、7 (非常に満足）。
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データは介入後 6 か月で収集されました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kau YC, Liu FC, Kuo CF, Huang HJ, Li AH, Hsieh MY, Yu HP. Trend and survival outcome in Taiwan cervical cancer patients: A population-based study. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(11):e14848. doi: 10.1097/MD.0000000000014848.
- Hung H, You J, Chiang J, Hsieh P, Chiang S, Lai C, Tasi W, Yeh C, Chern Y, Hsu Y. Clinicopathological characteristics and outcomes of metachronous rectal cancer in patients with a history of cervical cancer with and without remote radiotherapy: Reports of 45 cases. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21328. doi: 10.1097/MD.0000000000021328.
- Donovan KA, Taliaferro LA, Alvarez EM, Jacobsen PB, Roetzheim RG, Wenham RM. Sexual health in women treated for cervical cancer: characteristics and correlates. Gynecol Oncol. 2007 Feb;104(2):428-34. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.08.009. Epub 2006 Sep 26.
- Lee J, Lin JB, Sun FJ, Chen YJ, Chang CL, Jan YT, Wu MH. Safety and efficacy of semiextended field intensity-modulated radiation therapy and concurrent cisplatin in locally advanced cervical cancer patients: An observational study of 10-year experience. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6158. doi: 10.1097/MD.0000000000006158.
- Guo C, Wang J, Wang Y, Qu X, Shi Z, Meng Y, Qiu J, Hua K. Novel artificial intelligence machine learning approaches to precisely predict survival and site-specific recurrence in cervical cancer: A multi-institutional study. Transl Oncol. 2021 May;14(5):101032. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101032. Epub 2021 Feb 20.
- Hogan, R.M. Human sexuality : A nursing perspective. Norwork : Appleton- Century-Crofs.1985.
- Lee JT, Kuo HY, Huang KG, Lin JR, Chen ML. Diversity of sexual activity and correlates among women with gynecological cancer. Gynecol Oncol. 2020 Nov;159(2):503-508. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.08.005. Epub 2020 Aug 27.
- Lee JT, Yen HW. Randomized controlled evaluation of a theory-based postpartum sexual health education programme. J Adv Nurs. 2007 Nov;60(4):389-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04395.x.
- Lee JT, Tsai JL. Transtheoretical model-based postpartum sexual health education program improves women's sexual behaviors and sexual health. J Sex Med. 2012 Apr;9(4):986-96. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02419.x. Epub 2011 Aug 3.
- Lee, J. T. Bringing Gender Sensitivity into Sexual Health Education Program for Women with Gynecologic Cancer in Taiwan. Ministry of Science and Technology Research Program Report, 2017.Program Number：103-2511-S-182-005-MY2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
性の健康の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集