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肥満患者の異常な摂食と味覚 (TASTEOB)

2025年9月30日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

肥満の被験者における食物中毒、むちゃ食い障害、味覚

減量と長期的な維持のための安全で効果的な戦略を特定することは、世界中の肥満の驚くべき蔓延を減らし、肥満に関連する健康リスクを軽減するために重要です。 具体的には、むちゃ食い (BE) および食物中毒 (FA) 行動は、減量および体重回復の失敗の原因としてよく知られています。 それらの臨床表現型の定義は現在進化しています。 最近の証拠は、食物の選択、行動、報酬が味覚によっても左右される可能性があることを示唆しています。

この研究の仮説は、機能不全の摂食行動を持つ被験者は、摂食障害のない肥満の被験者と比較して異なる味覚閾値を持ち、この特性が食物の選択と摂食行動に影響を与えるというものです. 摂食障害のある肥満者とない肥満者の味覚閾値の違いを特定することで、特定の個人が高カロリーの食品を過剰に消費したりむちゃ食いしたりする理由を理解し、長期間にわたって減量を維持するために調整された食事療法を与えることができます。

どんちゃん騒ぎと食物中毒は、どんちゃん騒ぎの食事スケールとイェール フード アディクション スケール 2.0 を使用して評価されます。 募集された肥満の被験者は、摂食障害なし、食物中毒(FA)、むちゃ食い(BE)、FA + BEの4つのグループに分けられます。 これらのグループでは、3-Alternative-Forced-Choice 法で甘味と塩味を測定します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥満のある被験者は、減量プログラムのためにIstituto Auxologico Italianoに紹介されました

説明

包含基準:

  • BMI>30kg/m2かつ<45kg/m2

除外基準:

  • 非協力的な患者
  • ヘビースモーカー
  • 妊娠または最近(過去6か月)の出産
  • 甲状腺疾患
  • 肥満に関連する内分泌異常の存在
  • 現在または最近の口腔、鼻、または副鼻腔の感染症
  • 薬理学的代償においても主要な精神障害
  • 肥満手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甘味認識閾値
時間枠:ベースライン
甘味認識閾値は、摂食障害のない被験者、FAあり、BEあり、FA+ BEありの被験者で評価されます
ベースライン
塩味認識閾値
時間枠:ベースライン
塩味認識閾値は、摂食障害のない被験者、FAあり、BEあり、FA+ BEありの被験者で評価されます
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
むちゃ食いの蔓延率 (BE)
時間枠:ベースライン
BEで募集された被験者の割合
ベースライン
食物中毒(FA)の有病率
時間枠:ベースライン
FAで募集された被験者の割合
ベースライン
食物中毒 (FA) + むちゃ食い (BE) の有病率
時間枠:ベースライン
FA+BE で採用された被験者の割合
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Simona Bertoli, MD、Istituto Auxologico Italiano

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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