- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772052
Unormal spising og smaksoppfatning hos personer med fedme (TASTEOB)
Matavhengighet, overstadig spiseforstyrrelse og smaksoppfatning hos personer med fedme
Identifiseringen av sikre og effektive strategier for vekttap og langsiktig vedlikehold er avgjørende for å redusere den alarmerende utbredelsen av fedme over hele verden og redusere fedme-assosierte helserisikoer. Spesielt er overstadig spising (BE) og matavhengighet (FA) atferd velkjente årsaker til mislykket vekttap og vektreduksjon. Definisjonene av deres kliniske fenotyper er for tiden under utvikling. Nyere bevis tyder på at matvalg, oppførsel og belønning også kan være drevet av smaksoppfatning.
Hypotesen for denne studien er at forsøkspersoner med dysfunksjonell spiseatferd har ulike smaksterskler sammenlignet med overvektige personer uten spiseforstyrrelser, og at denne egenskapen påvirker matvalg og spiseatferd. Å identifisere en forskjell i smaksterskelene mellom overvektige med og uten spiseforstyrrelser vil tillate oss å forstå hvorfor visse individer overforbruker eller overspiser mat med tett kaloriinnhold og å gi dem en skreddersydd kostholdsbehandling for å opprettholde vekttap i lang tid.
Binge eating og matavhengighet vurderes ved å bruke Binge Eating Scale og Yale Food Addiction Scale 2.0. Forsøkspersoner med rekruttert fedme er delt inn i 4 grupper: uten spiseforstyrrelse, med matavhengighet (FA), med overspising (BE) og med FA + BE. I disse gruppene vil søt og salt smak bli målt med 3-Alternative-Forced-Choice-metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luisa Gilardini, MF
- Telefonnummer: 2561 +0261911
- E-post: l.gilardini@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ta kontakt med:
- Luisa Gilardini, MD
- Telefonnummer: 2561 0261911
- E-post: l.gilardini@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>30 kg/m2 og <45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- lite samarbeidsvillige pasienter
- storrøykere
- graviditet eller nylig (i de siste 6 månedene) fødsel
- skjoldbrusk lidelser
- tilstedeværelse av endokrine abnormiteter assosiert med fedme
- nåværende eller nylige orale, nasale eller bihuleinfeksjoner
- større psykiatrisk lidelse selv i farmakologisk kompensasjon
- pasienter som hadde gjennomgått fedmeoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søt smaksgjenkjenningsterskel
Tidsramme: grunnlinje
|
Terskelen for gjenkjenning av søt smak vurderes hos personer uten spiseforstyrrelser, med FA, med BE og FA+ BE
|
grunnlinje
|
|
terskel for gjenkjenning av saltsmak
Tidsramme: grunnlinje
|
Terskelen for gjenkjenning av saltsmak vurderes hos personer uten spiseforstyrrelser, med FA, med BE og FA+ BE
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av overspising (BE)
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandel av fagene rekruttert med BE
|
grunnlinje
|
|
utbredelse av matavhengighet (FA)
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandel av fagene rekruttert med FA
|
grunnlinje
|
|
prevalens av matavhengighet (FA) + overstadig spising (BE)
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandel av forsøkspersoner rekruttert med FA+BE
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Hyperfagi
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Overvektig
- Atferd, avhengighetsskapende
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Matavhengighet
- Bulimi
- Overvekt
Andre studie-ID-numre
- 43C002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .