- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771532
En prospektiv og randomiseret kontrolleret evaluering af seksuel sundhedsuddannelsesprogram for gynækologiske kræftkvinder
Evaluering af et kønsfølsomt seksuelt sundhedsuddannelsesprogram for kvinder med gynækologisk kræft: En prospektiv og randomiseret kontrolleret evaluering af seksuelt sundhedsuddannelsesprogram for kvinder i livmoderhalskræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 333
- Cheng Gung memorial hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder blev rekrutteret til deltager, hvis de netop var blevet diagnosticeret med livmoderhalskræft inden for de foregående 1 uger.
- 20 til 80 år.
- Kan læse, skrive og tale kinesisk.
- For at overholde ånden om kønssensitivitet i denne undersøgelse udelukker deltagerne ikke, om de har en partner eller en anden seksuel orientering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af anden ondartet sygdom.
- Nedsat mental funktion.
- seksuel dysfunktion (præ-eksisterende seksuel dysfunktion kan forvirre virkningen af kræftbehandling på seksuel aktivitet).
- Anamnese med operation af kvindelige kønsorganer før diagnosticering af gynækologisk cancer eller en afhængig funktionsstatus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Eksperimentgruppen (n=33) modtog et kønsfølsomt og transteoretisk model (TTM)-baseret seksuel sundhedsuddannelsesprogram, som omfatter en 10-15-minutters individuel seksuel sundhedsuddannelse og en pjece om seksuel sundhed.
Det TTM-baserede seksuelle sundhedsuddannelsesprogram blev udført af en sygeplejerske med mere end et års klinisk erfaring i gynækologisk sygepleje, som modtog formel træning gennem tilmelding til et kursus med titlen "en kønsfølsom og transteoretisk model (TTM)-baseret seksuel uddannelsesprogram for sundhedsuddannelse."
|
Eksperimentgruppen (n=33) modtog GS-SHEP (en 10-15-minutters individuel seksuel sundhedsuddannelse og en pjece om seksuel sundhed).
GS-SHEP effektivitet blev undersøgt ved hjælp af et selvrapporteringsinstrument til at måle baggrundsinformation og tre afhængige variabler: "seksuel viden", "seksuelle holdninger" og "seksuel selveffektivitet."
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen (n=30) modtog en 10-15 minutters rutinemæssig seksuel sundhedsuddannelse og en pjece om seksuel sundhed uden et kønsfølsomt og teoretisk baseret design.
Begge blev leveret af plejepersonale uden formel uddannelse i "en kønsfølsom og transteoretisk model (TTM)-baseret uddannelsesprogram for seksuel sundhed."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gynækologisk kræft seksuel viden
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuel viden om gynækologisk cancer ved hjælp af Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge (GCSKS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge blev målt ved en 23-punkts Gynecological Cancer Sexual Knowledge Scale (GCSKS). GCSKS blev designet til at vurdere almindelige forestillinger om seksualitet efter gynækologisk cancerbehandling (Lee et al., 2020). De 23 punkter er udsagn om seksuel sundhed, som dækker fire domæner: 1) det grundlæggende sexbegreb; 2) virkninger af gynækologisk kræftbehandling på seksuel sundhed; 3) virkninger af gynækologisk cancer på seksuel sundhed; og 4) håndtering af seksuelle problemer. Udsagn besvares med sandt, falsk eller ukendt; rigtige svar = 1; forkerte svar = 0. Samlet score varierer fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre seksuel viden. |
Data blev indsamlet ved baseline.
|
Gynækologisk kræft seksuel viden
Tidsramme: Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuel viden om gynækologisk cancer ved hjælp af Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge (GCSKS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge blev målt ved en 23-punkts Gynecological Cancer Sexual Knowledge Scale (GCSKS). GCSKS blev designet til at vurdere almindelige forestillinger om seksualitet efter gynækologisk cancerbehandling (Lee et al., 2020). De 23 punkter er udsagn om seksuel sundhed, som dækker fire domæner: 1) det grundlæggende sexbegreb; 2) virkninger af gynækologisk kræftbehandling på seksuel sundhed; 3) virkninger af gynækologisk cancer på seksuel sundhed; og 4) håndtering af seksuelle problemer. Udsagn besvares med sandt, falsk eller ukendt; rigtige svar = 1; forkerte svar = 0. Samlet score varierer fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre seksuel viden. |
Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuel viden
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuel viden om gynækologisk cancer ved hjælp af Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge (GCSKS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge blev målt ved en 23-punkts Gynecological Cancer Sexual Knowledge Scale (GCSKS). GCSKS blev designet til at vurdere almindelige forestillinger om seksualitet efter gynækologisk cancerbehandling (Lee et al., 2020). De 23 punkter er udsagn om seksuel sundhed, som dækker fire domæner: 1) det grundlæggende sexbegreb; 2) virkninger af gynækologisk kræftbehandling på seksuel sundhed; 3) virkninger af gynækologisk cancer på seksuel sundhed; og 4) håndtering af seksuelle problemer. Udsagn besvares med sandt, falsk eller ukendt; rigtige svar = 1; forkerte svar = 0. Samlet score varierer fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre seksuel viden. |
Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuel viden
Tidsramme: Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuel viden om gynækologisk cancer ved hjælp af Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge (GCSKS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge blev målt ved en 23-punkts Gynecological Cancer Sexual Knowledge Scale (GCSKS). GCSKS blev designet til at vurdere almindelige forestillinger om seksualitet efter gynækologisk cancerbehandling (Lee et al., 2020). De 23 punkter er udsagn om seksuel sundhed, som dækker fire domæner: 1) det grundlæggende sexbegreb; 2) virkninger af gynækologisk kræftbehandling på seksuel sundhed; 3) virkninger af gynækologisk cancer på seksuel sundhed; og 4) håndtering af seksuelle problemer. Udsagn besvares med sandt, falsk eller ukendt; rigtige svar = 1; forkerte svar = 0. Samlet score varierer fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre seksuel viden. |
Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuel viden
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuel viden om gynækologisk cancer ved hjælp af Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge (GCSKS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Gynækologisk Cancer Sexual Knowledge blev målt ved en 23-punkts Gynecological Cancer Sexual Knowledge Scale (GCSKS). GCSKS blev designet til at vurdere almindelige forestillinger om seksualitet efter gynækologisk cancerbehandling (Lee et al., 2020). De 23 punkter er udsagn om seksuel sundhed, som dækker fire domæner: 1) det grundlæggende sexbegreb; 2) virkninger af gynækologisk kræftbehandling på seksuel sundhed; 3) virkninger af gynækologisk cancer på seksuel sundhed; og 4) håndtering af seksuelle problemer. Udsagn besvares med sandt, falsk eller ukendt; rigtige svar = 1; forkerte svar = 0. Samlet score varierer fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre seksuel viden. |
Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuelle holdninger
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuelle holdninger til gynækologisk cancer efter Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Seksuelle holdninger blev målt med en 25-punkts Gynækologisk Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) (Lee et al., 2020). GCSAS måler seksuelle holdninger eller ideer om fem områder af seksualitet: 1) seksuel kommunikation mellem par; 2) seksuel adfærd med partner efter gynækologisk cancer; 3) opfattelse af kropsopfattelse efter kræftbehandling; 4) værdien af seksuel sundhedsuddannelse; og 5) indvirkningen af sex på prognosen for gynækologisk cancer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "slet ikke enig" (1) til "helt enig" (5). Samlede scorer varierer fra 25 til 125, hvor højere score indikerer mere positive holdninger til sex efter gynækologisk kræftbehandling. |
Data blev indsamlet ved baseline.
|
Gynækologisk kræft seksuelle holdninger
Tidsramme: Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuelle holdninger til gynækologisk cancer efter Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Seksuelle holdninger blev målt med en 25-punkts Gynækologisk Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) (Lee et al., 2020). GCSAS måler seksuelle holdninger eller ideer om fem områder af seksualitet: 1) seksuel kommunikation mellem par; 2) seksuel adfærd med partner efter gynækologisk cancer; 3) opfattelse af kropsopfattelse efter kræftbehandling; 4) værdien af seksuel sundhedsuddannelse; og 5) indvirkningen af sex på prognosen for gynækologisk cancer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "slet ikke enig" (1) til "helt enig" (5). Samlede scorer varierer fra 25 til 125, hvor højere score indikerer mere positive holdninger til sex efter gynækologisk kræftbehandling. |
Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuelle holdninger
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuelle holdninger til gynækologisk cancer efter Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Seksuelle holdninger blev målt med en 25-punkts Gynækologisk Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) (Lee et al., 2020). GCSAS måler seksuelle holdninger eller ideer om fem områder af seksualitet: 1) seksuel kommunikation mellem par; 2) seksuel adfærd med partner efter gynækologisk cancer; 3) opfattelse af kropsopfattelse efter kræftbehandling; 4) værdien af seksuel sundhedsuddannelse; og 5) indvirkningen af sex på prognosen for gynækologisk cancer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "slet ikke enig" (1) til "helt enig" (5). Samlede scorer varierer fra 25 til 125, hvor højere score indikerer mere positive holdninger til sex efter gynækologisk kræftbehandling. |
Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuelle holdninger
Tidsramme: Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuelle holdninger til gynækologisk cancer efter Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Seksuelle holdninger blev målt med en 25-punkts Gynækologisk Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) (Lee et al., 2020). GCSAS måler seksuelle holdninger eller ideer om fem områder af seksualitet: 1) seksuel kommunikation mellem par; 2) seksuel adfærd med partner efter gynækologisk cancer; 3) opfattelse af kropsopfattelse efter kræftbehandling; 4) værdien af seksuel sundhedsuddannelse; og 5) indvirkningen af sex på prognosen for gynækologisk cancer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "slet ikke enig" (1) til "helt enig" (5). Samlede scorer varierer fra 25 til 125, hvor højere score indikerer mere positive holdninger til sex efter gynækologisk kræftbehandling. |
Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Gynækologisk kræft seksuelle holdninger
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i seksuelle holdninger til gynækologisk cancer efter Gynecological Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Seksuelle holdninger blev målt med en 25-punkts Gynækologisk Cancer Sexual Attitudes Scale (GCSAS) (Lee et al., 2020). GCSAS måler seksuelle holdninger eller ideer om fem områder af seksualitet: 1) seksuel kommunikation mellem par; 2) seksuel adfærd med partner efter gynækologisk cancer; 3) opfattelse af kropsopfattelse efter kræftbehandling; 4) værdien af seksuel sundhedsuddannelse; og 5) indvirkningen af sex på prognosen for gynækologisk cancer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "slet ikke enig" (1) til "helt enig" (5). Samlede scorer varierer fra 25 til 125, hvor højere score indikerer mere positive holdninger til sex efter gynækologisk kræftbehandling. |
Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Gynækologisk kræft Seksuel self-efficacy
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i gynækologisk cancers seksuelle self-efficacy ved Gynækologisk Cancer Sexual Self-efficacy Skala fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Cronbach α=0,94。( deltagernes tillid til deres opfattede evne til at udføre sund postpartum seksuel adfærd blev målt ved spørgeskemaets 26 punkter Postpartum Sexual Self-efficacy subscale , med tre dimensioner: seksuel psykologi, seksuel biologi (f.eks. selvpleje af perinealt sår, vaginal smøring) og seksuel kommunikation. Varesvar scores fra 0 (ikke tillid) til 4 (meget sikker). Højere score indikerer større tillid til opfattet evne til at udføre en seksuel adfærd. Samlet score spænder fra 0 til 104; indre konsistens (alfa-koefficient) var 0,94.(Lee & Yen, 2007). |
Data blev indsamlet ved baseline.
|
Gynækologisk kræft Seksuel self-efficacy
Tidsramme: Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i gynækologisk cancers seksuelle self-efficacy ved Gynækologisk Cancer Sexual Self-efficacy Skala fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Cronbach α=0,94。( deltagernes tillid til deres opfattede evne til at udføre sund postpartum seksuel adfærd blev målt ved spørgeskemaets 26 punkter Postpartum Sexual Self-efficacy subscale , med tre dimensioner: seksuel psykologi, seksuel biologi (f.eks. selvpleje af perinealt sår, vaginal smøring) og seksuel kommunikation. Varesvar scores fra 0 (ikke tillid) til 4 (meget sikker). Højere score indikerer større tillid til opfattet evne til at udføre en seksuel adfærd. Samlet score spænder fra 0 til 104; indre konsistens (alfa-koefficient) var 0,94.(Lee & Yen, 2007). |
Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Gynækologisk kræft Seksuel self-efficacy
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i gynækologisk cancers seksuelle self-efficacy ved Gynækologisk Cancer Sexual Self-efficacy Skala fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Cronbach α=0,94。( deltagernes tillid til deres opfattede evne til at udføre sund postpartum seksuel adfærd blev målt ved spørgeskemaets 26 punkter Postpartum Sexual Self-efficacy subscale , med tre dimensioner: seksuel psykologi, seksuel biologi (f.eks. selvpleje af perinealt sår, vaginal smøring) og seksuel kommunikation. Varesvar scores fra 0 (ikke tillid) til 4 (meget sikker). Højere score indikerer større tillid til opfattet evne til at udføre en seksuel adfærd. Samlet score spænder fra 0 til 104; indre konsistens (alfa-koefficient) var 0,94.(Lee & Yen, 2007). |
Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Gynækologisk kræft Seksuel self-efficacy
Tidsramme: Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i gynækologisk cancers seksuelle self-efficacy ved Gynækologisk Cancer Sexual Self-efficacy Skala fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Cronbach α=0,94。( deltagernes tillid til deres opfattede evne til at udføre sund postpartum seksuel adfærd blev målt ved spørgeskemaets 26 punkter Postpartum Sexual Self-efficacy subscale , med tre dimensioner: seksuel psykologi, seksuel biologi (f.eks. selvpleje af perinealt sår, vaginal smøring) og seksuel kommunikation. Varesvar scores fra 0 (ikke tillid) til 4 (meget sikker). Højere score indikerer større tillid til opfattet evne til at udføre en seksuel adfærd. Samlet score spænder fra 0 til 104; indre konsistens (alfa-koefficient) var 0,94.(Lee & Yen, 2007). |
Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Gynækologisk kræft Seksuel self-efficacy
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Forskningsprojektet vurderede ændringer i gynækologisk cancers seksuelle self-efficacy ved Gynækologisk Cancer Sexual Self-efficacy Skala fra baseline til 6 måneder efter interventionen. Cronbach α=0,94。( deltagernes tillid til deres opfattede evne til at udføre sund postpartum seksuel adfærd blev målt ved spørgeskemaets 26 punkter Postpartum Sexual Self-efficacy subscale , med tre dimensioner: seksuel psykologi, seksuel biologi (f.eks. selvpleje af perinealt sår, vaginal smøring) og seksuel kommunikation. Varesvar scores fra 0 (ikke tillid) til 4 (meget sikker). Højere score indikerer større tillid til opfattet evne til at udføre en seksuel adfærd. Samlet score spænder fra 0 til 104; indre konsistens (alfa-koefficient) var 0,94.(Lee & Yen, 2007). |
Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Mangfoldighed af seksuel aktivitet
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline.
|
Diversity of Sexual Activity er de alternative måder at seksuel adfærd eller udtryk på. Skalaen med 12 punkter i Diversity of Sexual Activities (DSAS) bruges til at måle de alternative måder at seksuel adfærd på, hvilket inkluderer 1) forekomsten af forskellige seksuelle adfærdsmønstre og 2) seksuel tilfredsstillelse over for den specifikke seksuelle adfærd, der er vedtaget før og efter kræftbehandling og har vist sig at være et gyldigt mål for seksuel aktivitet for patienter i Taiwan med gynækologisk cancer (Lee et al., 2020). De første 11 punkter i DSAS er 11 seksuelle aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at kontrollere hver seksuel aktivitet, der er vedtaget inden for de sidste seks måneder, siden de modtog kræftbehandling og vurdere deres tilfredshed med aktiviteten på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke tilfreds overhovedet), 4 (acceptabel) til 7 ( Meget tilfreds).
|
Data blev indsamlet ved baseline.
|
Mangfoldighed af seksuel aktivitet
Tidsramme: Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Diversity of Sexual Activity er de alternative måder at seksuel adfærd eller udtryk på. Skalaen med 12 punkter i Diversity of Sexual Activities (DSAS) bruges til at måle de alternative måder at seksuel adfærd på, hvilket inkluderer 1) forekomsten af forskellige seksuelle adfærdsmønstre og 2) seksuel tilfredsstillelse over for den specifikke seksuelle adfærd, der er vedtaget før og efter kræftbehandling og har vist sig at være et gyldigt mål for seksuel aktivitet for patienter i Taiwan med gynækologisk cancer (Lee et al., 2020). De første 11 punkter i DSAS er 11 seksuelle aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at kontrollere hver seksuel aktivitet, der er vedtaget inden for de sidste seks måneder, siden de modtog kræftbehandling og vurdere deres tilfredshed med aktiviteten på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke tilfreds overhovedet), 4 (acceptabel) til 7 ( Meget tilfreds).
|
Data blev indsamlet 1 uge efter intervention.
|
Mangfoldighed af seksuel aktivitet
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Diversity of Sexual Activity er de alternative måder at seksuel adfærd eller udtryk på. Skalaen med 12 punkter i Diversity of Sexual Activities (DSAS) bruges til at måle de alternative måder at seksuel adfærd på, hvilket inkluderer 1) forekomsten af forskellige seksuelle adfærdsmønstre og 2) seksuel tilfredsstillelse over for den specifikke seksuelle adfærd, der er vedtaget før og efter kræftbehandling og har vist sig at være et gyldigt mål for seksuel aktivitet for patienter i Taiwan med gynækologisk cancer (Lee et al., 2020). De første 11 punkter i DSAS er 11 seksuelle aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at kontrollere hver seksuel aktivitet, der er vedtaget inden for de sidste seks måneder, siden de modtog kræftbehandling og vurdere deres tilfredshed med aktiviteten på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke tilfreds overhovedet), 4 (acceptabel) til 7 ( Meget tilfreds).
|
Data blev indsamlet 6 uger efter intervention.
|
Mangfoldighed af seksuel aktivitet
Tidsramme: Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Diversity of Sexual Activity er de alternative måder at seksuel adfærd eller udtryk på. Skalaen med 12 punkter i Diversity of Sexual Activities (DSAS) bruges til at måle de alternative måder at seksuel adfærd på, hvilket inkluderer 1) forekomsten af forskellige seksuelle adfærdsmønstre og 2) seksuel tilfredsstillelse over for den specifikke seksuelle adfærd, der er vedtaget før og efter kræftbehandling og har vist sig at være et gyldigt mål for seksuel aktivitet for patienter i Taiwan med gynækologisk cancer (Lee et al., 2020). De første 11 punkter i DSAS er 11 seksuelle aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at kontrollere hver seksuel aktivitet, der er vedtaget inden for de sidste seks måneder, siden de modtog kræftbehandling og vurdere deres tilfredshed med aktiviteten på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke tilfreds overhovedet), 4 (acceptabel) til 7 ( Meget tilfreds).
|
Data blev indsamlet 4 måneder efter intervention.
|
Mangfoldighed af seksuel aktivitet
Tidsramme: Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Diversity of Sexual Activity er de alternative måder at seksuel adfærd eller udtryk på. Skalaen med 12 punkter i Diversity of Sexual Activities (DSAS) bruges til at måle de alternative måder at seksuel adfærd på, hvilket inkluderer 1) forekomsten af forskellige seksuelle adfærdsmønstre og 2) seksuel tilfredsstillelse over for den specifikke seksuelle adfærd, der er vedtaget før og efter kræftbehandling og har vist sig at være et gyldigt mål for seksuel aktivitet for patienter i Taiwan med gynækologisk cancer (Lee et al., 2020). De første 11 punkter i DSAS er 11 seksuelle aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at kontrollere hver seksuel aktivitet, der er vedtaget inden for de sidste seks måneder, siden de modtog kræftbehandling og vurdere deres tilfredshed med aktiviteten på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke tilfreds overhovedet), 4 (acceptabel) til 7 ( Meget tilfreds).
|
Data blev indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kau YC, Liu FC, Kuo CF, Huang HJ, Li AH, Hsieh MY, Yu HP. Trend and survival outcome in Taiwan cervical cancer patients: A population-based study. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(11):e14848. doi: 10.1097/MD.0000000000014848.
- Hung H, You J, Chiang J, Hsieh P, Chiang S, Lai C, Tasi W, Yeh C, Chern Y, Hsu Y. Clinicopathological characteristics and outcomes of metachronous rectal cancer in patients with a history of cervical cancer with and without remote radiotherapy: Reports of 45 cases. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21328. doi: 10.1097/MD.0000000000021328.
- Donovan KA, Taliaferro LA, Alvarez EM, Jacobsen PB, Roetzheim RG, Wenham RM. Sexual health in women treated for cervical cancer: characteristics and correlates. Gynecol Oncol. 2007 Feb;104(2):428-34. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.08.009. Epub 2006 Sep 26.
- Lee J, Lin JB, Sun FJ, Chen YJ, Chang CL, Jan YT, Wu MH. Safety and efficacy of semiextended field intensity-modulated radiation therapy and concurrent cisplatin in locally advanced cervical cancer patients: An observational study of 10-year experience. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6158. doi: 10.1097/MD.0000000000006158.
- Guo C, Wang J, Wang Y, Qu X, Shi Z, Meng Y, Qiu J, Hua K. Novel artificial intelligence machine learning approaches to precisely predict survival and site-specific recurrence in cervical cancer: A multi-institutional study. Transl Oncol. 2021 May;14(5):101032. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101032. Epub 2021 Feb 20.
- Hogan, R.M. Human sexuality : A nursing perspective. Norwork : Appleton- Century-Crofs.1985.
- Lee JT, Kuo HY, Huang KG, Lin JR, Chen ML. Diversity of sexual activity and correlates among women with gynecological cancer. Gynecol Oncol. 2020 Nov;159(2):503-508. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.08.005. Epub 2020 Aug 27.
- Lee JT, Yen HW. Randomized controlled evaluation of a theory-based postpartum sexual health education programme. J Adv Nurs. 2007 Nov;60(4):389-401. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04395.x.
- Lee JT, Tsai JL. Transtheoretical model-based postpartum sexual health education program improves women's sexual behaviors and sexual health. J Sex Med. 2012 Apr;9(4):986-96. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02419.x. Epub 2011 Aug 3.
- Lee, J. T. Bringing Gender Sensitivity into Sexual Health Education Program for Women with Gynecologic Cancer in Taiwan. Ministry of Science and Technology Research Program Report, 2017.Program Number:103-2511-S-182-005-MY2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 105-2629-S-182-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel sundhed
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; United States Department of Agriculture... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMental Health Wellness | Livsstilsrisikoreduktion | FamilieforskningForenede Stater
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan