- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772052
Nieprawidłowe jedzenie i percepcja smaku u osób z otyłością (TASTEOB)
Uzależnienie od jedzenia, zaburzenie objadania się i percepcja smaku u osób z otyłością
Identyfikacja bezpiecznych i skutecznych strategii odchudzania i długoterminowego utrzymania ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia alarmującej częstości występowania otyłości na całym świecie i złagodzenia związanych z otyłością zagrożeń dla zdrowia. W szczególności zachowania związane z napadowym objadaniem się (BE) i uzależnieniem od jedzenia (FA) są dobrze znanymi przyczynami nieudanej utraty wagi i jej odzyskania. Obecnie ewoluują definicje ich fenotypów klinicznych. Ostatnie dowody sugerują, że wybory żywieniowe, zachowania i nagrody mogą być również uzależnione od postrzegania smaku.
Hipotezą tego badania jest to, że osoby z dysfunkcjonalnymi zachowaniami żywieniowymi mają inne progi smakowe w porównaniu z osobami otyłymi bez zaburzeń odżywiania, oraz że ta cecha wpływa na wybór żywności i zachowania żywieniowe. Zidentyfikowanie różnicy w progach smaku między osobami otyłymi z zaburzeniami odżywiania i bez nich pozwoli nam zrozumieć, dlaczego niektóre osoby nadmiernie konsumują lub objadają się wysokokaloryczną żywnością, i zastosować dla nich dostosowane leczenie dietetyczne, aby utrzymać utratę wagi przez długi czas.
Napady objadania się i uzależnienie od jedzenia są oceniane za pomocą skali napadowego objadania się i skali Yale Food Addiction Scale 2.0. Rekrutowani z otyłością zostali podzieleni na 4 grupy: bez zaburzeń odżywiania, z uzależnieniem od jedzenia (FA), z napadami objadania się (BE) oraz z FA + BE. W tych grupach smak słodki i słony będzie mierzony metodą 3-Alternatywnych-Wymuszonych-Wyborów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luisa Gilardini, MF
- Numer telefonu: 2561 +0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20145
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luisa Gilardini, MD
- Numer telefonu: 2561 0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >30 kg/m2 i <45 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- niewspółpracujący pacjenci
- nałogowi palacze
- ciąża lub niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poród
- zaburzenia tarczycy
- obecność zaburzeń endokrynologicznych związanych z otyłością
- obecne lub niedawno przebyte infekcje jamy ustnej, nosa lub zatok
- poważne zaburzenie psychiczne nawet przy kompensacji farmakologicznej
- pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg rozpoznawania smaku słodkiego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próg rozpoznawania smaku słodkiego ocenia się u osób bez zaburzeń odżywiania, z FA, z BE i FA+ BE
|
linia bazowa
|
|
próg rozpoznawania smaku soli
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próg rozpoznawania smaku soli ocenia się u osób bez zaburzeń odżywiania, z FA, z BE i FA+ BE
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie objadania się (BE)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek osób rekrutowanych z BE
|
linia bazowa
|
|
rozpowszechnienie uzależnienia od żywności (FA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek osób rekrutowanych z FA
|
linia bazowa
|
|
rozpowszechnienie uzależnienia od żywności (FA) + objadanie się (BE)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek osób rekrutowanych z FA+BE
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Hiperfagia
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Nadwaga
- Zachowanie, Uzależniający
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Uzależnienie od jedzenia
- Bulimia
- Otyłość
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43C002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .